Китайский регистр неинвалидизирующих ишемических цереброваскулярных событий (CR-NICE)
9 мая 2017 г. обновлено: Yuming-Xu, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Китайский регистр неинвалидизирующих ишемических цереброваскулярных событий: предполагаемый многоцентровый национальный реестр
Бремя неинвалидизирующих ишемических цереброваскулярных событий (NICE) значительно увеличивается.
Для достижения точной стратификации риска и эффективного лечения необходима разработка новых диагностических, терапевтических и прогностических стратегий.
Китайский регистр NICE — это национальное многоцентровое проспективное исследование, направленное на изучение эпидемиологии, новых биомаркеров, факторов риска и прогностических моделей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Патофизиология транзиторной ишемической атаки (ТИА) и малого инсульта представляет собой непрерывное прогрессирование. ТИА и малый инсульт имеют общие существенные факторы риска раннего рецидива инсульта и эпидемиологическую характеристику. Поскольку ТИА и малый инсульт могут привести к непостоянному или умеренному неврологическому дефициту, они называются неинвалидизирующей ишемической цереброваскулярной болезнью (NICE).
Результаты Китайского надзора за хроническими заболеваниями и факторами риска (CCDRFS) 2010 г. показали, что стандартизированная по возрасту распространенность ТИА составляет 2,27%. По оценкам, ТИА в Китае могли пережить 23,9 миллиона человек. Уровень осведомленности о ТИА среди взрослых китайцев составляет примерно 3,08%, только 5,02% получали лечение и 4,07% получали рекомендованную терапию. Второй китайский национальный регистр инсульта (CNSR-II) указал, что на малый инсульт приходится 42,23% всех госпитализированных пациентов с ишемическим инсультом, что намного выше, чем показано в CNSR-I (2007-2008). Таким образом, крайне важно разработать новые стратегии для улучшения диагностики, прогнозирования риска и надлежащего лечения NICE.
NICE является привлекательной областью исследований во всем мире. Из-за большого количества пациентов с NICE в Китае и низкого стандартизированного терапевтического курса осведомленность о NICE в значительной степени недостаточна. Целью настоящего исследования является создание многоцентровой национальной проспективной базы данных NICE, включая клиническую информацию и библиотеку биологических образцов, а также дальнейшее изучение эпидемиологии, новых биомаркеров, факторов риска и прогностических моделей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 404000
- Chongqing Three Gorges Central Hospital
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Китай, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Jiangmen, Guangdong, Китай, 529000
- Jiangmen Central Hospital
-
Shaoguan, Guangdong, Китай, 512026
- Yuebei People's Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050011
- Shijiazhuang The Third Hospital
-
Xingtai, Hebei, Китай, 054000
- Xingtai Third Hospital
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Китай, 455000
- Anyang People's Hospital
-
Hebi, Henan, Китай, 458000
- The People's Hospital of Hebi
-
Jiaozuo, Henan, Китай, 454150
- The Second People 's Hospital of Jiaozuo
-
Kaifeng, Henan, Китай, 475000
- The Huaihe Hospital of Henan University
-
Luohe, Henan, Китай, 462000
- Luohe Central Hospital
-
Luoyang, Henan, Китай, 471000
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Luoyang, Henan, Китай, 471000
- Luoyang Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
-
Nanyang, Henan, Китай, 473065
- Nanshi Hospital of Nanyang
-
Nanyang, Henan, Китай, 473000
- Nanyang City Central Hospital
-
Pingdingshan, Henan, Китай, 467000
- The First People's Hospital of Pingdingshan
-
Puyang, Henan, Китай, 457000
- People's Hospital of Puyang
-
Sanmenxia, Henan, Китай, 472000
- Sanmenxia Central Hospital
-
Shangqiu, Henan, Китай, 476100
- The First People's Hospital of Shangqiu
-
Xinxiang, Henan, Китай, 453000
- Xinxiang Central Hospital
-
Xinxiang, Henan, Китай, 453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Xinyang, Henan, Китай, 464000
- Xinyang Central Hospital
-
Xuchang, Henan, Китай, 461000
- Xuchang Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450003
- People's Hospital of Zhengzhou
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
- The Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
- The Medical Group of Zhengzhou First People's Hospital
-
Zhoukou, Henan, Китай, 466000
- Zhoukou Central Hospital
-
Zhumadian, Henan, Китай, 463000
- Zhumadian Central Hospital
-
-
Hubei
-
Jingmen, Hubei, Китай, 448000
- Jingmen No.1 People 's Hospital
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- Wuhan No.1 Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Китай, 014010
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110840
- The General Hospital of Shenyang Military
-
-
Shanxi
-
Ankang, Shanxi, Китай, 725000
- Ankang Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Fenyang, Shanxi, Китай, 032200
- Fenyang Hospital
-
Linfen, Shanxi, Китай, 041000
- Linfen People's Hospital
-
Xi'an Shi, Shanxi, Китай, 710068
- Shanxi Provincial People 's Hospital
-
-
Sichuan
-
Luzhou, Sichuan, Китай, 646000
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
Mianyang, Sichuan, Китай, 621000
- Mianyang Central Hospital
-
Nanchong, Sichuan, Китай, 637000
- Nanchong Central Hospital
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Китай, 830000
- The Institute of Traditional Chinese Medicine of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай, 650101
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kunming, Yunnan, Китай, 650051
- Yan'an Affiliated Hospital to Kunming Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты (≥18 лет) в течение 48 часов после начала легкого инсульта (шкала инсульта Национального института здравоохранения, NIHSS ≥3) и ТИА.
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- время, прошедшее от последнего эпизода до регистрации
Критерий исключения:
- пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании, и пациенты, не выполнившие протокол последующего наблюдения.
- больные со злокачественными опухолями или больные с тяжелыми заболеваниями печени или почек, ожидаемая продолжительность жизни которых составляет менее 1 года.
- пациенты, получавшие эндоваскулярную или тромболитическую терапию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ХОРОШИЕ пациенты
Пациенты с неинвалидизирующими ишемическими цереброваскулярными событиями указывают на пациентов с транзиторной ишемической атакой и малым инсультом (шкала инсульта Национального института здоровья, NIHSS≤3).
|
только наблюдение - без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Смерть от любой причины
|
12 месяцев
|
|
Смерть
Временное ограничение: 3 месяца
|
Смерть от любой причины
|
3 месяца
|
|
Смерть
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Смерть от любой причины
|
6 месяцев
|
|
Повторный инсульт
Временное ограничение: 3 месяца
|
Ишемический приступ
|
3 месяца
|
|
Повторный инсульт
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ишемический приступ
|
6 месяцев
|
|
Повторный инсульт
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Ишемический приступ
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Геморрагический инсульт
Временное ограничение: 3 месяца
|
Кровоизлияние в мозг и субарахноидальное кровоизлияние
|
3 месяца
|
|
Геморрагический инсульт
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Кровоизлияние в мозг и субарахноидальное кровоизлияние
|
6 месяцев
|
|
Геморрагический инсульт
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Кровоизлияние в мозг и субарахноидальное кровоизлияние
|
12 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистые заболевания
Временное ограничение: 3 месяца
|
Ишемическая болезнь сердца и стенокардия
|
3 месяца
|
|
Сердечно-сосудистые заболевания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ишемическая болезнь сердца и стенокардия
|
6 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистые заболевания
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Ишемическая болезнь сердца и стенокардия
|
12 месяцев
|
|
Функциональный результат
Временное ограничение: 3 месяца
|
Модифицированная шкала Рэнкина ≥3
|
3 месяца
|
|
Функциональный результат
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Модифицированная шкала Рэнкина ≥3
|
6 месяцев
|
|
Функциональный результат
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Модифицированная шкала Рэнкина ≥3
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yuming Xu, MD, PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wang Y, Wang Y, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang C, Wang C, Li H, Meng X, Cui L, Jia J, Dong Q, Xu A, Zeng J, Li Y, Wang Z, Xia H, Johnston SC; CHANCE Investigators. Clopidogrel with aspirin in acute minor stroke or transient ischemic attack. N Engl J Med. 2013 Jul 4;369(1):11-9. doi: 10.1056/NEJMoa1215340. Epub 2013 Jun 26.
- Wang Y, Zhao X, Liu L, Soo YO, Pu Y, Pan Y, Wang Y, Zou X, Leung TW, Cai Y, Bai Q, Wu Y, Wang C, Pan X, Luo B, Wong KS; CICAS Study Group. Prevalence and outcomes of symptomatic intracranial large artery stenoses and occlusions in China: the Chinese Intracranial Atherosclerosis (CICAS) Study. Stroke. 2014 Mar;45(3):663-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003508. Epub 2014 Jan 30.
- Yaghi S, Rostanski SK, Boehme AK, Martin-Schild S, Samai A, Silver B, Blum CA, Jayaraman MV, Siket MS, Khan M, Furie KL, Elkind MS, Marshall RS, Willey JZ. Imaging Parameters and Recurrent Cerebrovascular Events in Patients With Minor Stroke or Transient Ischemic Attack. JAMA Neurol. 2016 May 1;73(5):572-8. doi: 10.1001/jamaneurol.2015.4906.
- Meng X, Wang Y, Liu L, Pu Y, Zhao X, Wang C, Wang Y. Validation of the ABCD(2)-I score to predict stroke risk after transient ischemic attack. Neurol Res. 2011 Jun;33(5):482-6. doi: 10.1179/016164111X13007856084043.
- Giles MF, Rothwell PM. Risk of stroke early after transient ischaemic attack: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2007 Dec;6(12):1063-72. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70274-0. Epub 2007 Nov 13.
- Wu CM, McLaughlin K, Lorenzetti DL, Hill MD, Manns BJ, Ghali WA. Early risk of stroke after transient ischemic attack: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2007 Dec 10;167(22):2417-22. doi: 10.1001/archinte.167.22.2417.
- Wang Y, Zhao X, Jiang Y, Li H, Wang L, Johnston SC, Liu L, Wong KS, Wang C, Pan Y, Jing J, Xu J, Meng X, Zhang M, Li Y, Zhou Y, Zhao W, Wang Y. Prevalence, knowledge, and treatment of transient ischemic attacks in China. Neurology. 2015 Jun 9;84(23):2354-61. doi: 10.1212/WNL.0000000000001665. Epub 2015 May 8.
- Wang Y, Cui L, Ji X, Dong Q, Zeng J, Wang Y, Zhou Y, Zhao X, Wang C, Liu L, Nguyen-Huynh MN, Claiborne Johnston S, Wong L, Li H; China National Stroke Registry Investigators. The China National Stroke Registry for patients with acute cerebrovascular events: design, rationale, and baseline patient characteristics. Int J Stroke. 2011 Aug;6(4):355-61. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00584.x. Epub 2011 Feb 17.
- Wang Y, Li Z, Xian Y, Zhao X, Li H, Shen H, Wang C, Liu L, Wang C, Pan Y, Wang D, Prvu Bettger J, Fonarow GC, Schwamm LH, Smith SC Jr, Peterson ED, Wang Y; GOLDEN BRIDGE-AIS investigators. Rationale and design of a cluster-randomized multifaceted intervention trial to improve stroke care quality in China: The GOLDEN BRIDGE-Acute Ischemic Stroke. Am Heart J. 2015 Jun;169(6):767-774.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2015.03.008. Epub 2015 Mar 26.
- Wardlaw JM, Brazzelli M, Chappell FM, Miranda H, Shuler K, Sandercock PA, Dennis MS. ABCD2 score and secondary stroke prevention: meta-analysis and effect per 1,000 patients triaged. Neurology. 2015 Jul 28;85(4):373-80. doi: 10.1212/WNL.0000000000001780. Epub 2015 Jul 1.
- Song B, Fang H, Zhao L, Gao Y, Tan S, Lu J, Sun S, Chandra A, Wang R, Xu Y. Validation of the ABCD3-I score to predict stroke risk after transient ischemic attack. Stroke. 2013 May;44(5):1244-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.000969. Epub 2013 Mar 26.
- Suri MF, Qiao Y, Ma X, Guallar E, Zhou J, Zhang Y, Liu L, Chu H, Qureshi AI, Alonso A, Folsom AR, Wasserman BA. Prevalence of Intracranial Atherosclerotic Stenosis Using High-Resolution Magnetic Resonance Angiography in the General Population: The Atherosclerosis Risk in Communities Study. Stroke. 2016 May;47(5):1187-93. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.011292. Epub 2016 Apr 7.
- Amarenco P, Lavallee PC, Labreuche J, Albers GW, Bornstein NM, Canhao P, Caplan LR, Donnan GA, Ferro JM, Hennerici MG, Molina C, Rothwell PM, Sissani L, Skoloudik D, Steg PG, Touboul PJ, Uchiyama S, Vicaut E, Wong LK; TIAregistry.org Investigators. One-Year Risk of Stroke after Transient Ischemic Attack or Minor Stroke. N Engl J Med. 2016 Apr 21;374(16):1533-42. doi: 10.1056/NEJMoa1412981.
- Wang Y, Pan Y, Zhao X, Li H, Wang D, Johnston SC, Liu L, Meng X, Wang A, Wang C, Wang Y; CHANCE Investigators. Clopidogrel With Aspirin in Acute Minor Stroke or Transient Ischemic Attack (CHANCE) Trial: One-Year Outcomes. Circulation. 2015 Jul 7;132(1):40-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014791. Epub 2015 May 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GN-2016R0009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .