Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání da Vinci Simulator vs LapSim Simulator

11. března 2018 aktualizováno: Pouya Iranmanesh, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Department Chirurgie, Luzerner Kantonsspital

Srovnání da Vinciho simulátoru dovedností a laparoskopického simulátoru LapSim pro zlepšení konvenčních laparoskopických dovedností: prospektivní, randomizovaná studie

Chirurgické simulátory virtuální reality (VRSS) získávají na oblibě pro výcvik všeobecné chirurgie, a to jak pro klasickou laparoskopickou, tak pro roboticky asistovanou chirurgii. Ačkoli četné studie analyzovaly dopad výcviku VRSS na chirurgické dovednosti, chybí údaje týkající se srovnání výcviku robotického VRSS (RVRSS) a laparoskopického VRSS (LVRSS) na konvenčních laparoskopických dovednostech u subjektů bez předchozí chirurgické zkušenosti. Hypotézou této studie je, že RVRSS by mohla zlepšit konvenční laparoskopické dovednosti stejně jako laparoskopická LVRSS u naivních subjektů

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Luzern, Švýcarsko, 6000
        • Luzern Kantonsspital Luzern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví studenti medicíny ve věku 20 až 30 let

Kritéria vyloučení:

  • Žádné předchozí chirurgické, laparoskopické nebo robotické zkušenosti
  • Žádná dříve známá těžká porucha učení nebo mentální nedostatek
  • Žádný handicap omezující použití jedné nebo obou horních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Da Vinci Skills Simulator®
Účastníci této skupiny projdou výcvikem na operačním simulátoru robotické virtuální reality (Da Vinci Mimics) a následně budou hodnoceni na suchém laboratorním laparoskopickém boxu
Jiný: da Vinci Skills Simulator®
Počáteční školení na chirurgickém simulátoru robotické virtuální reality (da Vinci Skills Simulator ® System), poté vyhodnocení laparoskopického suchého boxu
Aktivní komparátor: LapSim®
Účastníci této skupiny podstoupí laparoskopický výcvik na chirurgickém simulátoru virtuální reality (LapSim) a následně budou hodnoceni na suchém laboratorním laparoskopickém boxu
Jiný: LapSim®
Počáteční laparoskopický trénink na chirurgickém simulátoru virtuální reality (LapSim ® System), poté vyhodnocení laparoskopického suchého boxu
Komparátor placeba: Laparoskopický výcvik v suché laboratoři
Účastníci této skupiny absolvují pouze laparoskopický výcvik v suché laboratoři
Jiný: Laparoskopický výcvik v suché laboratoři
Žádný počáteční výcvik na simulátoru. Pouze laparoskopický výcvik v suchém laboratorním boxu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časy cvičení
Časové okno: Do 1 dne po randomizaci / data budou předložena po dokončení studie (v průměru 9 měsíců)
Čas na realizaci každého tréninkového cvičení i závěrečného hodnocení
Do 1 dne po randomizaci / data budou předložena po dokončení studie (v průměru 9 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objekty padají
Časové okno: Do 1 dne po randomizaci / data budou předložena po dokončení studie (v průměru 9 měsíců)
Počet časových objektů, které byly nechtěně vynechány během každého tréninkového cvičení, stejně jako závěrečného hodnocení
Do 1 dne po randomizaci / data budou předložena po dokončení studie (v průměru 9 měsíců)
Objekty mimo dohled
Časové okno: Do 1 dne po randomizaci / data budou předložena po dokončení studie (v průměru 9 měsíců)
Kolikrát byl jeden nebo oba nástroje nebo předměty použité pro cvičení mimo zorné pole během každého cvičení, stejně jako závěrečného hodnocení
Do 1 dne po randomizaci / data budou předložena po dokončení studie (v průměru 9 měsíců)
Kolize přístrojů
Časové okno: Do 1 dne po randomizaci / data budou předložena po dokončení studie (v průměru 9 měsíců)
Počet kolizí mezi různými přístroji použitými k provedení každého tréninkového cvičení i závěrečného vyhodnocení
Do 1 dne po randomizaci / data budou předložena po dokončení studie (v průměru 9 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Department Chirurgie, Luzerner Kantonsspital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andreas Scheiwiller, MD, Luzerner Kantonsspital Luzern, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Simulator study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení laparoskopie

Klinické studie na da Vinci Skills Simulator®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit