Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinas register over ikke-invaliderende iskæmiske cerebrovaskulære hændelser (CR-NICE)

9. maj 2017 opdateret af: Yuming-Xu, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Kinas register over ikke-invaliderende iskæmiske cerebrovaskulære hændelser: Et potentielt multicenter, nationalt registerspor

Byrden af ​​ikke-invaliderende iskæmiske cerebrovaskulære hændelser (NICE) er signifikant øget. For at opnå nøjagtig risikostratificering og effektive behandlinger er udvikling af nye diagnostiske, terapeutiske og prognostiske strategier uundværlig. Kinesisk register for NICE er et nationalt multicenter prospektivt studie, der har til formål at udforske epidemiologien, nye biomarkører, risikofaktorer og prognostiske modeller.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patofysiologien ved forbigående iskæmisk anfald (TIA) og mindre slagtilfælde er en kontinuerlig progression. TIA og mindre slagtilfælde udviser de almindelige væsentlige risikofaktorer for tidligt tilbagefald af slagtilfælde og epidemiologiske karakteristika. Da TIA og mindre slagtilfælde kan efterlade permanent eller mildt neurologisk underskud, betegnes de som ikke-invaliderende iskæmisk cerebrovaskulær sygdom (NICE).

Resultaterne af China Chronic Disease and Risk Factor Surveillance (CCDRFS) 2010 viste, at den aldersstandardiserede prævalens af TIA er 2,27 %. Anslået 23,9 millioner mennesker kan have oplevet en TIA i Kina. TIA-kendingsraten er cirka 3,08 % hos voksne kinesiske, kun 5,02 % modtog behandling og 4,07 % modtog vejledende anbefalet behandling. Det andet kinesiske nationale slagtilfælderegister (CNSR-II) indikerede, at mindre slagtilfælde udgjorde 42,23 % af alle hospitalsindlagte patienter med iskæmisk slagtilfælde, hvilket er meget højere end det, der blev vist i CNSR-I (2007-2008). Det er således bydende nødvendigt at udvikle nye strategier for at forbedre diagnosen, risikoforudsigelsen og passende håndtering af NICE.

NICE er et attraktivt forskningsområde globalt. Ifølge de store mængder af NICE-patienter i Kina og den lave standardiserede behandlingsrate er bevidstheden om NICE stort set utilstrækkelig. Formålet med denne undersøgelse er at etablere en multicenter national prospektiv database for NICE, inklusive klinisk information og biologiske prøvebibliotek og for yderligere at udforske epidemiologien, nye biomarkører, risikofaktorer og prognostiske modeller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 404000
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Kina, 529000
        • Jiangmen Central Hospital
      • Shaoguan, Guangdong, Kina, 512026
        • Yuebei People's Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
        • Shijiazhuang The Third Hospital
      • Xingtai, Hebei, Kina, 054000
        • Xingtai Third Hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kina, 455000
        • Anyang People's Hospital
      • Hebi, Henan, Kina, 458000
        • The People's Hospital of Hebi
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454150
        • The Second People 's Hospital of Jiaozuo
      • Kaifeng, Henan, Kina, 475000
        • The Huaihe Hospital of Henan University
      • Luohe, Henan, Kina, 462000
        • Luohe Central Hospital
      • Luoyang, Henan, Kina, 471000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science And Technology
      • Luoyang, Henan, Kina, 471000
        • Luoyang Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
      • Nanyang, Henan, Kina, 473065
        • Nanshi Hospital of Nanyang
      • Nanyang, Henan, Kina, 473000
        • Nanyang City Central Hospital
      • Pingdingshan, Henan, Kina, 467000
        • The First People's Hospital of Pingdingshan
      • Puyang, Henan, Kina, 457000
        • People's Hospital of Puyang
      • Sanmenxia, Henan, Kina, 472000
        • Sanmenxia Central Hospital
      • Shangqiu, Henan, Kina, 476100
        • The First People's Hospital of Shangqiu
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453000
        • Xinxiang Central Hospital
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453000
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Xinyang, Henan, Kina, 464000
        • Xinyang Central Hospital
      • Xuchang, Henan, Kina, 461000
        • Xuchang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • People's Hospital of Zhengzhou
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • The Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • The Medical Group of Zhengzhou First People's Hospital
      • Zhoukou, Henan, Kina, 466000
        • Zhoukou Central Hospital
      • Zhumadian, Henan, Kina, 463000
        • Zhumadian Central Hospital
    • Hubei
      • Jingmen, Hubei, Kina, 448000
        • Jingmen No.1 People 's Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Wuhan No.1 Hospital
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014010
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110840
        • The General Hospital of Shenyang Military
    • Shanxi
      • Ankang, Shanxi, Kina, 725000
        • Ankang Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Fenyang, Shanxi, Kina, 032200
        • Fenyang Hospital
      • Linfen, Shanxi, Kina, 041000
        • Linfen People's Hospital
      • Xi'an Shi, Shanxi, Kina, 710068
        • Shanxi Provincial People 's Hospital
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Kina, 646000
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
      • Mianyang, Sichuan, Kina, 621000
        • Mianyang Central Hospital
      • Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
        • Nanchong Central Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 830000
        • The Institute of Traditional Chinese Medicine of Xinjiang Uygur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650101
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650051
        • Yan'an Affiliated Hospital to Kunming Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (≥18 år) inden for 48 timer efter debut af et mindre slagtilfælde (National Institute of Health slagtilfældeskala, NIHSS≥3) og TIA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥18 år
  2. forløbet tid fra sidste afsnit til registrering

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter, der nægtede at deltage i forskningen, og patienter, der ikke gennemførte opfølgningsprotokollen.
  2. patienter med ondartede tumorer eller patienter med svær lever- eller nyresygdom, hvis forventede levetid er mindre end 1 år.
  3. patienter, der modtog endovaskulær eller trombolytisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DEJLIGE patienter
Ikke-invaliderende iskæmiske cerebrovaskulære hændelser patienter indikerer patienter med forbigående iskæmisk anfald og mindre slagtilfælde (National Institute of Health slagtilfældeskala, NIHSS≤3).
Andet: Kun observations- ingen intervention
Kun observations- ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 12 måneder
Død af enhver årsag
12 måneder
Død
Tidsramme: 3 måneder
Død af enhver årsag
3 måneder
Død
Tidsramme: 6 måneder
Død af enhver årsag
6 måneder
Gentagelse af slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneder
Iskæmisk slagtilfælde
3 måneder
Gentagelse af slagtilfælde
Tidsramme: 6 måneder
Iskæmisk slagtilfælde
6 måneder
Gentagelse af slagtilfælde
Tidsramme: 12 måneder
Iskæmisk slagtilfælde
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoragisk slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneder
Cerebral blødning og subaraclmoid blødning
3 måneder
Hæmoragisk slagtilfælde
Tidsramme: 6 måneder
Cerebral blødning og subaraclmoid blødning
6 måneder
Hæmoragisk slagtilfælde
Tidsramme: 12 måneder
Cerebral blødning og subaraclmoid blødning
12 måneder
Kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: 3 måneder
Koronar hjertesygdom og angina pectoris
3 måneder
Kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: 6 måneder
Koronar hjertesygdom og angina pectoris
6 måneder
Kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: 12 måneder
Koronar hjertesygdom og angina pectoris
12 måneder
Funktionelt resultat
Tidsramme: 3 måneder
Modificeret Rankin-skala ≥3
3 måneder
Funktionelt resultat
Tidsramme: 6 måneder
Modificeret Rankin-skala ≥3
6 måneder
Funktionelt resultat
Tidsramme: 12 måneder
Modificeret Rankin-skala ≥3
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Samarbejdspartnere

Beijing Tiantan Hospital
National Health and Family Planning Commission, P.R.China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuming Xu, MD, PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GN-2016R0009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbigående iskæmisk angreb

Kliniske forsøg med Kun observations- ingen intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner