Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinas register over ikke-invalidiserende iskemiske cerebrovaskulære hendelser (CR-NICE)

9. mai 2017 oppdatert av: Yuming-Xu, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Kinas register over ikke-invalidiserende iskemiske cerebrovaskulære hendelser: En potensiell multisenter, nasjonal registersti

Byrden av ikke-invalidiserende iskemiske cerebrovaskulære hendelser (NICE) er betydelig økt. For å oppnå nøyaktig risikostratifisering og effektive behandlinger, er utvikling av nye diagnostiske, terapeutiske og prognostiske strategier uunnværlig. Kinesisk register av NICE er en nasjonal multisenter prospektiv studie som har som mål å utforske epidemiologien, nye biomarkører, risikofaktorer og prognostiske modeller.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patofysiologien til forbigående iskemisk angrep (TIA) og mindre hjerneslag er en kontinuerlig progresjon. TIA og mindre hjerneslag viser de vanlige betydelige risikofaktorene for tidlig tilbakefall av hjerneslag og epidemiologiske egenskaper. Siden TIA og mindre hjerneslag kan gi varig eller mild nevrologisk underskudd, blir de betegnet som ikke-invalidiserende iskemisk cerebrovaskulær sykdom (NICE).

Resultatene fra China Chronic Disease and Risk Factor Surveillance (CCDRFS) 2010 viste at den aldersstandardiserte prevalensen av TIA er 2,27 %. Anslagsvis 23,9 millioner mennesker kan ha opplevd en TIA i Kina. TIA-kunnskapsraten er omtrent 3,08 % hos voksne kinesiske, bare 5,02 % mottok behandling og 4,07 % mottok veiledende anbefalt behandling. The Second China National Stroke Registry (CNSR-II) indikerte at mindre hjerneslag utgjorde 42,23 % av alle sykehuspasienter med iskemisk hjerneslag, noe som er mye høyere enn det som ble vist i CNSR-I (2007-2008). Derfor er det viktig å utvikle nye strategier for å forbedre diagnosen, risikoprediksjonen og hensiktsmessig håndtering av NICE.

NICE er et attraktivt forskningsområde globalt. I følge de store mengder NICE-pasienter i Kina og den lave standardiserte terapeutiske raten, er bevisstheten om NICE stort sett utilstrekkelig. Formålet med denne studien er å etablere en multisenter nasjonal prospektiv database for NICE, inkludert klinisk informasjon og biologiske prøvebibliotek, og for å utforske epidemiologien ytterligere, nye biomarkører, risikofaktorer og prognostiske modeller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 404000
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Kina, 529000
        • Jiangmen Central Hospital
      • Shaoguan, Guangdong, Kina, 512026
        • Yuebei People's Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
        • Shijiazhuang The Third Hospital
      • Xingtai, Hebei, Kina, 054000
        • Xingtai Third Hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kina, 455000
        • Anyang People's Hospital
      • Hebi, Henan, Kina, 458000
        • The People's Hospital of Hebi
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454150
        • The Second People 's Hospital of Jiaozuo
      • Kaifeng, Henan, Kina, 475000
        • The Huaihe Hospital of Henan University
      • Luohe, Henan, Kina, 462000
        • Luohe Central Hospital
      • Luoyang, Henan, Kina, 471000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Luoyang, Henan, Kina, 471000
        • Luoyang Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
      • Nanyang, Henan, Kina, 473065
        • Nanshi Hospital of Nanyang
      • Nanyang, Henan, Kina, 473000
        • Nanyang City Central Hospital
      • Pingdingshan, Henan, Kina, 467000
        • The First People's Hospital of Pingdingshan
      • Puyang, Henan, Kina, 457000
        • People's Hospital of Puyang
      • Sanmenxia, Henan, Kina, 472000
        • Sanmenxia Central Hospital
      • Shangqiu, Henan, Kina, 476100
        • The First People's Hospital of Shangqiu
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453000
        • Xinxiang Central Hospital
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453000
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Xinyang, Henan, Kina, 464000
        • Xinyang Central Hospital
      • Xuchang, Henan, Kina, 461000
        • Xuchang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • People's Hospital of Zhengzhou
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • The Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • The Medical Group of Zhengzhou First People's Hospital
      • Zhoukou, Henan, Kina, 466000
        • Zhoukou Central hospital
      • Zhumadian, Henan, Kina, 463000
        • Zhumadian Central Hospital
    • Hubei
      • Jingmen, Hubei, Kina, 448000
        • Jingmen No.1 People 's Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Wuhan No.1 Hospital
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014010
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110840
        • The General Hospital of Shenyang Military
    • Shanxi
      • Ankang, Shanxi, Kina, 725000
        • Ankang Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Fenyang, Shanxi, Kina, 032200
        • Fenyang Hospital
      • Linfen, Shanxi, Kina, 041000
        • Linfen People's Hospital
      • Xi'an Shi, Shanxi, Kina, 710068
        • Shanxi Provincial People 's Hospital
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Kina, 646000
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
      • Mianyang, Sichuan, Kina, 621000
        • Mianyang Central Hospital
      • Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
        • Nanchong Central Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 830000
        • The Institute of Traditional Chinese Medicine of Xinjiang Uygur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650101
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650051
        • Yan'an Affiliated Hospital to Kunming Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (≥18 år) innen 48 timer etter utbruddet av et mindre hjerneslag (National Institute of Health slagskala, NIHSS≥3) og TIA.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ≥18 år gammel
  2. medgått tid fra siste episode til registrering

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter som nektet å delta i forskningen, og pasienter som ikke klarte å fullføre oppfølgingsprotokollen.
  2. pasienter med ondartede svulster, eller pasienter med alvorlig lever- eller nyresykdom, hvis forventet levealder er mindre enn 1 år.
  3. pasienter som fikk endovaskulær eller trombolytisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
FINE pasienter
Ikke-invalidiserende iskemiske cerebrovaskulære hendelser pasienter indikerer pasienter med forbigående iskemisk angrep og mindre hjerneslag (National Institute of Health slagskala, NIHSS≤3).
Annen: Kun observasjon - ingen intervensjon
Kun observasjon - ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 12 måneder
Død uansett årsak
12 måneder
Død
Tidsramme: 3 måneder
Død uansett årsak
3 måneder
Død
Tidsramme: 6 måneder
Død uansett årsak
6 måneder
Gjentakelse av hjerneslag
Tidsramme: 3 måneder
Iskemisk hjerneslag
3 måneder
Gjentakelse av hjerneslag
Tidsramme: 6 måneder
Iskemisk hjerneslag
6 måneder
Gjentakelse av hjerneslag
Tidsramme: 12 måneder
Iskemisk hjerneslag
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemorragisk slag
Tidsramme: 3 måneder
Hjerneblødning og subaraclmoid blødning
3 måneder
Hemorragisk slag
Tidsramme: 6 måneder
Hjerneblødning og subaraclmoid blødning
6 måneder
Hemorragisk slag
Tidsramme: 12 måneder
Hjerneblødning og subaraclmoid blødning
12 måneder
Hjerte-og karsykdommer
Tidsramme: 3 måneder
Koronar hjertesykdom og angina pectoris
3 måneder
Hjerte-og karsykdommer
Tidsramme: 6 måneder
Koronar hjertesykdom og angina pectoris
6 måneder
Hjerte-og karsykdommer
Tidsramme: 12 måneder
Koronar hjertesykdom og angina pectoris
12 måneder
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 3 måneder
Modifisert Rankin-skala ≥3
3 måneder
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 6 måneder
Modifisert Rankin-skala ≥3
6 måneder
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 12 måneder
Modifisert Rankin-skala ≥3
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Samarbeidspartnere

Beijing Tiantan Hospital
National Health and Family Planning Commission, P.R.China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuming Xu, MD, PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GN-2016R0009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forbigående iskemisk angrep

Kliniske studier på Kun observasjon - ingen intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere