Chiński rejestr zdarzeń niedokrwiennych naczyń mózgowych niepowodujących niepełnosprawności (CR-NICE)
9 maja 2017 zaktualizowane przez: Yuming-Xu, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Chiński rejestr niepowodujących niepełnosprawności niedokrwiennych zdarzeń mózgowo-naczyniowych: perspektywiczny wieloośrodkowy, krajowy szlak rejestru
Obciążenie niepowodującymi niepełnosprawności niedokrwiennymi zdarzeniami naczyniowo-mózgowymi (NICE) jest znacznie zwiększone.
Aby uzyskać dokładną stratyfikację ryzyka i skuteczne leczenie, niezbędne jest opracowanie nowych strategii diagnostycznych, terapeutycznych i prognostycznych.
Chiński rejestr NICE to ogólnokrajowe, wieloośrodkowe badanie prospektywne, którego celem jest zbadanie epidemiologii, nowych biomarkerów, czynników ryzyka i modeli prognostycznych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patofizjologia przemijającego napadu niedokrwiennego (TIA) i niewielkiego udaru to ciągły postęp. TIA i niewielki udar wykazują wspólne istotne czynniki ryzyka wczesnego nawrotu udaru i charakterystykę epidemiologiczną. Ponieważ TIA i niewielki udar mogą pozostawić trwały lub łagodny ubytek neurologiczny, określa się je jako niepowodującą niesprawności niedokrwienną chorobę naczyń mózgowych (NICE).
Wyniki badania China Chronic Disease and Risk Factor Surveillance (CCDRFS) 2010 wykazały, że standaryzowana wiekowo częstość występowania TIA wynosi 2,27%. Szacuje się, że 23,9 miliona ludzi mogło doświadczyć TIA w Chinach. Wskaźnik znajomości TIA wynosi około 3,08% wśród dorosłych Chińczyków, tylko 5,02% otrzymało leczenie, a 4,07% otrzymało terapię zalecaną przez wytyczne. Drugi Chiński Krajowy Rejestr Udarów Mózgu (CNSR-II) wykazał, że niewielki udar mózgu stanowił 42,23% wszystkich hospitalizowanych pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu, czyli znacznie więcej niż wykazano w CNSR-I (2007-2008). Dlatego konieczne jest opracowanie nowych strategii w celu poprawy diagnozy, przewidywania ryzyka i odpowiedniego zarządzania NICE.
NICE jest atrakcyjnym obszarem badawczym na całym świecie. Ze względu na dużą liczbę pacjentów NICE w Chinach i niski standaryzowany wskaźnik terapeutyczny, świadomość NICE jest w dużej mierze niewystarczająca. Celem niniejszego badania jest utworzenie wieloośrodkowej krajowej prospektywnej bazy danych NICE, w tym informacji klinicznych i biblioteki próbek biologicznych oraz dalsze badanie epidemiologii, nowych biomarkerów, czynników ryzyka i modeli prognostycznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 404000
- Chongqing Three Gorges Central Hospital
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Chiny, 361003
- The first affiliated hospital of xiamen university
-
-
Guangdong
-
Jiangmen, Guangdong, Chiny, 529000
- Jiangmen Central Hospital
-
Shaoguan, Guangdong, Chiny, 512026
- Yuebei People's Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050011
- Shijiazhuang The Third Hospital
-
Xingtai, Hebei, Chiny, 054000
- Xingtai Third Hospital
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Chiny, 455000
- Anyang People's Hospital
-
Hebi, Henan, Chiny, 458000
- The People's Hospital of Hebi
-
Jiaozuo, Henan, Chiny, 454150
- The Second People 's Hospital of Jiaozuo
-
Kaifeng, Henan, Chiny, 475000
- The Huaihe Hospital of Henan University
-
Luohe, Henan, Chiny, 462000
- Luohe Central Hospital
-
Luoyang, Henan, Chiny, 471000
- The first affiliated hospital of Henan University of science and technology
-
Luoyang, Henan, Chiny, 471000
- Luoyang Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
-
Nanyang, Henan, Chiny, 473065
- Nanshi Hospital of Nanyang
-
Nanyang, Henan, Chiny, 473000
- Nanyang City Central Hospital
-
Pingdingshan, Henan, Chiny, 467000
- The First People's Hospital of Pingdingshan
-
Puyang, Henan, Chiny, 457000
- People's Hospital of Puyang
-
Sanmenxia, Henan, Chiny, 472000
- Sanmenxia Central Hospital
-
Shangqiu, Henan, Chiny, 476100
- The First People's Hospital of Shangqiu
-
Xinxiang, Henan, Chiny, 453000
- Xinxiang Central Hospital
-
Xinxiang, Henan, Chiny, 453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Xinyang, Henan, Chiny, 464000
- Xinyang Central Hospital
-
Xuchang, Henan, Chiny, 461000
- Xuchang Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
- The first affiliated hospital of Zhengzhou university
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450003
- People's Hospital of Zhengzhou
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
- The Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
- The Medical Group of Zhengzhou First People's Hospital
-
Zhoukou, Henan, Chiny, 466000
- Zhoukou Central Hospital
-
Zhumadian, Henan, Chiny, 463000
- Zhumadian Central Hospital
-
-
Hubei
-
Jingmen, Hubei, Chiny, 448000
- Jingmen No.1 People 's Hospital
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Wuhan No.1 Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Chiny, 014010
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110840
- The General Hospital of Shenyang Military
-
-
Shanxi
-
Ankang, Shanxi, Chiny, 725000
- Ankang Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Fenyang, Shanxi, Chiny, 032200
- Fenyang Hospital
-
Linfen, Shanxi, Chiny, 041000
- Linfen People's Hospital
-
Xi'an Shi, Shanxi, Chiny, 710068
- Shanxi Provincial People 's Hospital
-
-
Sichuan
-
Luzhou, Sichuan, Chiny, 646000
- The affiliated hospital of Southwest Medical University
-
Mianyang, Sichuan, Chiny, 621000
- Mianyang Central Hospital
-
Nanchong, Sichuan, Chiny, 637000
- Nanchong Central Hospital
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Chiny, 830000
- The Institute of Traditional Chinese Medicine of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650101
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650051
- Yan'an Affiliated Hospital to Kunming Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci (≥18 lat) w ciągu 48 godzin od wystąpienia niewielkiego udaru (skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia, NIHSS≥3) i TIA.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat
- czas, jaki upłynął od ostatniego epizodu do rejestru
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy odmówili udziału w badaniu oraz pacjentów, którzy nie wypełnili protokołu obserwacji.
- pacjentów z nowotworami złośliwymi lub pacjentów z ciężką chorobą wątroby lub nerek, u których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 1 rok.
- pacjentów leczonych wewnątrznaczyniowo lub trombolitycznie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
DOBRYCH pacjentów
Pacjenci z niedokrwiennymi zdarzeniami naczyniowo-mózgowymi niepowodującymi niesprawności to pacjenci z przejściowym napadem niedokrwiennym i niewielkim udarem (skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia, NIHSS≤3).
|
tylko obserwacja - bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
12 miesięcy
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
3 miesiące
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
6 miesięcy
|
|
Nawrót udaru
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Udar niedokrwienny
|
3 miesiące
|
|
Nawrót udaru
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Udar niedokrwienny
|
6 miesięcy
|
|
Nawrót udaru
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Udar niedokrwienny
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udar krwotoczny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Krwotok mózgowy i krwotok podpajęczynówkowy
|
3 miesiące
|
|
Udar krwotoczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Krwotok mózgowy i krwotok podpajęczynówkowy
|
6 miesięcy
|
|
Udar krwotoczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Krwotok mózgowy i krwotok podpajęczynówkowy
|
12 miesięcy
|
|
Choroba sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Choroba niedokrwienna serca i dusznica bolesna
|
3 miesiące
|
|
Choroba sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Choroba niedokrwienna serca i dusznica bolesna
|
6 miesięcy
|
|
Choroba sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Choroba niedokrwienna serca i dusznica bolesna
|
12 miesięcy
|
|
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmodyfikowana skala Rankina ≥3
|
3 miesiące
|
|
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmodyfikowana skala Rankina ≥3
|
6 miesięcy
|
|
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmodyfikowana skala Rankina ≥3
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yuming Xu, MD, PhD, The first affiliated hospital of Zhengzhou university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wang Y, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang C, Wang C, Li H, Meng X, Cui L, Jia J, Dong Q, Xu A, Zeng J, Li Y, Wang Z, Xia H, Johnston SC; CHANCE Investigators. Clopidogrel with aspirin in acute minor stroke or transient ischemic attack. N Engl J Med. 2013 Jul 4;369(1):11-9. doi: 10.1056/NEJMoa1215340. Epub 2013 Jun 26.
- Wang Y, Zhao X, Liu L, Soo YO, Pu Y, Pan Y, Wang Y, Zou X, Leung TW, Cai Y, Bai Q, Wu Y, Wang C, Pan X, Luo B, Wong KS; CICAS Study Group. Prevalence and outcomes of symptomatic intracranial large artery stenoses and occlusions in China: the Chinese Intracranial Atherosclerosis (CICAS) Study. Stroke. 2014 Mar;45(3):663-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003508. Epub 2014 Jan 30.
- Yaghi S, Rostanski SK, Boehme AK, Martin-Schild S, Samai A, Silver B, Blum CA, Jayaraman MV, Siket MS, Khan M, Furie KL, Elkind MS, Marshall RS, Willey JZ. Imaging Parameters and Recurrent Cerebrovascular Events in Patients With Minor Stroke or Transient Ischemic Attack. JAMA Neurol. 2016 May 1;73(5):572-8. doi: 10.1001/jamaneurol.2015.4906.
- Meng X, Wang Y, Liu L, Pu Y, Zhao X, Wang C, Wang Y. Validation of the ABCD(2)-I score to predict stroke risk after transient ischemic attack. Neurol Res. 2011 Jun;33(5):482-6. doi: 10.1179/016164111X13007856084043.
- Giles MF, Rothwell PM. Risk of stroke early after transient ischaemic attack: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2007 Dec;6(12):1063-72. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70274-0. Epub 2007 Nov 13.
- Wu CM, McLaughlin K, Lorenzetti DL, Hill MD, Manns BJ, Ghali WA. Early risk of stroke after transient ischemic attack: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2007 Dec 10;167(22):2417-22. doi: 10.1001/archinte.167.22.2417.
- Wang Y, Zhao X, Jiang Y, Li H, Wang L, Johnston SC, Liu L, Wong KS, Wang C, Pan Y, Jing J, Xu J, Meng X, Zhang M, Li Y, Zhou Y, Zhao W, Wang Y. Prevalence, knowledge, and treatment of transient ischemic attacks in China. Neurology. 2015 Jun 9;84(23):2354-61. doi: 10.1212/WNL.0000000000001665. Epub 2015 May 8.
- Wang Y, Cui L, Ji X, Dong Q, Zeng J, Wang Y, Zhou Y, Zhao X, Wang C, Liu L, Nguyen-Huynh MN, Claiborne Johnston S, Wong L, Li H; China National Stroke Registry Investigators. The China National Stroke Registry for patients with acute cerebrovascular events: design, rationale, and baseline patient characteristics. Int J Stroke. 2011 Aug;6(4):355-61. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00584.x. Epub 2011 Feb 17.
- Wang Y, Li Z, Xian Y, Zhao X, Li H, Shen H, Wang C, Liu L, Wang C, Pan Y, Wang D, Prvu Bettger J, Fonarow GC, Schwamm LH, Smith SC Jr, Peterson ED, Wang Y; GOLDEN BRIDGE-AIS investigators. Rationale and design of a cluster-randomized multifaceted intervention trial to improve stroke care quality in China: The GOLDEN BRIDGE-Acute Ischemic Stroke. Am Heart J. 2015 Jun;169(6):767-774.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2015.03.008. Epub 2015 Mar 26.
- Wardlaw JM, Brazzelli M, Chappell FM, Miranda H, Shuler K, Sandercock PA, Dennis MS. ABCD2 score and secondary stroke prevention: meta-analysis and effect per 1,000 patients triaged. Neurology. 2015 Jul 28;85(4):373-80. doi: 10.1212/WNL.0000000000001780. Epub 2015 Jul 1.
- Song B, Fang H, Zhao L, Gao Y, Tan S, Lu J, Sun S, Chandra A, Wang R, Xu Y. Validation of the ABCD3-I score to predict stroke risk after transient ischemic attack. Stroke. 2013 May;44(5):1244-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.000969. Epub 2013 Mar 26.
- Suri MF, Qiao Y, Ma X, Guallar E, Zhou J, Zhang Y, Liu L, Chu H, Qureshi AI, Alonso A, Folsom AR, Wasserman BA. Prevalence of Intracranial Atherosclerotic Stenosis Using High-Resolution Magnetic Resonance Angiography in the General Population: The Atherosclerosis Risk in Communities Study. Stroke. 2016 May;47(5):1187-93. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.011292. Epub 2016 Apr 7.
- Amarenco P, Lavallee PC, Labreuche J, Albers GW, Bornstein NM, Canhao P, Caplan LR, Donnan GA, Ferro JM, Hennerici MG, Molina C, Rothwell PM, Sissani L, Skoloudik D, Steg PG, Touboul PJ, Uchiyama S, Vicaut E, Wong LK; TIAregistry.org Investigators. One-Year Risk of Stroke after Transient Ischemic Attack or Minor Stroke. N Engl J Med. 2016 Apr 21;374(16):1533-42. doi: 10.1056/NEJMoa1412981.
- Wang Y, Pan Y, Zhao X, Li H, Wang D, Johnston SC, Liu L, Meng X, Wang A, Wang C, Wang Y; CHANCE Investigators. Clopidogrel With Aspirin in Acute Minor Stroke or Transient Ischemic Attack (CHANCE) Trial: One-Year Outcomes. Circulation. 2015 Jul 7;132(1):40-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014791. Epub 2015 May 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GN-2016R0009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .