비장애 허혈성 뇌혈관 사건의 중국 등록부 (CR-NICE)
2017년 5월 9일 업데이트: Yuming-Xu, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
비장애 허혈성 뇌혈관 사건의 중국 등록소: 유망한 다중 센터, 국가 등록 추적
비장애 허혈성 뇌혈관 사건(NICE)의 부담이 상당히 증가합니다.
정확한 위험 계층화와 효과적인 치료를 달성하기 위해서는 새로운 진단, 치료 및 예후 전략을 개발하는 것이 필수적입니다.
NICE의 중국 등록은 역학, 새로운 바이오마커, 위험 요인 및 예후 모델을 탐구하기 위한 국가 다기관 전향적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
일과성 허혈 발작(TIA) 및 경미한 뇌졸중의 병리생리학은 지속적인 진행입니다. 일과성 허혈발작과 경미한 뇌졸중은 뇌졸중 초기 재발과 역학적 특성에 대한 공통적인 실질적 위험인자를 나타냅니다. TIA와 경미한 뇌졸중은 일시적이거나 가벼운 신경학적 결손을 남길 수 있기 때문에 비장애 허혈성 뇌혈관 질환(NICE)이라고 합니다.
CCDRFS(China Chronic Disease and Risk Factor Surveillance) 2010의 결과에 따르면 TIA의 연령 표준화 유병률은 2.27%입니다. 약 2,390만 명이 중국에서 일과성 허혈 발작을 경험했을 수 있습니다. TIA 인지율은 중국 성인의 약 3.08%이며, 5.02%만이 치료를 받았으며 4.07%는 가이드라인 권장 치료를 받았습니다. Second China National Stroke Registry(CNSR-II)는 경미한 뇌졸중이 허혈성 뇌졸중으로 입원한 모든 환자의 42.23%를 차지한다고 밝혔으며 이는 CNSR-I(2007-2008)에서 나타난 것보다 훨씬 높습니다. 따라서 NICE의 진단, 위험 예측 및 적절한 관리를 개선하기 위한 새로운 전략을 개발하는 것이 필수적입니다.
NICE는 전 세계적으로 매력적인 연구 분야입니다. 중국의 NICE 환자 수가 많고 표준화된 치료율이 낮기 때문에 NICE에 대한 인식이 크게 부족합니다. 본 연구의 목적은 임상 정보 및 생물학적 샘플 라이브러리를 포함하는 NICE의 다중 센터 국가 전향적 데이터베이스를 구축하고 역학, 새로운 바이오마커, 위험 요인 및 예후 모델을 추가로 탐색하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 404000
- Chongqing Three Gorges Central Hospital
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Fujian
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Xiamen, Fujian, 중국, 361003
- The first affiliated hospital of xiamen university
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Guangdong
-
Jiangmen, Guangdong, 중국, 529000
- Jiangmen Central Hospital
-
Shaoguan, Guangdong, 중국, 512026
- Yuebei People's Hospital
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050011
- Shijiazhuang The Third Hospital
-
Xingtai, Hebei, 중국, 054000
- Xingtai Third Hospital
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Henan
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Anyang, Henan, 중국, 455000
- Anyang People's Hospital
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Hebi, Henan, 중국, 458000
- The People's Hospital of Hebi
-
Jiaozuo, Henan, 중국, 454150
- The Second People 's Hospital of Jiaozuo
-
Kaifeng, Henan, 중국, 475000
- The Huaihe Hospital of Henan University
-
Luohe, Henan, 중국, 462000
- Luohe Central Hospital
-
Luoyang, Henan, 중국, 471000
- The first affiliated hospital of Henan University of science and technology
-
Luoyang, Henan, 중국, 471000
- Luoyang Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
-
Nanyang, Henan, 중국, 473065
- Nanshi Hospital of Nanyang
-
Nanyang, Henan, 중국, 473000
- Nanyang City Central Hospital
-
Pingdingshan, Henan, 중국, 467000
- The First People's Hospital of Pingdingshan
-
Puyang, Henan, 중국, 457000
- People's Hospital of Puyang
-
Sanmenxia, Henan, 중국, 472000
- Sanmenxia Central Hospital
-
Shangqiu, Henan, 중국, 476100
- The First People's Hospital of Shangqiu
-
Xinxiang, Henan, 중국, 453000
- Xinxiang Central Hospital
-
Xinxiang, Henan, 중국, 453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Xinyang, Henan, 중국, 464000
- Xinyang Central Hospital
-
Xuchang, Henan, 중국, 461000
- Xuchang Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- The first affiliated hospital of Zhengzhou university
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
- People's Hospital of Zhengzhou
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- The Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- The Medical Group of Zhengzhou First People's Hospital
-
Zhoukou, Henan, 중국, 466000
- Zhoukou Central Hospital
-
Zhumadian, Henan, 중국, 463000
- Zhumadian Central Hospital
-
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Hubei
-
Jingmen, Hubei, 중국, 448000
- Jingmen No.1 People 's Hospital
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Wuhan No.1 Hospital
-
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Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, 중국, 014010
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
-
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Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110840
- The General Hospital of Shenyang Military
-
-
Shanxi
-
Ankang, Shanxi, 중국, 725000
- Ankang Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Fenyang, Shanxi, 중국, 032200
- Fenyang Hospital
-
Linfen, Shanxi, 중국, 041000
- Linfen People's Hospital
-
Xi'an Shi, Shanxi, 중국, 710068
- Shanxi Provincial People 's Hospital
-
-
Sichuan
-
Luzhou, Sichuan, 중국, 646000
- The affiliated hospital of Southwest Medical University
-
Mianyang, Sichuan, 중국, 621000
- Mianyang Central Hospital
-
Nanchong, Sichuan, 중국, 637000
- Nanchong Central Hospital
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, 중국, 830000
- The Institute of Traditional Chinese Medicine of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, 중국, 650101
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kunming, Yunnan, 중국, 650051
- Yan'an Affiliated Hospital to Kunming Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경미한 뇌졸중(National Institute of Health 뇌졸중 척도, NIHSS≥3) 및 TIA 발병 후 48시간 이내의 성인 환자(≥18세).
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 마지막 에피소드에서 레지스트리까지의 경과 시간
제외 기준:
- 연구 참여를 거부한 환자 및 후속 프로토콜을 완료하지 못한 환자.
- 악성 종양이 있는 환자 또는 심각한 간 또는 신장 질환이 있는 환자로서 기대 수명이 1년 미만인 환자.
- 혈관내 또는 혈전용해 요법을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NICE 환자
비장애 허혈성 뇌혈관 사건 환자는 일시적인 허혈 발작 및 경미한 뇌졸중이 있는 환자를 나타냅니다(National Institute of Health 뇌졸중 척도, NIHSS≤3).
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관찰만 가능 - 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽음
기간: 12 개월
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모든 원인으로 인한 사망
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12 개월
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죽음
기간: 3 개월
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모든 원인으로 인한 사망
|
3 개월
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죽음
기간: 6 개월
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모든 원인으로 인한 사망
|
6 개월
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뇌졸중 재발
기간: 3 개월
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허혈성 뇌졸중
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3 개월
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뇌졸중 재발
기간: 6 개월
|
허혈성 뇌졸중
|
6 개월
|
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뇌졸중 재발
기간: 12 개월
|
허혈성 뇌졸중
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈성 뇌졸중
기간: 3 개월
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뇌출혈 및 지주막하출혈
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3 개월
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출혈성 뇌졸중
기간: 6 개월
|
뇌출혈 및 지주막하출혈
|
6 개월
|
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출혈성 뇌졸중
기간: 12 개월
|
뇌출혈 및 지주막하출혈
|
12 개월
|
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심혈관 질환
기간: 3 개월
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관상 동맥 심장 질환 및 협심증
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3 개월
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심혈관 질환
기간: 6 개월
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관상 동맥 심장 질환 및 협심증
|
6 개월
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심혈관 질환
기간: 12 개월
|
관상 동맥 심장 질환 및 협심증
|
12 개월
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기능적 결과
기간: 3 개월
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수정된 랜킨 척도 ≥3
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3 개월
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기능적 결과
기간: 6 개월
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수정된 랜킨 척도 ≥3
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6 개월
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기능적 결과
기간: 12 개월
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수정된 랜킨 척도 ≥3
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuming Xu, MD, PhD, The first affiliated hospital of Zhengzhou university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Wang Y, Zhao X, Liu L, Soo YO, Pu Y, Pan Y, Wang Y, Zou X, Leung TW, Cai Y, Bai Q, Wu Y, Wang C, Pan X, Luo B, Wong KS; CICAS Study Group. Prevalence and outcomes of symptomatic intracranial large artery stenoses and occlusions in China: the Chinese Intracranial Atherosclerosis (CICAS) Study. Stroke. 2014 Mar;45(3):663-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003508. Epub 2014 Jan 30.
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- Amarenco P, Lavallee PC, Labreuche J, Albers GW, Bornstein NM, Canhao P, Caplan LR, Donnan GA, Ferro JM, Hennerici MG, Molina C, Rothwell PM, Sissani L, Skoloudik D, Steg PG, Touboul PJ, Uchiyama S, Vicaut E, Wong LK; TIAregistry.org Investigators. One-Year Risk of Stroke after Transient Ischemic Attack or Minor Stroke. N Engl J Med. 2016 Apr 21;374(16):1533-42. doi: 10.1056/NEJMoa1412981.
- Wang Y, Pan Y, Zhao X, Li H, Wang D, Johnston SC, Liu L, Meng X, Wang A, Wang C, Wang Y; CHANCE Investigators. Clopidogrel With Aspirin in Acute Minor Stroke or Transient Ischemic Attack (CHANCE) Trial: One-Year Outcomes. Circulation. 2015 Jul 7;132(1):40-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014791. Epub 2015 May 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관찰만 가능 - 개입 없음에 대한 임상 시험
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
-
IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
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University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
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IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
-
PeriPharm완전한