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Registro de China de eventos cerebrovasculares isquémicos no incapacitantes (CR-NICE)

9 de mayo de 2017 actualizado por: Yuming-Xu, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Registro de China de eventos cerebrovasculares isquémicos no discapacitantes: una ruta de registro nacional multicéntrica prospectiva

La carga de eventos cerebrovasculares isquémicos no incapacitantes (NICE, por sus siglas en inglés) aumenta significativamente. Para lograr una estratificación precisa del riesgo y tratamientos efectivos, es indispensable desarrollar nuevas estrategias diagnósticas, terapéuticas y pronósticas. El registro chino de NICE es un estudio prospectivo multicéntrico nacional destinado a explorar la epidemiología, nuevos biomarcadores, factores de riesgo y modelos pronósticos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fisiopatología del ataque isquémico transitorio (AIT) y el accidente cerebrovascular menor es una progresión continua. El TIA y el accidente cerebrovascular menor exhiben los factores de riesgo sustanciales comunes para la recurrencia temprana del accidente cerebrovascular y las características epidemiológicas. Dado que el TIA y el accidente cerebrovascular menor pueden dejar un déficit neurológico transitorio o leve, se denominan enfermedad cerebrovascular isquémica no incapacitante (NICE).

Los resultados de la Vigilancia de factores de riesgo y enfermedades crónicas de China (CCDRFS) de 2010 mostraron que la prevalencia estandarizada por edad del AIT es del 2,27 %. Se estima que 23,9 millones de personas pueden haber experimentado un AIT en China. La tasa de conocimiento de AIT es de aproximadamente el 3,08 % en adultos chinos, solo el 5,02 % recibió tratamiento y el 4,07 % recibió la terapia recomendada por las guías. El Segundo Registro Nacional de Accidentes Cerebrovasculares de China (CNSR-II) indicó que los accidentes cerebrovasculares menores representaron el 42,23% de todos los pacientes hospitalizados por accidentes cerebrovasculares isquémicos, cifra muy superior a la mostrada en el CNSR-I (2007-2008). Por ello, es imperativo desarrollar nuevas estrategias para mejorar el diagnóstico, la predicción del riesgo y el manejo adecuado de NICE.

NICE es un área de investigación atractiva a nivel mundial. De acuerdo con la gran cantidad de pacientes NICE en China y la baja tasa terapéutica estandarizada, el conocimiento de NICE es en gran medida insuficiente. El propósito del presente estudio es establecer una base de datos prospectiva nacional multicéntrica de NICE, que incluya información clínica y una biblioteca de muestras biológicas, y explorar más a fondo la epidemiología, los nuevos biomarcadores, los factores de riesgo y los modelos pronósticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yuming Xu, MD, PhD
  • Número de teléfono: 86-13903711125
  • Correo electrónico: xuyuming@zzu.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yilong Wang, MD, PhD
  • Número de teléfono: +86-010-67098350
  • Correo electrónico: yilong528@aliyun.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 404000
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
        • Contacto:
          • Shengli Chen, MD
          • Número de teléfono: 13896226960
          • Correo electrónico: 2271487396@qq.com
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Porcelana, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contacto:
          • Jianpeng Li, PhD
          • Número de teléfono: 13860192261
          • Correo electrónico: 806469536@qq.com
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Porcelana, 529000
        • JiangMen Central Hospital
        • Contacto:
          • Jianxin Zhong, MD
          • Número de teléfono: 13828071969
          • Correo electrónico: 2269897342@qq.com
        • Contacto:
          • Suipian Lai, MD
          • Número de teléfono: 13702583308
          • Correo electrónico: 1392237695@qq.com
      • Shaoguan, Guangdong, Porcelana, 512026
        • Yuebei People's Hospital
        • Contacto:
          • Junbin Chen, MD
          • Número de teléfono: 13500205898
          • Correo electrónico: CJBCL0397@163.com
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050011
        • Shijiazhuang The Third Hospital
        • Contacto:
      • Xingtai, Hebei, Porcelana, 054000
        • Xingtai Third Hospital
        • Contacto:
          • Yongmei Kong, MD
          • Número de teléfono: 13603193670
          • Correo electrónico: xtsykym@126.com
    • Henan
      • Anyang, Henan, Porcelana, 455000
        • Anyang People's Hospital
        • Contacto:
          • Qingcheng Yang, MD
          • Número de teléfono: 13503728378
          • Correo electrónico: ay03728378@163.com
      • Hebi, Henan, Porcelana, 458000
        • The People's Hospital of Hebi
        • Contacto:
          • Lizhong Li, MD
          • Número de teléfono: 13903922778
          • Correo electrónico: liliz55555@163.com
      • Jiaozuo, Henan, Porcelana, 454150
        • The Second People 's Hospital of Jiaozuo
        • Contacto:
          • Xiangdong Xie, MD
          • Número de teléfono: 13839196919
          • Correo electrónico: 448998152@qq.com
      • Kaifeng, Henan, Porcelana, 475000
        • The Huaihe Hospital of Henan University
        • Contacto:
          • Na Chang, MD
          • Número de teléfono: 18738989685
          • Correo electrónico: baogongci@126.com
      • Luohe, Henan, Porcelana, 462000
        • Luohe Central Hospital
      • Luoyang, Henan, Porcelana, 471000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Contacto:
          • Ganqin Du, MD
          • Número de teléfono: 13613882922
          • Correo electrónico: dgq99@163.com
      • Luoyang, Henan, Porcelana, 471000
        • Luoyang Central Hospital Affiliated To Zhengzhou University
      • Nanyang, Henan, Porcelana, 473065
        • Nanshi Hospital of Nanyang
        • Contacto:
          • Xinchen Zhu, MD
          • Número de teléfono: 13838789875
          • Correo electrónico: zxcfj2003@163.com
      • Nanyang, Henan, Porcelana, 473000
        • Nanyang City Central Hospital
        • Contacto:
          • Baochao Zhang, MD
          • Número de teléfono: 18538953366
          • Correo electrónico: zbc177777@163.com
      • Pingdingshan, Henan, Porcelana, 467000
        • The First People's Hospital of Pingdingshan
        • Contacto:
          • Wenjun Xue, MD
          • Número de teléfono: 13393796518
          • Correo electrónico: xuewj08@163.com
      • Puyang, Henan, Porcelana, 457000
        • People's Hospital of Puyang
        • Contacto:
          • Shunqing Zhang, MD
          • Número de teléfono: 13619866163
          • Correo electrónico: 13619866163@163.com
      • Sanmenxia, Henan, Porcelana, 472000
        • Sanmenxia Central Hospital
        • Contacto:
      • Shangqiu, Henan, Porcelana, 476100
        • The First People's Hospital of Shangqiu
        • Contacto:
      • Xinxiang, Henan, Porcelana, 453000
        • Xinxiang Central Hospital
        • Contacto:
          • Cheng Miao, MD
          • Número de teléfono: 18339502871
          • Correo electrónico: miaochen01@126.com
      • Xinxiang, Henan, Porcelana, 453000
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
        • Contacto:
      • Xinyang, Henan, Porcelana, 464000
        • Xinyang Central Hospital
        • Contacto:
          • Jianjun Chang, MD
          • Número de teléfono: 13503761500
          • Correo electrónico: 877827405@qq.com
      • Xuchang, Henan, Porcelana, 461000
        • Xuchang Central Hospital
        • Contacto:
          • Shude You, MD
          • Número de teléfono: 13903990688
          • Correo electrónico: ysd6935@163.com
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
        • The First Affiliated hospital of Zhengzhou University
        • Contacto:
          • Yuming Xu, MD, PhD
          • Número de teléfono: 13903711125
          • Correo electrónico: xuyuming@zzu.edu.cn
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450003
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • Contacto:
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
        • The fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contacto:
          • Yuanhong He, MD
          • Número de teléfono: 13837135369
          • Correo electrónico: hyhcmf@163.com
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
        • The Medical Group of Zhengzhou First People's Hospital
        • Contacto:
      • Zhoukou, Henan, Porcelana, 466000
        • Zhoukou Central Hospital
        • Contacto:
          • Lei Xia, MD
          • Número de teléfono: 18639493636
          • Correo electrónico: 391114308@qq.com
      • Zhumadian, Henan, Porcelana, 463000
        • Zhumadian Central Hospital
        • Contacto:
          • Ligong Gao, MD
          • Número de teléfono: 13703961919
          • Correo electrónico: 13703961919@qq.com
    • Hubei
      • Jingmen, Hubei, Porcelana, 448000
        • Jingmen No.1 People 's Hospital
        • Contacto:
          • Baohua Wang, MD
          • Número de teléfono: 13581328208
          • Correo electrónico: 378446495@qq.com
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
        • Wuhan No.1 hospital
        • Contacto:
          • Guohua Chen, MD, PhD
          • Número de teléfono: 13971318512
          • Correo electrónico: cghys2008@126.com
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Porcelana, 014010
        • The first affiliated hospital of Baotou medical college
        • Contacto:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contacto:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110840
        • The General Hospital of Shenyang Military
        • Contacto:
          • Huisheng Chen, MD, PhD
          • Número de teléfono: 13352452086
          • Correo electrónico: chszh@aliyun.com
    • Shanxi
      • Ankang, Shanxi, Porcelana, 725000
        • Ankang HospitaL of Traditional Chinese Medicine
        • Contacto:
      • Fenyang, Shanxi, Porcelana, 032200
        • Fenyang Hospital
        • Contacto:
          • Xueying Guo, MD
          • Número de teléfono: 13103581689
          • Correo electrónico: sxfygxy@163.com
      • Linfen, Shanxi, Porcelana, 041000
        • Linfen People's Hospital
        • Contacto:
      • Xi'an Shi, Shanxi, Porcelana, 710068
        • Shanxi Provincial People 's Hospital
        • Contacto:
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Porcelana, 646000
        • The Affiliated Hospital Of Southwest Medical University
        • Contacto:
          • Hua Luo, MD
          • Número de teléfono: 13018154867
          • Correo electrónico: lzlh@sina.com
      • Mianyang, Sichuan, Porcelana, 621000
        • Mianyang Central Hospital
        • Contacto:
          • Jinfeng Duan, MD
          • Número de teléfono: 13908116541
          • Correo electrónico: duancs63@163.com
        • Contacto:
          • Yun Zhang, MD
          • Número de teléfono: 13890167700
          • Correo electrónico: 15032071@qq.com
      • Nanchong, Sichuan, Porcelana, 637000
        • Nanchong Central Hospital
        • Contacto:
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Porcelana, 830000
        • The Institute of Traditional Chinese Medicine of Xinjiang Uygur Autonomous Region
        • Contacto:
          • Xinling Meng, MD
          • Número de teléfono: 13999820954
          • Correo electrónico: liujia7810@163.com
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Porcelana, 650101
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contacto:
          • Yuhong Zhu, MD
          • Número de teléfono: 13708807578
          • Correo electrónico: 1760725487@qq.com
      • Kunming, Yunnan, Porcelana, 650051
        • Yan'an Affiliated Hospital to Kunming Medical University
        • Contacto:
          • Liping Zhan, MD
          • Número de teléfono: 13668713827
          • Correo electrónico: 2510765864@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos (≥18 años) dentro de las 48 horas posteriores al inicio de un accidente cerebrovascular menor (escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud, NIHSS≥3) y AIT.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. ≥18 años
  2. tiempo transcurrido desde el último episodio hasta el registro

Criterio de exclusión:

  1. pacientes que se negaron a participar en la investigación y pacientes que no completaron el protocolo de seguimiento.
  2. pacientes con tumores malignos, o pacientes con enfermedad hepática o renal grave, cuya esperanza de vida sea inferior a 1 año.
  3. pacientes que recibieron terapia endovascular o trombolítica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niza pacientes
Los pacientes con eventos cerebrovasculares isquémicos no discapacitantes indican pacientes con ataque isquémico transitorio y accidente cerebrovascular menor (escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud, NIHSS≤3).
Otro: solo observacional, sin intervención
solo observacional, sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte
Periodo de tiempo: 12 meses
Muerte por cualquier causa
12 meses
Muerte
Periodo de tiempo: 3 meses
Muerte por cualquier causa
3 meses
Muerte
Periodo de tiempo: 6 meses
Muerte por cualquier causa
6 meses
Recurrencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 3 meses
Accidente cerebrovascular isquémico
3 meses
Recurrencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 6 meses
Accidente cerebrovascular isquémico
6 meses
Recurrencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 12 meses
Accidente cerebrovascular isquémico
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infarto hemorragico
Periodo de tiempo: 3 meses
Hemorragia cerebral y hemorragia subaraclmoidea
3 meses
Infarto hemorragico
Periodo de tiempo: 6 meses
Hemorragia cerebral y hemorragia subaraclmoidea
6 meses
Infarto hemorragico
Periodo de tiempo: 12 meses
Hemorragia cerebral y hemorragia subaraclmoidea
12 meses
Enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: 3 meses
Enfermedad coronaria y angina de pecho
3 meses
Enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: 6 meses
Enfermedad coronaria y angina de pecho
6 meses
Enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: 12 meses
Enfermedad coronaria y angina de pecho
12 meses
Resultado funcional
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de Rankin modificada ≥3
3 meses
Resultado funcional
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de Rankin modificada ≥3
6 meses
Resultado funcional
Periodo de tiempo: 12 meses
Escala de Rankin modificada ≥3
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Colaboradores

Beijing Tiantan Hospital
National Health and Family Planning Commission, P.R.China

Investigadores

  • Investigador principal: Yuming Xu, MD, PhD, The First Affiliated hospital of Zhengzhou University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GN-2016R0009

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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