다빈치 시뮬레이터와 LapSim 시뮬레이터의 비교
2018년 3월 11일 업데이트: Pouya Iranmanesh, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Department Chirurgie, Luzerner Kantonsspital
기존의 복강경 기술 향상을 위한 da Vinci Skills Simulator와 LapSim Laparoscopy 시뮬레이터의 비교: 전향적 무작위 시험
VRSS(가상 현실 수술 시뮬레이터)는 기존의 복강경 수술과 로봇 보조 수술 모두에서 일반적인 수술 훈련에 인기를 얻고 있습니다.
수많은 연구에서 수술 기술에 대한 VRSS 훈련의 영향을 분석했지만, 사전 수술 경험이 없는 피험자 사이에서 기존의 복강경 기술에 대한 로봇 VRSS(RVRSS) 및 복강경 VRSS(LVRSS) 훈련의 비교에 관한 데이터가 부족합니다.
현재 연구의 가설은 RVRSS가 순진한 대상자 중에서 복강경 LVRSS만큼 기존의 복강경 기술을 향상시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Luzern, 스위스, 6000
- Luzern Kantonsspital Luzern
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~30세의 건강한 의대생
제외 기준:
- 이전 수술, 복강경 또는 로봇 경험 없음
- 이전에 알려진 심각한 학습 장애 또는 정신적 결함 없음
- 한쪽 또는 양쪽 상지 사용을 제한하는 핸디캡 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다빈치 기술 시뮬레이터®
이 그룹의 참가자는 로봇 가상 현실 수술 시뮬레이터 교육(Da Vinci Mimics)을 받고 이후 드라이 랩 복강경 상자에서 평가를 받게 됩니다.
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초기 로봇 가상 현실 수술 시뮬레이터 교육(da Vinci Skills Simulator ® 시스템) 후 복강경 드라이 박스 평가
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활성 비교기: 랩심®
이 그룹의 참가자는 복강경 가상 현실 수술 시뮬레이터 교육(LapSim)을 받고 이후 드라이 랩 복강경 상자에서 평가를 받게 됩니다.
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초기 복강경 가상 현실 수술 시뮬레이터 교육(LapSim ® 시스템) 후 복강경 드라이 박스 평가
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위약 비교기: 드라이 랩 박스 복강경 훈련
이 그룹의 참가자는 드라이 랩 박스 복강경 교육만 받습니다.
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초기 시뮬레이터 교육이 없습니다.
드라이 랩 상자 복강경 교육 전용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 시간
기간: 무작위 배정 후 1일 이내 / 연구 완료 후 데이터 제시 예정(평균 9개월)
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각 훈련 연습과 최종 평가 연습을 실현하는 시간
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무작위 배정 후 1일 이내 / 연구 완료 후 데이터 제시 예정(평균 9개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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물체 방울
기간: 무작위 배정 후 1일 이내 / 연구 완료 후 데이터 제시 예정(평균 9개월)
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각 훈련 연습과 최종 평가 연습 중에 물체를 본의 아니게 떨어뜨린 횟수
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무작위 배정 후 1일 이내 / 연구 완료 후 데이터 제시 예정(평균 9개월)
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시야에서 벗어난 물체
기간: 무작위 배정 후 1일 이내 / 연구 완료 후 데이터 제시 예정(평균 9개월)
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각 훈련 연습 및 최종 평가 연습 중에 연습에 사용된 기구 또는 물체 중 하나 또는 둘 모두가 시야를 벗어난 횟수
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무작위 배정 후 1일 이내 / 연구 완료 후 데이터 제시 예정(평균 9개월)
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악기 충돌
기간: 무작위 배정 후 1일 이내 / 연구 완료 후 데이터 제시 예정(평균 9개월)
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각 훈련 연습과 최종 평가 연습을 수행하는 데 사용되는 서로 다른 도구 간의 충돌 수
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무작위 배정 후 1일 이내 / 연구 완료 후 데이터 제시 예정(평균 9개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Andreas Scheiwiller, MD, Luzerner Kantonsspital Luzern, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 15일
기본 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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