Da Vinci Simulator vs LapSim Simulator vertailu
sunnuntai 11. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Pouya Iranmanesh, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Department Chirurgie, Luzerner Kantonsspital
Da Vinci Skills Simulatorin ja LapSim Laparoscopy Simulatorin vertailu tavanomaisten laparoskooppisten taitojen parantamiseksi: tuleva, satunnaistettu kokeilu
Virtuaalitodellisuuden kirurgiset simulaattorit (VRSS) ovat saamassa suosiota yleiskirurgiakoulutuksessa sekä perinteisessä laparoskooppisessa että robottiavusteisessa leikkauksessa.
Vaikka lukuisat tutkimukset ovat analysoineet VRSS-koulutuksen vaikutusta kirurgisiin taitoihin, ei ole tietoa robotti-VRSS- (RVRSS) ja laparoskooppisen VRSS-koulutuksen (LVRSS) vertailusta tavanomaisten laparoskooppisten taitojen osalta henkilöillä, joilla ei ole aiempaa leikkauskokemusta.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että RVRSS voisi parantaa perinteisiä laparoskooppisia taitoja yhtä paljon kuin laparoskooppinen LVRSS naiiveilla koehenkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Luzern, Sveitsi, 6000
- Luzern Kantonsspital Luzern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet lääketieteen opiskelijat iältään 20-30 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aikaisempaa kokemusta kirurgisista, laparoskooppisista tai robottitehtävistä
- Ei aiemmin tunnettua vakavaa oppimisvaikeutta tai henkistä vajaatoimintaa
- Ei haittaa, joka rajoittaisi yhden tai molempien yläraajojen käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Da Vinci Skills Simulator®
Tämän ryhmän osallistujat saavat robottivirtuaalitodellisuuden kirurgisen simulaattorikoulutuksen (Da Vinci Mimics), ja heidät arvioidaan myöhemmin kuivassa laboratoriolaparoskooppisessa laatikossa
|
Ensimmäinen robottivirtuaalitodellisuuden kirurgisen simulaattorin koulutus (da Vinci Skills Simulator ® System), sitten laparoskooppinen kuivalaatikon arviointi
|
|
Active Comparator: LapSim®
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi laparoskooppisen virtuaalitodellisuuden kirurgisen simulaattorikoulutuksen (LapSim), ja heidät arvioidaan myöhemmin kuivassa laboratoriolaparoskooppisessa laatikossa
|
Alkuvaiheessa laparoskooppinen virtuaalitodellisuusleikkaussimulaattorikoulutus (LapSim ® System), sitten laparoskooppinen kuivalaatikon arviointi
|
|
Placebo Comparator: Kuivalaboratoriolaatikon laparoskooppinen koulutus
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain kuivalaboratorion laparoskooppisen koulutuksen
|
Ei simulaattorikoulutusta.
Vain kuivalaboratoriolaatikkolaparoskooppinen koulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitusajat
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen / tiedot esitetään tutkimuksen päätyttyä (keskimäärin 9 kuukautta)
|
Aika toteuttaa jokainen harjoitusharjoitus sekä lopullinen arviointiharjoitus
|
1 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen / tiedot esitetään tutkimuksen päätyttyä (keskimäärin 9 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esineet putoavat
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen / tiedot esitetään tutkimuksen päätyttyä (keskimäärin 9 kuukautta)
|
Aikaobjektien lukumäärää pudotettiin tahattomasti jokaisen harjoitusharjoituksen ja loppuarvioinnin aikana
|
1 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen / tiedot esitetään tutkimuksen päätyttyä (keskimäärin 9 kuukautta)
|
|
Objektit poissa näkyvistä
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen / tiedot esitetään tutkimuksen päätyttyä (keskimäärin 9 kuukautta)
|
Kuinka monta kertaa yksi tai molemmat harjoituksissa käytetyt instrumentit tai esineet olivat poissa katselukentästä kunkin harjoitusharjoituksen sekä loppuarvioinnin aikana
|
1 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen / tiedot esitetään tutkimuksen päätyttyä (keskimäärin 9 kuukautta)
|
|
Instrumenttien törmäykset
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen / tiedot esitetään tutkimuksen päätyttyä (keskimäärin 9 kuukautta)
|
Jokaisen harjoitusharjoituksen ja loppuarvioinnin suorittamiseen käytettyjen eri instrumenttien välisten törmäysten lukumäärä
|
1 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen / tiedot esitetään tutkimuksen päätyttyä (keskimäärin 9 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andreas Scheiwiller, MD, Luzerner Kantonsspital Luzern, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Simulator study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .