A da Vinci szimulátor és a LapSim szimulátor összehasonlítása
2018. március 11. frissítette: Pouya Iranmanesh, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Department Chirurgie, Luzerner Kantonsspital
A da Vinci Skills Simulator és a LapSim laparoszkópos szimulátor összehasonlítása a hagyományos laparoszkópos készségek fejlesztésére: leendő, véletlenszerű próba
A virtuális valóságos sebészeti szimulátorok (VRSS) egyre népszerűbbek az általános sebészeti képzésben, mind a hagyományos laparoszkópos, mind a robotizált sebészetben.
Bár számos tanulmány elemezte a VRSS-képzés hatását a sebészeti készségekre, hiányoznak az adatok a robotizált VRSS (RVRSS) és a laparoszkópos VRSS (LVRSS) képzés összehasonlítására a hagyományos laparoszkópiás készségekkel kapcsolatban olyan személyeknél, akiknek nincs előzetes műtéti tapasztalata.
A jelen tanulmány hipotézise az, hogy az RVRSS a hagyományos laparoszkópos készségeket ugyanolyan mértékben javíthatja, mint a laparoszkópos LVRSS a naiv alanyok körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Luzern, Svájc, 6000
- Luzern Kantonsspital Luzern
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges orvostanhallgatók 20 és 30 év között
Kizárási kritériumok:
- Nincs előzetes műtéti, laparoszkópos vagy robottechnikai tapasztalat
- Korábban nem ismert súlyos tanulási zavar vagy szellemi fogyatékosság
- Nincs akadály, amely korlátozza az egyik vagy mindkét felső végtag használatát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Da Vinci Skills Simulator®
A csoport résztvevői robotizált virtuális valóság sebészeti szimulátoros képzésen vesznek részt (Da Vinci Mimics), majd ezt követően egy száraz labor laparoszkópos dobozon értékelik őket.
|
Kezdeti robotizált virtuális valóság sebészeti szimulátor képzés (da Vinci Skills Simulator ® System), majd laparoszkópos szárazdoboz kiértékelés
|
|
Aktív összehasonlító: LapSim®
A csoport résztvevői laparoszkópos virtuális valóság sebészeti szimulátor képzésen (LapSim) részesülnek, majd száraz laborlaparoszkópos dobozon értékelik őket.
|
Kezdeti laparoszkópos virtuális valóság sebészeti szimulátor betanítás (LapSim ® System), majd laparoszkópos szárazdoboz kiértékelés
|
|
Placebo Comparator: Száraz labordoboz laparoszkópos képzés
Ennek a csoportnak a résztvevői csak száraz labordobozos laparoszkópos képzésen vesznek részt
|
Nincs kezdeti szimulátoros képzés.
Száraz labordoboz laparoszkópos Csak képzés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorlatok időpontja
Időkeret: A véletlen besorolást követő 1 napon belül / az adatok a vizsgálat befejezése után (átlagosan 9 hónap) kerülnek bemutatásra
|
Ideje végrehajtani az egyes edzési gyakorlatokat, valamint a végső értékelési gyakorlatot
|
A véletlen besorolást követő 1 napon belül / az adatok a vizsgálat befejezése után (átlagosan 9 hónap) kerülnek bemutatásra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tárgyak cseppek
Időkeret: A véletlen besorolást követő 1 napon belül / az adatok a vizsgálat befejezése után (átlagosan 9 hónap) kerülnek bemutatásra
|
Az egyes képzési gyakorlatok során, valamint a végső értékelési gyakorlat során akaratlanul is eldobták az időobjektumokat
|
A véletlen besorolást követő 1 napon belül / az adatok a vizsgálat befejezése után (átlagosan 9 hónap) kerülnek bemutatásra
|
|
A tárgyak nem láthatók
Időkeret: A véletlen besorolást követő 1 napon belül / az adatok a vizsgálat befejezése után (átlagosan 9 hónap) kerülnek bemutatásra
|
Azon alkalmak száma, amikor a gyakorlatokhoz használt egyik vagy mindkét eszköz vagy tárgy kívül volt a látómezőn az egyes gyakorlatok, valamint a végső értékelési gyakorlat során
|
A véletlen besorolást követő 1 napon belül / az adatok a vizsgálat befejezése után (átlagosan 9 hónap) kerülnek bemutatásra
|
|
Műszerek ütközései
Időkeret: A véletlen besorolást követő 1 napon belül / az adatok a vizsgálat befejezése után (átlagosan 9 hónap) kerülnek bemutatásra
|
Az egyes képzési gyakorlatok, valamint a végső értékelési gyakorlat végrehajtásához használt különböző eszközök közötti ütközések száma
|
A véletlen besorolást követő 1 napon belül / az adatok a vizsgálat befejezése után (átlagosan 9 hónap) kerülnek bemutatásra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Andreas Scheiwiller, MD, Luzerner Kantonsspital Luzern, Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Simulator study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .