A nem rokkantságot okozó ischaemiás cerebrovaszkuláris események kínai nyilvántartása (CR-NICE)
2017. május 9. frissítette: Yuming-Xu, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
A nem rokkantságot okozó ischaemiás cerebrovaszkuláris események kínai regisztere: Leendő többközpontú, nemzeti nyilvántartási nyomvonal
A nem rokkantságot okozó ischaemiás cerebrovascularis események (NICE) terhe jelentősen megnő.
A pontos kockázati rétegződés és a hatékony kezelések elérése érdekében új diagnosztikai, terápiás és prognosztikai stratégiák kidolgozása elengedhetetlen.
A NICE kínai regisztere egy nemzeti többközpontú prospektív tanulmány, amelynek célja az epidemiológia, az új biomarkerek, a kockázati tényezők és a prognosztikai modellek feltárása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tranziens ischaemiás attak (TIA) és a minor stroke patofiziológiája folyamatos progresszió. A TIA és a minor stroke a stroke korai kiújulásának közös jelentős kockázati tényezői és epidemiológiai jellemzői. Mivel a TIA és a kisebb stroke átmeneti vagy enyhe neurológiai hiányt okozhat, ezeket nem fogyatékosságot okozó ischaemiás cerebrovaszkuláris betegségnek (NICE) nevezik.
A kínai krónikus betegségek és kockázati tényezők felügyelete (CCDRFS) 2010-es eredményei azt mutatták, hogy a TIA korosztályos prevalenciája 2,27%. Becslések szerint 23,9 millió ember tapasztalhatott TIA-t Kínában. A TIA-tudás aránya körülbelül 3,08% a kínai felnőtteknél, mindössze 5,02% részesült kezelésben és 4,07% részesült az irányadó terápiában. A Második Kínai Nemzeti Stroke Registry (CNSR-II) kimutatta, hogy az összes ischaemiás stroke-ban szenvedő kórházi kezelésben részesülő betegek 42,23%-át a kisebb stroke tette ki, ami jóval magasabb, mint a CNSR-I (2007-2008) adatai. Ezért feltétlenül új stratégiákat kell kidolgozni a NICE diagnózisának, kockázat-előrejelzésének és megfelelő kezelésének javítására.
A NICE világszerte vonzó kutatási terület. A NICE-betegek nagy száma Kínában és az alacsony standardizált terápiás arány miatt a NICE ismertsége nagyrészt elégtelen. A jelen tanulmány célja a NICE többközpontú nemzeti prospektív adatbázisának létrehozása, amely magában foglalja a klinikai információkat és a biológiai minták könyvtárát, valamint az epidemiológia, az új biomarkerek, kockázati tényezők és prognosztikai modellek további feltárását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 404000
- Chongqing Three Gorges Central Hospital
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kína, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Jiangmen, Guangdong, Kína, 529000
- Jiangmen Central Hospital
-
Shaoguan, Guangdong, Kína, 512026
- Yuebei People's Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050011
- Shijiazhuang The Third Hospital
-
Xingtai, Hebei, Kína, 054000
- Xingtai Third Hospital
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Kína, 455000
- Anyang People's Hospital
-
Hebi, Henan, Kína, 458000
- The People's Hospital of Hebi
-
Jiaozuo, Henan, Kína, 454150
- The Second People 's Hospital of Jiaozuo
-
Kaifeng, Henan, Kína, 475000
- The Huaihe Hospital of Henan University
-
Luohe, Henan, Kína, 462000
- Luohe Central Hospital
-
Luoyang, Henan, Kína, 471000
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Luoyang, Henan, Kína, 471000
- Luoyang Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
-
Nanyang, Henan, Kína, 473065
- Nanshi Hospital of Nanyang
-
Nanyang, Henan, Kína, 473000
- Nanyang City Central Hospital
-
Pingdingshan, Henan, Kína, 467000
- The First People's Hospital of Pingdingshan
-
Puyang, Henan, Kína, 457000
- People's Hospital of Puyang
-
Sanmenxia, Henan, Kína, 472000
- Sanmenxia Central Hospital
-
Shangqiu, Henan, Kína, 476100
- The First People's Hospital of Shangqiu
-
Xinxiang, Henan, Kína, 453000
- Xinxiang Central Hospital
-
Xinxiang, Henan, Kína, 453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Xinyang, Henan, Kína, 464000
- Xinyang Central Hospital
-
Xuchang, Henan, Kína, 461000
- Xuchang Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 450003
- People's Hospital of Zhengzhou
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 450000
- The Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 450000
- The Medical Group of Zhengzhou First People's Hospital
-
Zhoukou, Henan, Kína, 466000
- Zhoukou Central Hospital
-
Zhumadian, Henan, Kína, 463000
- Zhumadian Central Hospital
-
-
Hubei
-
Jingmen, Hubei, Kína, 448000
- Jingmen No.1 People 's Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430022
- Wuhan No.1 Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kína, 014010
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110840
- The General Hospital of Shenyang Military
-
-
Shanxi
-
Ankang, Shanxi, Kína, 725000
- Ankang Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Fenyang, Shanxi, Kína, 032200
- Fenyang Hospital
-
Linfen, Shanxi, Kína, 041000
- Linfen People's Hospital
-
Xi'an Shi, Shanxi, Kína, 710068
- Shanxi Provincial People 's Hospital
-
-
Sichuan
-
Luzhou, Sichuan, Kína, 646000
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
Mianyang, Sichuan, Kína, 621000
- Mianyang Central Hospital
-
Nanchong, Sichuan, Kína, 637000
- Nanchong Central Hospital
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kína, 830000
- The Institute of Traditional Chinese Medicine of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kína, 650101
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kunming, Yunnan, Kína, 650051
- Yan'an Affiliated Hospital to Kunming Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek (≥18 év) a kisebb stroke (National Institute of Health stroke skála, NIHSS≥3) és a TIA kezdetétől számított 48 órán belül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 éves
- az utolsó epizódtól a regisztrációig eltelt idő
Kizárási kritériumok:
- betegek, akik megtagadták a kutatásban való részvételt, és azok a betegek, akik nem teljesítették a nyomon követési protokollt.
- rosszindulatú daganatos betegek, vagy súlyos máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek, akiknek várható élettartama kevesebb, mint 1 év.
- endovaszkuláris vagy trombolitikus terápiában részesült betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SZÉP betegek
A nem fogyatékos ischaemiás cerebrovascularis eseményekben szenvedő betegek átmeneti ischaemiás rohamban és kisebb stroke-ban szenvedő betegeket jeleznek (National Institute of Health stroke skála, NIHSS≤3).
|
csak megfigyelés - nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halál
Időkeret: 12 hónap
|
Halál bármilyen okból
|
12 hónap
|
|
Halál
Időkeret: 3 hónap
|
Halál bármilyen okból
|
3 hónap
|
|
Halál
Időkeret: 6 hónap
|
Halál bármilyen okból
|
6 hónap
|
|
A stroke kiújulása
Időkeret: 3 hónap
|
Ischaemiás stroke
|
3 hónap
|
|
A stroke kiújulása
Időkeret: 6 hónap
|
Ischaemiás stroke
|
6 hónap
|
|
A stroke kiújulása
Időkeret: 12 hónap
|
Ischaemiás stroke
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemorrhagiás stroke
Időkeret: 3 hónap
|
Agyvérzés és subaraclmoid vérzés
|
3 hónap
|
|
Hemorrhagiás stroke
Időkeret: 6 hónap
|
Agyvérzés és subaraclmoid vérzés
|
6 hónap
|
|
Hemorrhagiás stroke
Időkeret: 12 hónap
|
Agyvérzés és subaraclmoid vérzés
|
12 hónap
|
|
Szív-és érrendszeri betegségek
Időkeret: 3 hónap
|
Szívkoszorúér-betegség és angina pectoris
|
3 hónap
|
|
Szív-és érrendszeri betegségek
Időkeret: 6 hónap
|
Szívkoszorúér-betegség és angina pectoris
|
6 hónap
|
|
Szív-és érrendszeri betegségek
Időkeret: 12 hónap
|
Szívkoszorúér-betegség és angina pectoris
|
12 hónap
|
|
Funkcionális eredmény
Időkeret: 3 hónap
|
Módosított Rankin Skála ≥3
|
3 hónap
|
|
Funkcionális eredmény
Időkeret: 6 hónap
|
Módosított Rankin Skála ≥3
|
6 hónap
|
|
Funkcionális eredmény
Időkeret: 12 hónap
|
Módosított Rankin Skála ≥3
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yuming Xu, MD, PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wang Y, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang C, Wang C, Li H, Meng X, Cui L, Jia J, Dong Q, Xu A, Zeng J, Li Y, Wang Z, Xia H, Johnston SC; CHANCE Investigators. Clopidogrel with aspirin in acute minor stroke or transient ischemic attack. N Engl J Med. 2013 Jul 4;369(1):11-9. doi: 10.1056/NEJMoa1215340. Epub 2013 Jun 26.
- Wang Y, Zhao X, Liu L, Soo YO, Pu Y, Pan Y, Wang Y, Zou X, Leung TW, Cai Y, Bai Q, Wu Y, Wang C, Pan X, Luo B, Wong KS; CICAS Study Group. Prevalence and outcomes of symptomatic intracranial large artery stenoses and occlusions in China: the Chinese Intracranial Atherosclerosis (CICAS) Study. Stroke. 2014 Mar;45(3):663-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003508. Epub 2014 Jan 30.
- Yaghi S, Rostanski SK, Boehme AK, Martin-Schild S, Samai A, Silver B, Blum CA, Jayaraman MV, Siket MS, Khan M, Furie KL, Elkind MS, Marshall RS, Willey JZ. Imaging Parameters and Recurrent Cerebrovascular Events in Patients With Minor Stroke or Transient Ischemic Attack. JAMA Neurol. 2016 May 1;73(5):572-8. doi: 10.1001/jamaneurol.2015.4906.
- Meng X, Wang Y, Liu L, Pu Y, Zhao X, Wang C, Wang Y. Validation of the ABCD(2)-I score to predict stroke risk after transient ischemic attack. Neurol Res. 2011 Jun;33(5):482-6. doi: 10.1179/016164111X13007856084043.
- Giles MF, Rothwell PM. Risk of stroke early after transient ischaemic attack: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2007 Dec;6(12):1063-72. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70274-0. Epub 2007 Nov 13.
- Wu CM, McLaughlin K, Lorenzetti DL, Hill MD, Manns BJ, Ghali WA. Early risk of stroke after transient ischemic attack: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2007 Dec 10;167(22):2417-22. doi: 10.1001/archinte.167.22.2417.
- Wang Y, Zhao X, Jiang Y, Li H, Wang L, Johnston SC, Liu L, Wong KS, Wang C, Pan Y, Jing J, Xu J, Meng X, Zhang M, Li Y, Zhou Y, Zhao W, Wang Y. Prevalence, knowledge, and treatment of transient ischemic attacks in China. Neurology. 2015 Jun 9;84(23):2354-61. doi: 10.1212/WNL.0000000000001665. Epub 2015 May 8.
- Wang Y, Cui L, Ji X, Dong Q, Zeng J, Wang Y, Zhou Y, Zhao X, Wang C, Liu L, Nguyen-Huynh MN, Claiborne Johnston S, Wong L, Li H; China National Stroke Registry Investigators. The China National Stroke Registry for patients with acute cerebrovascular events: design, rationale, and baseline patient characteristics. Int J Stroke. 2011 Aug;6(4):355-61. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00584.x. Epub 2011 Feb 17.
- Wang Y, Li Z, Xian Y, Zhao X, Li H, Shen H, Wang C, Liu L, Wang C, Pan Y, Wang D, Prvu Bettger J, Fonarow GC, Schwamm LH, Smith SC Jr, Peterson ED, Wang Y; GOLDEN BRIDGE-AIS investigators. Rationale and design of a cluster-randomized multifaceted intervention trial to improve stroke care quality in China: The GOLDEN BRIDGE-Acute Ischemic Stroke. Am Heart J. 2015 Jun;169(6):767-774.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2015.03.008. Epub 2015 Mar 26.
- Wardlaw JM, Brazzelli M, Chappell FM, Miranda H, Shuler K, Sandercock PA, Dennis MS. ABCD2 score and secondary stroke prevention: meta-analysis and effect per 1,000 patients triaged. Neurology. 2015 Jul 28;85(4):373-80. doi: 10.1212/WNL.0000000000001780. Epub 2015 Jul 1.
- Song B, Fang H, Zhao L, Gao Y, Tan S, Lu J, Sun S, Chandra A, Wang R, Xu Y. Validation of the ABCD3-I score to predict stroke risk after transient ischemic attack. Stroke. 2013 May;44(5):1244-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.000969. Epub 2013 Mar 26.
- Suri MF, Qiao Y, Ma X, Guallar E, Zhou J, Zhang Y, Liu L, Chu H, Qureshi AI, Alonso A, Folsom AR, Wasserman BA. Prevalence of Intracranial Atherosclerotic Stenosis Using High-Resolution Magnetic Resonance Angiography in the General Population: The Atherosclerosis Risk in Communities Study. Stroke. 2016 May;47(5):1187-93. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.011292. Epub 2016 Apr 7.
- Amarenco P, Lavallee PC, Labreuche J, Albers GW, Bornstein NM, Canhao P, Caplan LR, Donnan GA, Ferro JM, Hennerici MG, Molina C, Rothwell PM, Sissani L, Skoloudik D, Steg PG, Touboul PJ, Uchiyama S, Vicaut E, Wong LK; TIAregistry.org Investigators. One-Year Risk of Stroke after Transient Ischemic Attack or Minor Stroke. N Engl J Med. 2016 Apr 21;374(16):1533-42. doi: 10.1056/NEJMoa1412981.
- Wang Y, Pan Y, Zhao X, Li H, Wang D, Johnston SC, Liu L, Meng X, Wang A, Wang C, Wang Y; CHANCE Investigators. Clopidogrel With Aspirin in Acute Minor Stroke or Transient Ischemic Attack (CHANCE) Trial: One-Year Outcomes. Circulation. 2015 Jul 7;132(1):40-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014791. Epub 2015 May 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GN-2016R0009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .