Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čínský registr ischemických cerebrovaskulárních příhod bez invalidity (CR-NICE)

9. května 2017 aktualizováno: Yuming-Xu, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Čínský registr ischemických cerebrovaskulárních příhod bez invalidity: prospektivní multicentrická stezka národního registru

Zátěž ischemických cerebrovaskulárních příhod (NICE) nezpůsobujících invaliditu je významně zvýšena. K dosažení přesné stratifikace rizika a účinné léčby je nezbytný vývoj nových diagnostických, terapeutických a prognostických strategií. Čínský registr NICE je národní multicentrická prospektivní studie, jejímž cílem je prozkoumat epidemiologii, nové biomarkery, rizikové faktory a prognostické modely.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patofyziologie tranzitorní ischemické ataky (TIA) a menší cévní mozkové příhody je kontinuální progresí. TIA a menší cévní mozková příhoda vykazují společné podstatné rizikové faktory pro časnou recidivu cévní mozkové příhody a epidemiologické charakteristiky. Vzhledem k tomu, že TIA a menší cévní mozková příhoda mohou zanechat nestálý nebo mírný neurologický deficit, jsou označovány jako non-disabling ischemic cerebrovascular disease (NICE).

Výsledky China Chronic Disease and Risk Factor Surveillance (CCDRFS) 2010 ukázaly, že věkově standardizovaná prevalence TIA je 2,27 %. Odhaduje se, že 23,9 milionu lidí mohlo v Číně zažít TIA. Míra znalosti TIA je přibližně 3,08 % u dospělých Číňanů, pouze 5,02 % dostalo léčbu a 4,07 % dostalo doporučenou terapii. Druhý čínský národní registr cévních mozkových příhod (CNSR-II) uvedl, že mírná cévní mozková příhoda představovala 42,23 % všech hospitalizovaných pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou, což je mnohem více než u CNSR-I (2007-2008). Je tedy nezbytné vyvinout nové strategie pro zlepšení diagnostiky, predikce rizik a vhodného řízení NICE.

NICE je celosvětově atraktivní oblastí výzkumu. Vzhledem k velkému množství pacientů s NICE v Číně a nízké standardizované terapeutické míře je povědomí o NICE z velké části nedostatečné. Účelem této studie je vytvořit multicentrickou národní prospektivní databázi NICE, včetně knihovny klinických informací a biologických vzorků, a dále prozkoumat epidemiologii, nové biomarkery, rizikové faktory a prognostické modely.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 404000
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Čína, 529000
        • Jiangmen Central Hospital
      • Shaoguan, Guangdong, Čína, 512026
        • Yuebei People's Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050011
        • Shijiazhuang The Third Hospital
      • Xingtai, Hebei, Čína, 054000
        • Xingtai Third Hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, Čína, 455000
        • Anyang People's Hospital
      • Hebi, Henan, Čína, 458000
        • The People's Hospital of Hebi
      • Jiaozuo, Henan, Čína, 454150
        • The Second People 's Hospital of Jiaozuo
      • Kaifeng, Henan, Čína, 475000
        • The Huaihe Hospital of Henan University
      • Luohe, Henan, Čína, 462000
        • Luohe Central Hospital
      • Luoyang, Henan, Čína, 471000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science And Technology
      • Luoyang, Henan, Čína, 471000
        • Luoyang Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
      • Nanyang, Henan, Čína, 473065
        • Nanshi Hospital of Nanyang
      • Nanyang, Henan, Čína, 473000
        • Nanyang City Central Hospital
      • Pingdingshan, Henan, Čína, 467000
        • The First People's Hospital of Pingdingshan
      • Puyang, Henan, Čína, 457000
        • People's Hospital of Puyang
      • Sanmenxia, Henan, Čína, 472000
        • Sanmenxia Central Hospital
      • Shangqiu, Henan, Čína, 476100
        • The First People's Hospital of Shangqiu
      • Xinxiang, Henan, Čína, 453000
        • Xinxiang Central Hospital
      • Xinxiang, Henan, Čína, 453000
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Xinyang, Henan, Čína, 464000
        • Xinyang Central Hospital
      • Xuchang, Henan, Čína, 461000
        • Xuchang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
        • the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450003
        • People's Hospital of Zhengzhou
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
        • The Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
        • The Medical Group of Zhengzhou First People's Hospital
      • Zhoukou, Henan, Čína, 466000
        • Zhoukou Central Hospital
      • Zhumadian, Henan, Čína, 463000
        • Zhumadian Central Hospital
    • Hubei
      • Jingmen, Hubei, Čína, 448000
        • Jingmen No.1 People 's Hospital
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Wuhan No.1 Hospital
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Čína, 014010
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110840
        • The General Hospital of Shenyang Military
    • Shanxi
      • Ankang, Shanxi, Čína, 725000
        • Ankang Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Fenyang, Shanxi, Čína, 032200
        • Fenyang Hospital
      • Linfen, Shanxi, Čína, 041000
        • Linfen People's Hospital
      • Xi'an Shi, Shanxi, Čína, 710068
        • Shanxi Provincial People 's Hospital
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Čína, 646000
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
      • Mianyang, Sichuan, Čína, 621000
        • Mianyang Central Hospital
      • Nanchong, Sichuan, Čína, 637000
        • Nanchong Central Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Čína, 830000
        • The Institute of Traditional Chinese Medicine of Xinjiang Uygur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650101
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650051
        • Yan'an Affiliated Hospital to Kunming Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (≥ 18 let) do 48 hodin od začátku mírné cévní mozkové příhody (stupnice iktu Národního institutu zdraví, NIHSS≥ 3) a TIA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ≥18 let
  2. čas uplynulý od poslední epizody do registru

Kritéria vyloučení:

  1. pacientů, kteří se odmítli zúčastnit výzkumu, a pacientů, kteří nedokončili sledovací protokol.
  2. pacienti se zhoubnými nádory nebo pacienti se závažným onemocněním jater nebo ledvin, jejichž očekávaná délka života je kratší než 1 rok.
  3. pacientů, kteří podstoupili endovaskulární nebo trombolytickou léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PĚKNÍ pacienti
Pacienti s neinvalidující ischemickou cerebrovaskulární příhodou označují pacienty s tranzitorní ischemickou atakou a menší cévní mozkovou příhodou (škála iktu Národního institutu zdraví, NIHSS≤3).
Jiný: pouze pozorovací – žádný zásah
pouze pozorovací – žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: 12 měsíců
Smrt z jakékoli příčiny
12 měsíců
Smrt
Časové okno: 3 měsíce
Smrt z jakékoli příčiny
3 měsíce
Smrt
Časové okno: 6 měsíců
Smrt z jakékoli příčiny
6 měsíců
Recidiva mrtvice
Časové okno: 3 měsíce
Cévní mozková příhoda
3 měsíce
Recidiva mrtvice
Časové okno: 6 měsíců
Cévní mozková příhoda
6 měsíců
Recidiva mrtvice
Časové okno: 12 měsíců
Cévní mozková příhoda
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoragická mrtvice
Časové okno: 3 měsíce
Mozkové krvácení a subaraklmoidální krvácení
3 měsíce
Hemoragická mrtvice
Časové okno: 6 měsíců
Mozkové krvácení a subaraklmoidální krvácení
6 měsíců
Hemoragická mrtvice
Časové okno: 12 měsíců
Mozkové krvácení a subaraklmoidální krvácení
12 měsíců
Kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: 3 měsíce
Ischemická choroba srdeční a angina pectoris
3 měsíce
Kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: 6 měsíců
Ischemická choroba srdeční a angina pectoris
6 měsíců
Kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: 12 měsíců
Ischemická choroba srdeční a angina pectoris
12 měsíců
Funkční výsledek
Časové okno: 3 měsíce
Modifikovaná Rankinova škála ≥3
3 měsíce
Funkční výsledek
Časové okno: 6 měsíců
Modifikovaná Rankinova škála ≥3
6 měsíců
Funkční výsledek
Časové okno: 12 měsíců
Modifikovaná Rankinova škála ≥3
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Spolupracovníci

Beijing Tiantan Hospital
National Health and Family Planning Commission, P.R.China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuming Xu, MD, PhD, the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GN-2016R0009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přechodný ischemický útok

Klinické studie na pouze pozorovací – žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit