Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af da Vinci Simulator vs LapSim Simulator

11. marts 2018 opdateret af: Pouya Iranmanesh, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Department Chirurgie, Luzerner Kantonsspital

Sammenligning af da Vinci Skills Simulator og LapSim Laparoscopy Simulator til konventionel laparoskopisk færdighedsforbedring: et prospektivt, randomiseret forsøg

Virtual reality kirurgiske simulatorer (VRSS) vinder popularitet til generel kirurgisk træning, både til konventionel laparoskopisk og robotassisteret kirurgi. Selvom adskillige undersøgelser har analyseret virkningen af ​​VRSS-træning på kirurgiske færdigheder, er der mangel på data vedrørende sammenligning af robotisk VRSS (RVRSS) og laparoskopisk VRSS (LVRSS) træning på konventionelle laparoskopiske færdigheder blandt forsøgspersoner uden tidligere kirurgisk erfaring. Hypotesen for denne undersøgelse er, at RVRSS kunne forbedre konventionelle laparoskopiske færdigheder lige så meget som laparoskopiske LVRSS blandt naive forsøgspersoner

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Luzern Kantonsspital Luzern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske medicinstuderende i alderen 20 til 30 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tidligere kirurgisk, laparoskopisk eller robotterfaring
  • Ingen tidligere kendte alvorlige indlæringsvanskeligheder eller psykiske mangler
  • Intet handicap begrænser brugen af ​​en eller begge overekstremiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Da Vinci Skills Simulator®
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå robotisk virtual reality kirurgisk simulatortræning (Da Vinci Mimics) og vil efterfølgende blive evalueret på en tør laparoskopisk boks
Andet: da Vinci Skills Simulator®
Indledende robotisk virtual reality kirurgisk simulatortræning (da Vinci Skills Simulator ® System), derefter laparoskopisk tørboksevaluering
Aktiv komparator: LapSim®
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå laparoskopisk virtual reality kirurgisk simulatortræning (LapSim) og vil efterfølgende blive evalueret på en tør laparoskopisk boks
Andet: LapSim®
Indledende laparoskopisk virtual reality kirurgisk simulatortræning (LapSim ® System), derefter laparoskopisk tørboksevaluering
Placebo komparator: Tør laboratorieboks laparoskopisk træning
Deltagerne i denne gruppe vil kun gennemgå laparoskopisk træning i tør laboratorieboks
Andet: Tør laboratorieboks laparoskopisk træning
Ingen indledende simulatortræning. Tør laboratorieboks kun laparoskopisk træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningstider
Tidsramme: Inden for 1 dag efter randomisering/data vil blive præsenteret efter afslutning af undersøgelsen (gennemsnitligt 9 måneder)
Tid til at realisere hver træningsøvelse såvel som den endelige evalueringsøvelse
Inden for 1 dag efter randomisering/data vil blive præsenteret efter afslutning af undersøgelsen (gennemsnitligt 9 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objekter falder
Tidsramme: Inden for 1 dag efter randomisering/data vil blive præsenteret efter afslutning af undersøgelsen (gennemsnitligt 9 måneder)
Antallet af tidsobjekter, der uvilligt blev droppet under hver træningsøvelse såvel som den endelige evalueringsøvelse
Inden for 1 dag efter randomisering/data vil blive præsenteret efter afslutning af undersøgelsen (gennemsnitligt 9 måneder)
Objekter ude af syne
Tidsramme: Inden for 1 dag efter randomisering/data vil blive præsenteret efter afslutning af undersøgelsen (gennemsnitligt 9 måneder)
Antal gange et eller begge instrumenter eller objekter brugt til øvelserne var ude af synsfeltet under hver træningsøvelse samt den afsluttende evalueringsøvelse
Inden for 1 dag efter randomisering/data vil blive præsenteret efter afslutning af undersøgelsen (gennemsnitligt 9 måneder)
Instrumentkollisioner
Tidsramme: Inden for 1 dag efter randomisering/data vil blive præsenteret efter afslutning af undersøgelsen (gennemsnitligt 9 måneder)
Antal kollisioner mellem de forskellige instrumenter, der bruges til at udføre hver træningsøvelse samt den endelige evalueringsøvelse
Inden for 1 dag efter randomisering/data vil blive præsenteret efter afslutning af undersøgelsen (gennemsnitligt 9 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Department Chirurgie, Luzerner Kantonsspital

Efterforskere

  • Studieleder: Andreas Scheiwiller, MD, Luzerner Kantonsspital Luzern, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Simulator study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopi træning

Kliniske forsøg med da Vinci Skills Simulator®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner