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Registro cinese degli eventi cerebrovascolari ischemici non disabilitanti (CR-NICE)

9 maggio 2017 aggiornato da: Yuming-Xu, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Registro cinese degli eventi cerebrovascolari ischemici non disabilitanti: un percorso prospettico multicentrico del registro nazionale

Il peso degli eventi cerebrovascolari ischemici non invalidanti (NICE) è significativamente aumentato. Per ottenere un'accurata stratificazione del rischio e trattamenti efficaci, è indispensabile lo sviluppo di nuove strategie diagnostiche, terapeutiche e prognostiche. Il registro cinese del NICE è uno studio prospettico multicentrico nazionale volto a esplorare l'epidemiologia, nuovi biomarcatori, fattori di rischio e modelli prognostici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fisiopatologia dell'attacco ischemico transitorio (TIA) e dell'ictus minore è una progressione continua. Il TIA e l'ictus minore presentano i comuni fattori di rischio sostanziali per la recidiva precoce dell'ictus e le caratteristiche epidemiologiche. Poiché il TIA e l'ictus minore possono lasciare un deficit neurologico impermanente o lieve, sono definiti malattia cerebrovascolare ischemica non invalidante (NICE).

I risultati del China Chronic Disease and Risk Factor Surveillance (CCDRFS) 2010 hanno mostrato che la prevalenza standardizzata per età di TIA è del 2,27%. Si stima che 23,9 milioni di persone possano aver subito un TIA in Cina. Il tasso di conoscenza del TIA è di circa il 3,08% negli adulti cinesi, solo il 5,02% ha ricevuto il trattamento e il 4,07% ha ricevuto la terapia raccomandata dalle linee guida. Il Second China National Stroke Registry (CNSR-II) ha indicato che l'ictus minore rappresentava il 42,23% di tutti i pazienti ospedalizzati per ictus ischemico, che è molto più alto di quello mostrato nel CNSR-I (2007-2008). Pertanto, è imperativo sviluppare nuove strategie per migliorare la diagnosi, la previsione del rischio e la gestione appropriata del NICE.

NICE è un'area di ricerca attraente a livello globale. A causa delle grandi quantità di pazienti NICE in Cina e del basso tasso terapeutico standardizzato, la consapevolezza del NICE è ampiamente insufficiente. Lo scopo del presente studio è stabilire un database prospettico nazionale multicentrico del NICE, comprese le informazioni cliniche e la libreria di campioni biologici e, per esplorare ulteriormente l'epidemiologia, i nuovi biomarcatori, i fattori di rischio e i modelli prognostici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 404000
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Cina, 529000
        • Jiangmen Central Hospital
      • Shaoguan, Guangdong, Cina, 512026
        • Yuebei People's Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050011
        • Shijiazhuang The Third Hospital
      • Xingtai, Hebei, Cina, 054000
        • Xingtai Third Hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, Cina, 455000
        • Anyang People's Hospital
      • Hebi, Henan, Cina, 458000
        • The People's Hospital of Hebi
      • Jiaozuo, Henan, Cina, 454150
        • The Second People 's Hospital of Jiaozuo
      • Kaifeng, Henan, Cina, 475000
        • The Huaihe Hospital of Henan University
      • Luohe, Henan, Cina, 462000
        • Luohe Central Hospital
      • Luoyang, Henan, Cina, 471000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science And Technology
      • Luoyang, Henan, Cina, 471000
        • Luoyang Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
      • Nanyang, Henan, Cina, 473065
        • Nanshi Hospital of Nanyang
      • Nanyang, Henan, Cina, 473000
        • Nanyang City Central Hospital
      • Pingdingshan, Henan, Cina, 467000
        • The First People's Hospital of Pingdingshan
      • Puyang, Henan, Cina, 457000
        • People's Hospital of Puyang
      • Sanmenxia, Henan, Cina, 472000
        • Sanmenxia Central Hospital
      • Shangqiu, Henan, Cina, 476100
        • The First People's Hospital of Shangqiu
      • Xinxiang, Henan, Cina, 453000
        • Xinxiang Central Hospital
      • Xinxiang, Henan, Cina, 453000
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Xinyang, Henan, Cina, 464000
        • Xinyang Central Hospital
      • Xuchang, Henan, Cina, 461000
        • Xuchang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450003
        • People's Hospital of Zhengzhou
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
        • The Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
        • The Medical Group of Zhengzhou First People's Hospital
      • Zhoukou, Henan, Cina, 466000
        • Zhoukou Central Hospital
      • Zhumadian, Henan, Cina, 463000
        • Zhumadian Central Hospital
    • Hubei
      • Jingmen, Hubei, Cina, 448000
        • Jingmen No.1 People 's Hospital
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Wuhan No.1 Hospital
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Cina, 014010
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110840
        • The General Hospital of Shenyang Military
    • Shanxi
      • Ankang, Shanxi, Cina, 725000
        • Ankang Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Fenyang, Shanxi, Cina, 032200
        • Fenyang Hospital
      • Linfen, Shanxi, Cina, 041000
        • Linfen People's Hospital
      • Xi'an Shi, Shanxi, Cina, 710068
        • Shanxi Provincial People 's Hospital
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Cina, 646000
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
      • Mianyang, Sichuan, Cina, 621000
        • Mianyang Central Hospital
      • Nanchong, Sichuan, Cina, 637000
        • Nanchong Central Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Cina, 830000
        • The Institute of Traditional Chinese Medicine of Xinjiang Uygur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650101
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650051
        • Yan'an Affiliated Hospital to Kunming Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (≥18 anni) entro 48 ore dall'insorgenza di un ictus minore (National Institute of Health Stroke Scale, NIHSS≥3) e TIA.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ≥18 anni
  2. tempo trascorso dall'ultimo episodio al registro

Criteri di esclusione:

  1. pazienti che si sono rifiutati di partecipare alla ricerca e pazienti che non sono riusciti a completare il protocollo di follow-up.
  2. pazienti con tumori maligni o pazienti con gravi malattie epatiche o renali, la cui aspettativa di vita è inferiore a 1 anno.
  3. pazienti sottoposti a terapia endovascolare o trombolitica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
NIZZA pazienti
I pazienti con eventi cerebrovascolari ischemici non disabilitanti indicano pazienti con attacco ischemico transitorio e ictus minore (National Institute of Health Stroke Scale, NIHSS≤3).
Altro: solo osservazionale - nessun intervento
solo osservazionale - nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: 12 mesi
Morte per qualsiasi causa
12 mesi
Morte
Lasso di tempo: 3 mesi
Morte per qualsiasi causa
3 mesi
Morte
Lasso di tempo: 6 mesi
Morte per qualsiasi causa
6 mesi
Ricorrenza di ictus
Lasso di tempo: 3 mesi
Ictus ischemico
3 mesi
Ricorrenza di ictus
Lasso di tempo: 6 mesi
Ictus ischemico
6 mesi
Ricorrenza di ictus
Lasso di tempo: 12 mesi
Ictus ischemico
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ictus emorragico
Lasso di tempo: 3 mesi
Emorragia cerebrale ed emorragia subaraclmoidea
3 mesi
Ictus emorragico
Lasso di tempo: 6 mesi
Emorragia cerebrale ed emorragia subaraclmoidea
6 mesi
Ictus emorragico
Lasso di tempo: 12 mesi
Emorragia cerebrale ed emorragia subaraclmoidea
12 mesi
Malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: 3 mesi
Malattia coronarica e angina pectoris
3 mesi
Malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: 6 mesi
Malattia coronarica e angina pectoris
6 mesi
Malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: 12 mesi
Malattia coronarica e angina pectoris
12 mesi
Risultato funzionale
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala Rankin modificata ≥3
3 mesi
Risultato funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala Rankin modificata ≥3
6 mesi
Risultato funzionale
Lasso di tempo: 12 mesi
Scala Rankin modificata ≥3
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Collaboratori

Beijing Tiantan Hospital
National Health and Family Planning Commission, P.R.China

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuming Xu, MD, PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GN-2016R0009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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