Jämförelse av da Vinci Simulator vs LapSim Simulator
11 mars 2018 uppdaterad av: Pouya Iranmanesh, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Department Chirurgie, Luzerner Kantonsspital
Jämförelse av da Vinci Skills Simulator och LapSim Laparoscopy Simulator för förbättring av konventionella laparoskopiska färdigheter: en prospektiv, randomiserad prövning
Virtual reality kirurgiska simulatorer (VRSS) blir allt populärare för allmän kirurgisk utbildning, både för konventionell laparoskopisk och robotassisterad kirurgi.
Även om många studier har analyserat effekten av VRSS-träning på kirurgiska färdigheter, finns det en brist på data om jämförelse av robotisk VRSS (RVRSS) och laparoskopisk VRSS (LVRSS)-träning på konventionella laparoskopiska färdigheter bland försökspersoner utan tidigare kirurgisk erfarenhet.
Hypotesen för denna studie är att RVRSS kan förbättra konventionella laparoskopiska färdigheter lika mycket som laparoskopisk LVRSS bland naiva försökspersoner
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Luzern, Schweiz, 6000
- Luzern Kantonsspital Luzern
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska läkarstudenter i åldrarna 20 till 30 år
Exklusions kriterier:
- Ingen tidigare kirurgisk, laparoskopisk eller robotisk erfarenhet
- Inga tidigare kända allvarliga inlärningssvårigheter eller psykiska brister
- Inget handikapp begränsar användningen av en eller båda övre extremiteterna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Da Vinci Skills Simulator®
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå kirurgisk simulatorträning för robotar i virtuell verklighet (Da Vinci Mimics) och kommer därefter att utvärderas på en torr laparoskopisk låda
|
Initial robotbaserad virtuell verklighet kirurgisk simulatorutbildning (da Vinci Skills Simulator ® System), sedan laparoskopisk torrboxutvärdering
|
|
Aktiv komparator: LapSim®
Deltagare i denna grupp kommer att genomgå laparoskopisk virtuell verklighet kirurgisk simulatorutbildning (LapSim) och kommer därefter att utvärderas på en torr laparoskopisk låda
|
Initial laparoskopisk virtuell verklighet kirurgisk simulatorträning (LapSim ® System), sedan laparoskopisk torrlåda utvärdering
|
|
Placebo-jämförare: Torr labbox laparoskopisk utbildning
Deltagare i denna grupp kommer endast att genomgå laparoskopisk träning i torrlabbbox
|
Ingen inledande simulatorutbildning.
Torr labbox endast laparoskopisk utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningstider
Tidsram: Inom 1 dag efter randomisering/data kommer att presenteras efter avslutad studie (i genomsnitt 9 månader)
|
Dags att förverkliga varje träningsövning såväl som den slutliga utvärderingsövningen
|
Inom 1 dag efter randomisering/data kommer att presenteras efter avslutad studie (i genomsnitt 9 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objekt droppar
Tidsram: Inom 1 dag efter randomisering/data kommer att presenteras efter avslutad studie (i genomsnitt 9 månader)
|
Antalet tidsobjekt som ovilligt tappades under varje träningsövning samt den slutliga utvärderingsövningen
|
Inom 1 dag efter randomisering/data kommer att presenteras efter avslutad studie (i genomsnitt 9 månader)
|
|
Objekt utom synhåll
Tidsram: Inom 1 dag efter randomisering/data kommer att presenteras efter avslutad studie (i genomsnitt 9 månader)
|
Antal gånger ett eller båda instrumenten eller föremålen som användes för övningarna var utanför synfältet under varje träningsövning samt den slutliga utvärderingsövningen
|
Inom 1 dag efter randomisering/data kommer att presenteras efter avslutad studie (i genomsnitt 9 månader)
|
|
Instrumentkollisioner
Tidsram: Inom 1 dag efter randomisering/data kommer att presenteras efter avslutad studie (i genomsnitt 9 månader)
|
Antal kollisioner mellan de olika instrument som används för att utföra varje träningsövning samt den slutliga utvärderingsövningen
|
Inom 1 dag efter randomisering/data kommer att presenteras efter avslutad studie (i genomsnitt 9 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Andreas Scheiwiller, MD, Luzerner Kantonsspital Luzern, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2017
Första postat (Faktisk)
15 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Simulator study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .