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Registre chinois des événements cérébrovasculaires ischémiques non invalidants (CR-NICE)

9 mai 2017 mis à jour par: Yuming-Xu, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Registre chinois des événements cérébrovasculaires ischémiques non invalidants : un registre prospectif multicentrique et national

Le fardeau des événements cérébrovasculaires ischémiques non invalidants (NICE) est significativement augmenté. Afin d'obtenir une stratification précise des risques et des traitements efficaces, le développement de nouvelles stratégies diagnostiques, thérapeutiques et pronostiques est indispensable. Le registre chinois du NICE est une étude prospective multicentrique nationale visant à explorer l'épidémiologie, les nouveaux biomarqueurs, les facteurs de risque et les modèles pronostiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La physiopathologie de l'accident ischémique transitoire (AIT) et de l'AVC mineur est une progression continue. L'AIT et l'AVC mineur présentent les facteurs de risque substantiels communs pour la récidive précoce de l'AVC et les caractéristiques épidémiologiques. Étant donné que les AIT et les AVC mineurs peuvent laisser un déficit neurologique temporaire ou léger, ils sont appelés maladies cérébrovasculaires ischémiques non invalidantes (NICE).

Les résultats de la surveillance des maladies chroniques et des facteurs de risque en Chine (CCDRFS) 2010 ont montré que la prévalence standardisée selon l'âge des AIT est de 2,27 %. On estime que 23,9 millions de personnes pourraient avoir subi un AIT en Chine. Le taux de connaissance de l'AIT est d'environ 3,08 % chez les adultes chinois, seuls 5,02 % ont reçu un traitement et 4,07 % ont reçu le traitement recommandé par les directives. Le deuxième registre national chinois des accidents vasculaires cérébraux (CNSR-II) a indiqué que les AVC mineurs représentaient 42,23 % de tous les patients hospitalisés pour AVC ischémique, ce qui est beaucoup plus élevé que celui indiqué dans le CNSR-I (2007-2008). Ainsi, il est impératif de développer de nouvelles stratégies pour améliorer le diagnostic, la prédiction des risques et la prise en charge appropriée du NICE.

NICE est un domaine de recherche attractif à l'échelle mondiale. Selon les grandes quantités de patients NICE en Chine et le faible taux thérapeutique standardisé, la connaissance du NICE est largement insuffisante. Le but de la présente étude est d'établir une base de données prospective nationale multicentrique de NICE, comprenant une bibliothèque d'informations cliniques et d'échantillons biologiques et, d'explorer plus avant l'épidémiologie, de nouveaux biomarqueurs, facteurs de risque et modèles pronostiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 404000
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chine, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Chine, 529000
        • Jiangmen Central Hospital
      • Shaoguan, Guangdong, Chine, 512026
        • Yuebei People's Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050011
        • Shijiazhuang The Third Hospital
      • Xingtai, Hebei, Chine, 054000
        • Xingtai Third Hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, Chine, 455000
        • Anyang People's Hospital
      • Hebi, Henan, Chine, 458000
        • The People's Hospital of Hebi
      • Jiaozuo, Henan, Chine, 454150
        • The Second People 's Hospital of Jiaozuo
      • Kaifeng, Henan, Chine, 475000
        • The Huaihe Hospital of Henan University
      • Luohe, Henan, Chine, 462000
        • Luohe Central Hospital
      • Luoyang, Henan, Chine, 471000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Luoyang, Henan, Chine, 471000
        • Luoyang Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
      • Nanyang, Henan, Chine, 473065
        • Nanshi Hospital of Nanyang
      • Nanyang, Henan, Chine, 473000
        • Nanyang City Central Hospital
      • Pingdingshan, Henan, Chine, 467000
        • The First People's Hospital of Pingdingshan
      • Puyang, Henan, Chine, 457000
        • People's Hospital of Puyang
      • Sanmenxia, Henan, Chine, 472000
        • Sanmenxia Central Hospital
      • Shangqiu, Henan, Chine, 476100
        • The First People's Hospital of Shangqiu
      • Xinxiang, Henan, Chine, 453000
        • Xinxiang Central Hospital
      • Xinxiang, Henan, Chine, 453000
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Xinyang, Henan, Chine, 464000
        • Xinyang Central Hospital
      • Xuchang, Henan, Chine, 461000
        • Xuchang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450003
        • People's Hospital of Zhengzhou
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
        • The Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
        • The Medical Group of Zhengzhou First People's Hospital
      • Zhoukou, Henan, Chine, 466000
        • Zhoukou Central Hospital
      • Zhumadian, Henan, Chine, 463000
        • Zhumadian Central Hospital
    • Hubei
      • Jingmen, Hubei, Chine, 448000
        • Jingmen No.1 People 's Hospital
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430022
        • Wuhan No.1 Hospital
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Chine, 014010
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110840
        • The General Hospital of Shenyang Military
    • Shanxi
      • Ankang, Shanxi, Chine, 725000
        • Ankang Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Fenyang, Shanxi, Chine, 032200
        • Fenyang Hospital
      • Linfen, Shanxi, Chine, 041000
        • Linfen People's Hospital
      • Xi'an Shi, Shanxi, Chine, 710068
        • Shanxi Provincial People 's Hospital
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Chine, 646000
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
      • Mianyang, Sichuan, Chine, 621000
        • Mianyang Central Hospital
      • Nanchong, Sichuan, Chine, 637000
        • Nanchong Central Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Chine, 830000
        • The Institute of Traditional Chinese Medicine of Xinjiang Uygur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chine, 650101
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
      • Kunming, Yunnan, Chine, 650051
        • Yan'an Affiliated Hospital to Kunming Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes (≥18 ans) dans les 48 heures suivant l'apparition d'un accident vasculaire cérébral mineur (National Institute of Health stroke scale, NIHSS≥3) et d'un AIT.

La description

Critère d'intégration:

  1. ≥18 ans
  2. temps écoulé entre le dernier épisode et le registre

Critère d'exclusion:

  1. les patients qui ont refusé de participer à la recherche et les patients qui n'ont pas terminé le protocole de suivi.
  2. les patients atteints de tumeurs malignes, ou les patients atteints d'une maladie grave du foie ou des reins, dont l'espérance de vie est inférieure à 1 an.
  3. patients ayant reçu un traitement endovasculaire ou thrombolytique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients NICE
Les patients atteints d'accidents vasculaires cérébraux ischémiques non invalidants indiquent les patients ayant subi un accident ischémique transitoire et un accident vasculaire cérébral mineur (National Institute of Health stroke scale, NIHSS≤3).
Autre: observation uniquement - pas d'intervention
observation uniquement - pas d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La mort
Délai: 12 mois
Décès quelle qu'en soit la cause
12 mois
La mort
Délai: 3 mois
Décès quelle qu'en soit la cause
3 mois
La mort
Délai: 6 mois
Décès quelle qu'en soit la cause
6 mois
Récidive d'AVC
Délai: 3 mois
AVC ischémique
3 mois
Récidive d'AVC
Délai: 6 mois
AVC ischémique
6 mois
Récidive d'AVC
Délai: 12 mois
AVC ischémique
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AVC hémorragique
Délai: 3 mois
Hémorragie cérébrale et hémorragie sous-araclmoïdienne
3 mois
AVC hémorragique
Délai: 6 mois
Hémorragie cérébrale et hémorragie sous-araclmoïdienne
6 mois
AVC hémorragique
Délai: 12 mois
Hémorragie cérébrale et hémorragie sous-araclmoïdienne
12 mois
Maladie cardiovasculaire
Délai: 3 mois
Maladie coronarienne et angine de poitrine
3 mois
Maladie cardiovasculaire
Délai: 6 mois
Maladie coronarienne et angine de poitrine
6 mois
Maladie cardiovasculaire
Délai: 12 mois
Maladie coronarienne et angine de poitrine
12 mois
Résultat fonctionnel
Délai: 3 mois
Échelle de Rankin modifiée ≥3
3 mois
Résultat fonctionnel
Délai: 6 mois
Échelle de Rankin modifiée ≥3
6 mois
Résultat fonctionnel
Délai: 12 mois
Échelle de Rankin modifiée ≥3
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Collaborateurs

Beijing Tiantan Hospital
National Health and Family Planning Commission, P.R.China

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yuming Xu, MD, PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2017

Première publication (Réel)

14 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GN-2016R0009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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