Registro Chinês de Eventos Cerebrovasculares Isquêmicos Não Incapacitantes (CR-NICE)
9 de maio de 2017 atualizado por: Yuming-Xu, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Registro da China de Eventos Cerebrovasculares Isquêmicos Não Incapacitantes: Uma Trilha de Registro Nacional Prospectiva Multicêntrica
A carga de eventos cerebrovasculares isquêmicos não incapacitantes (NICE) é significativamente aumentada.
Para alcançar uma estratificação de risco precisa e tratamentos eficazes, o desenvolvimento de novas estratégias diagnósticas, terapêuticas e prognósticas é indispensável.
O registro chinês do NICE é um estudo prospectivo multicêntrico nacional com o objetivo de explorar a epidemiologia, novos biomarcadores, fatores de risco e modelos prognósticos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fisiopatologia do ataque isquêmico transitório (AIT) e do AVC menor é uma progressão contínua. AIT e AVC menor exibem os fatores de risco substanciais comuns para recorrência precoce de AVC e características epidemiológicas. Como o AIT e o AVC menor podem deixar déficit neurológico impermanente ou leve, eles são denominados como doença cerebrovascular isquêmica não incapacitante (NICE).
Os resultados da Vigilância de Doenças Crônicas e Fatores de Risco da China (CCDRFS) 2010 mostraram que a prevalência padronizada por idade de AIT é de 2,27%. Estima-se que 23,9 milhões de pessoas podem ter sofrido um AIT na China. A taxa de conhecimento de AIT é de aproximadamente 3,08% em adultos chineses, apenas 5,02% receberam tratamento e 4,07% receberam terapia recomendada por diretrizes. O Second China National Stroke Registry (CNSR-II) indicou que o AVC menor representou 42,23% de todos os pacientes hospitalizados por AVC isquêmico, valor muito superior ao apresentado no CNSR-I (2007-2008). Assim, é imperativo desenvolver novas estratégias para melhorar o diagnóstico, predição de risco e gestão adequada de NICE.
NICE é uma área de pesquisa atraente globalmente. De acordo com a grande quantidade de pacientes NICE na China e a baixa taxa terapêutica padronizada, a conscientização sobre o NICE é amplamente insuficiente. O objetivo do presente estudo é estabelecer um banco de dados prospectivo nacional multicêntrico do NICE, incluindo informações clínicas e biblioteca de amostras biológicas e, para explorar ainda mais a epidemiologia, novos biomarcadores, fatores de risco e modelos prognósticos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 404000
- Chongqing Three Gorges Central Hospital
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Fujian
-
Xiamen, Fujian, China, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
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Guangdong
-
Jiangmen, Guangdong, China, 529000
- Jiangmen Central Hospital
-
Shaoguan, Guangdong, China, 512026
- Yuebei People's Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050011
- Shijiazhuang The Third Hospital
-
Xingtai, Hebei, China, 054000
- Xingtai Third Hospital
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, China, 455000
- Anyang People's Hospital
-
Hebi, Henan, China, 458000
- The People's Hospital of Hebi
-
Jiaozuo, Henan, China, 454150
- The Second People 's Hospital of Jiaozuo
-
Kaifeng, Henan, China, 475000
- The Huaihe Hospital of Henan University
-
Luohe, Henan, China, 462000
- Luohe Central Hospital
-
Luoyang, Henan, China, 471000
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Luoyang, Henan, China, 471000
- Luoyang Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
-
Nanyang, Henan, China, 473065
- Nanshi Hospital of Nanyang
-
Nanyang, Henan, China, 473000
- Nanyang City Central Hospital
-
Pingdingshan, Henan, China, 467000
- The First People's Hospital of Pingdingshan
-
Puyang, Henan, China, 457000
- People's Hospital of Puyang
-
Sanmenxia, Henan, China, 472000
- Sanmenxia Central Hospital
-
Shangqiu, Henan, China, 476100
- The First People's Hospital of Shangqiu
-
Xinxiang, Henan, China, 453000
- Xinxiang Central Hospital
-
Xinxiang, Henan, China, 453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Xinyang, Henan, China, 464000
- Xinyang Central Hospital
-
Xuchang, Henan, China, 461000
- Xuchang Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, China, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, China, 450003
- People's Hospital of Zhengzhou
-
Zhengzhou, Henan, China, 450000
- The Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, China, 450000
- The Medical Group of Zhengzhou First People's Hospital
-
Zhoukou, Henan, China, 466000
- Zhoukou Central Hospital
-
Zhumadian, Henan, China, 463000
- Zhumadian Central Hospital
-
-
Hubei
-
Jingmen, Hubei, China, 448000
- Jingmen No.1 People 's Hospital
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Wuhan No.1 Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, China, 014010
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110840
- The General Hospital of Shenyang Military
-
-
Shanxi
-
Ankang, Shanxi, China, 725000
- Ankang Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Fenyang, Shanxi, China, 032200
- Fenyang Hospital
-
Linfen, Shanxi, China, 041000
- Linfen People's Hospital
-
Xi'an Shi, Shanxi, China, 710068
- Shanxi Provincial People 's Hospital
-
-
Sichuan
-
Luzhou, Sichuan, China, 646000
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
Mianyang, Sichuan, China, 621000
- Mianyang Central Hospital
-
Nanchong, Sichuan, China, 637000
- Nanchong Central Hospital
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, China, 830000
- The Institute of Traditional Chinese Medicine of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650101
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kunming, Yunnan, China, 650051
- Yan'an Affiliated Hospital to Kunming Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos (≥18 anos) dentro de 48 horas após o início de um AVC menor (escala de AVC do National Institute of Health, NIHSS≥3) e AIT.
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos
- tempo decorrido desde o último episódio até o registro
Critério de exclusão:
- pacientes que se recusaram a participar da pesquisa e pacientes que não cumpriram o protocolo de seguimento.
- pacientes com tumores malignos ou pacientes com doença hepática ou renal grave, cuja expectativa de vida é inferior a 1 ano.
- pacientes que receberam terapia endovascular ou trombolítica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes NICE
Pacientes com eventos cerebrovasculares isquêmicos não incapacitantes indicam pacientes com ataque isquêmico transitório e AVC menor (escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde, NIHSS≤3).
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apenas observacional - sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte
Prazo: 12 meses
|
Morte por qualquer causa
|
12 meses
|
|
Morte
Prazo: 3 meses
|
Morte por qualquer causa
|
3 meses
|
|
Morte
Prazo: 6 meses
|
Morte por qualquer causa
|
6 meses
|
|
Recorrência de AVC
Prazo: 3 meses
|
AVC isquêmico
|
3 meses
|
|
Recorrência de AVC
Prazo: 6 meses
|
AVC isquêmico
|
6 meses
|
|
Recorrência de AVC
Prazo: 12 meses
|
AVC isquêmico
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Derrame cerebral
Prazo: 3 meses
|
Hemorragia cerebral e hemorragia subaraclmóide
|
3 meses
|
|
Derrame cerebral
Prazo: 6 meses
|
Hemorragia cerebral e hemorragia subaraclmóide
|
6 meses
|
|
Derrame cerebral
Prazo: 12 meses
|
Hemorragia cerebral e hemorragia subaraclmóide
|
12 meses
|
|
Doença cardiovascular
Prazo: 3 meses
|
Doença coronária e angina pectoris
|
3 meses
|
|
Doença cardiovascular
Prazo: 6 meses
|
Doença coronária e angina pectoris
|
6 meses
|
|
Doença cardiovascular
Prazo: 12 meses
|
Doença coronária e angina pectoris
|
12 meses
|
|
Resultado funcional
Prazo: 3 meses
|
Escala de Rankin Modificada ≥3
|
3 meses
|
|
Resultado funcional
Prazo: 6 meses
|
Escala de Rankin Modificada ≥3
|
6 meses
|
|
Resultado funcional
Prazo: 12 meses
|
Escala de Rankin Modificada ≥3
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Yuming Xu, MD, PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wang Y, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang C, Wang C, Li H, Meng X, Cui L, Jia J, Dong Q, Xu A, Zeng J, Li Y, Wang Z, Xia H, Johnston SC; CHANCE Investigators. Clopidogrel with aspirin in acute minor stroke or transient ischemic attack. N Engl J Med. 2013 Jul 4;369(1):11-9. doi: 10.1056/NEJMoa1215340. Epub 2013 Jun 26.
- Wang Y, Zhao X, Liu L, Soo YO, Pu Y, Pan Y, Wang Y, Zou X, Leung TW, Cai Y, Bai Q, Wu Y, Wang C, Pan X, Luo B, Wong KS; CICAS Study Group. Prevalence and outcomes of symptomatic intracranial large artery stenoses and occlusions in China: the Chinese Intracranial Atherosclerosis (CICAS) Study. Stroke. 2014 Mar;45(3):663-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003508. Epub 2014 Jan 30.
- Yaghi S, Rostanski SK, Boehme AK, Martin-Schild S, Samai A, Silver B, Blum CA, Jayaraman MV, Siket MS, Khan M, Furie KL, Elkind MS, Marshall RS, Willey JZ. Imaging Parameters and Recurrent Cerebrovascular Events in Patients With Minor Stroke or Transient Ischemic Attack. JAMA Neurol. 2016 May 1;73(5):572-8. doi: 10.1001/jamaneurol.2015.4906.
- Meng X, Wang Y, Liu L, Pu Y, Zhao X, Wang C, Wang Y. Validation of the ABCD(2)-I score to predict stroke risk after transient ischemic attack. Neurol Res. 2011 Jun;33(5):482-6. doi: 10.1179/016164111X13007856084043.
- Giles MF, Rothwell PM. Risk of stroke early after transient ischaemic attack: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2007 Dec;6(12):1063-72. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70274-0. Epub 2007 Nov 13.
- Wu CM, McLaughlin K, Lorenzetti DL, Hill MD, Manns BJ, Ghali WA. Early risk of stroke after transient ischemic attack: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2007 Dec 10;167(22):2417-22. doi: 10.1001/archinte.167.22.2417.
- Wang Y, Zhao X, Jiang Y, Li H, Wang L, Johnston SC, Liu L, Wong KS, Wang C, Pan Y, Jing J, Xu J, Meng X, Zhang M, Li Y, Zhou Y, Zhao W, Wang Y. Prevalence, knowledge, and treatment of transient ischemic attacks in China. Neurology. 2015 Jun 9;84(23):2354-61. doi: 10.1212/WNL.0000000000001665. Epub 2015 May 8.
- Wang Y, Cui L, Ji X, Dong Q, Zeng J, Wang Y, Zhou Y, Zhao X, Wang C, Liu L, Nguyen-Huynh MN, Claiborne Johnston S, Wong L, Li H; China National Stroke Registry Investigators. The China National Stroke Registry for patients with acute cerebrovascular events: design, rationale, and baseline patient characteristics. Int J Stroke. 2011 Aug;6(4):355-61. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00584.x. Epub 2011 Feb 17.
- Wang Y, Li Z, Xian Y, Zhao X, Li H, Shen H, Wang C, Liu L, Wang C, Pan Y, Wang D, Prvu Bettger J, Fonarow GC, Schwamm LH, Smith SC Jr, Peterson ED, Wang Y; GOLDEN BRIDGE-AIS investigators. Rationale and design of a cluster-randomized multifaceted intervention trial to improve stroke care quality in China: The GOLDEN BRIDGE-Acute Ischemic Stroke. Am Heart J. 2015 Jun;169(6):767-774.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2015.03.008. Epub 2015 Mar 26.
- Wardlaw JM, Brazzelli M, Chappell FM, Miranda H, Shuler K, Sandercock PA, Dennis MS. ABCD2 score and secondary stroke prevention: meta-analysis and effect per 1,000 patients triaged. Neurology. 2015 Jul 28;85(4):373-80. doi: 10.1212/WNL.0000000000001780. Epub 2015 Jul 1.
- Song B, Fang H, Zhao L, Gao Y, Tan S, Lu J, Sun S, Chandra A, Wang R, Xu Y. Validation of the ABCD3-I score to predict stroke risk after transient ischemic attack. Stroke. 2013 May;44(5):1244-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.000969. Epub 2013 Mar 26.
- Suri MF, Qiao Y, Ma X, Guallar E, Zhou J, Zhang Y, Liu L, Chu H, Qureshi AI, Alonso A, Folsom AR, Wasserman BA. Prevalence of Intracranial Atherosclerotic Stenosis Using High-Resolution Magnetic Resonance Angiography in the General Population: The Atherosclerosis Risk in Communities Study. Stroke. 2016 May;47(5):1187-93. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.011292. Epub 2016 Apr 7.
- Amarenco P, Lavallee PC, Labreuche J, Albers GW, Bornstein NM, Canhao P, Caplan LR, Donnan GA, Ferro JM, Hennerici MG, Molina C, Rothwell PM, Sissani L, Skoloudik D, Steg PG, Touboul PJ, Uchiyama S, Vicaut E, Wong LK; TIAregistry.org Investigators. One-Year Risk of Stroke after Transient Ischemic Attack or Minor Stroke. N Engl J Med. 2016 Apr 21;374(16):1533-42. doi: 10.1056/NEJMoa1412981.
- Wang Y, Pan Y, Zhao X, Li H, Wang D, Johnston SC, Liu L, Meng X, Wang A, Wang C, Wang Y; CHANCE Investigators. Clopidogrel With Aspirin in Acute Minor Stroke or Transient Ischemic Attack (CHANCE) Trial: One-Year Outcomes. Circulation. 2015 Jul 7;132(1):40-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014791. Epub 2015 May 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GN-2016R0009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em apenas observacional - sem intervenção
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University of CalgaryUniversity of British Columbia; Alberta Health servicesAtivo, não recrutando
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Ege Miray TopcuConcluídoAnsiedade | Cuidados de suporte liderados por enfermeiras | Intervenções de enfermagemTurquia (Türkiye)
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University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
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Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ConcluídoDistúrbio de saúde mental | Uso de substânciasCanadá
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRecrutamentoObesidade | Câncer | Atividade física | Dieta | Sobrevivência ao CâncerEstados Unidos
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Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteRecrutamentoSaudável | Toxicidade financeiraEstados Unidos