ダヴィンチ シミュレータと LapSim シミュレータの比較
2018年3月11日 更新者：Pouya Iranmanesh、Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Department Chirurgie, Luzerner Kantonsspital
従来の腹腔鏡検査スキル向上のためのダ・ヴィンチ・スキル・シミュレーターと LapSim 腹腔鏡検査シミュレーターの比較: 前向きランダム化試験
バーチャル リアリティ手術シミュレータ (VRSS) は、従来の腹腔鏡手術とロボット支援手術の両方で、一般的な手術トレーニングで人気を集めています。
VRSS トレーニングが手術スキルに与える影響を分析した研究は数多くありますが、手術経験のない被験者の従来の腹腔鏡スキルに対するロボット VRSS (RVRSS) と腹腔鏡 VRSS (LVRSS) トレーニングの比較に関するデータは不足しています。
本研究の仮説は、RVRSS がナイーブな被験者の腹腔鏡検査 LVRSS と同じくらい従来の腹腔鏡検査スキルを向上させることができるということです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Luzern、スイス、6000
- Luzern Kantonsspital Luzern
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～30歳の健康な医学生
除外基準:
- 手術、腹腔鏡、またはロボットの経験がない
- 重度の学習障害または精神障害の既往歴なし
- 片方または両方の上肢の使用を制限するハンディキャップがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダ・ヴィンチ スキル シミュレーター®
このグループの参加者は、ロボット バーチャル リアリティ手術シミュレーター トレーニング (ダ ヴィンチ ミミック) を受け、その後、ドライ ラボの腹腔鏡ボックスで評価されます。
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最初のロボット バーチャル リアリティ手術シミュレーター トレーニング (da Vinci Skills Simulator ® System)、次に腹腔鏡下ドライ ボックス評価
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アクティブコンパレータ：LapSim®
このグループの参加者は、腹腔鏡仮想現実手術シミュレータ トレーニング (LapSim) を受け、その後ドライ ラボ腹腔鏡ボックスで評価されます。
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最初の腹腔鏡仮想現実手術シミュレータ トレーニング (LapSim ® システム)、次に腹腔鏡ドライ ボックス評価
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プラセボコンパレーター：ドライラボボックス腹腔鏡トレーニング
このグループの参加者は、ドライラボボックスの腹腔鏡トレーニングのみを受けます
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初期のシミュレータートレーニングはありません。
ドライラボボックス 腹腔鏡 トレーニングのみ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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練習時間
時間枠：無作為化後1日以内/試験終了後（平均9ヶ月）にデータ提示
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各訓練演習と最終評価演習を実現する時間
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無作為化後1日以内/試験終了後（平均9ヶ月）にデータ提示
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オブジェクトドロップ
時間枠：無作為化後1日以内/試験終了後（平均9ヶ月）にデータ提示
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各トレーニング演習および最終評価演習中に不本意にオブジェクトを落とした回数
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無作為化後1日以内/試験終了後（平均9ヶ月）にデータ提示
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見えないオブジェクト
時間枠：無作為化後1日以内/試験終了後（平均9ヶ月）にデータ提示
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各トレーニング演習および最終評価演習中に、演習に使用された器具またはオブジェクトの一方または両方が視野外にあった回数
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無作為化後1日以内/試験終了後（平均9ヶ月）にデータ提示
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楽器の衝突
時間枠：無作為化後1日以内/試験終了後（平均9ヶ月）にデータ提示
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各トレーニング演習と最終評価演習を実行するために使用されるさまざまな器具間の衝突の数
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無作為化後1日以内/試験終了後（平均9ヶ月）にデータ提示
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Andreas Scheiwiller, MD、Luzerner Kantonsspital Luzern, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月15日
一次修了 (予想される)
2017年11月1日
研究の完了 (予想される)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月8日
最初の投稿 (実際)
2017年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月11日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。