NHL患者の再発と全生存を予測するための循環DNAの有効性
2017年3月22日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
非ホジキンリンパ腫患者の再発と全生存を予測するための循環 DNA の有効性
この研究の目的は、DLBCL および PTCL 患者の予後と再発を予測するための末梢血からの循環 DNA の有効性を評価することです。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
研究者らは、北京連合医科大学病院での治療を受けていないびまん性大細胞型B細胞リンパ腫と末梢性T細胞リンパ腫の両方を含む非ホジキンリンパ腫患者300人を前向きに参加させる予定である。
以下のパラメーターが収集されました: 年齢、性別、サブタイプ、東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス (PS)、アナーバー病期 (I ～ IV)、B 症状の有無、関与部位の数と種類、国際を含む予後指標医療記録レビューに基づく、DLBCL の予後指数 (IPI) および PTCL の PIT。
すべての患者は定期的な治療を受け、PUMCH でフォローアップされます。 経過観察中、治療反応は造影コンピュータ断層撮影法または PET-CT によって評価されました。
末梢血が採取され、診断時、治療途中、治療終了時、1年間の追跡調査、1.5年間の追跡調査、2年間の追跡調査、3年間の追跡調査時に循環DNAが検査される。病気の進行または再発。 TCR/BCR ドメインはハイスループット シーケンスによってシーケンスされます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Wei Zhang
- 電話番号：+86-010-69151235
- メール：vv1223@vip.sina.com
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コンタクト：
- Xiao Han
- 電話番号：+86 18618191308
- メール：xiaoer020@vip.sina.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
北京連合医科大学病院（PUMCH）でこれまでに治療を受けておらず、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫または末梢性T細胞リンパ腫と診断された患者も含まれる。
説明
包含基準:
- 病理学的に確認されたびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL nos、PCNSL、ALK+ DLBCL、DLBCL/BL）または末梢T細胞リンパ腫（AITL、ALCL、PTCL nos、NK/T鼻型、EATL、HSTL）
- 以前に治療を受けていない
- hCG(-)
- 18歳から80歳まで
除外基準:
- 他の腫瘍
- 重度の感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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非ホジキンリンパ腫
過去に治療を受けていない非ホジキンリンパ腫患者（年齢 18 歳以上） 300 人に、DLBCL および PTCL を含む投与が行われる予定です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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無増悪生存
時間枠：3年
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3年
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病気の再発
時間枠：3年以内
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3年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Daobin Zhou, MD、Peking Union Medical College Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Roschewski M, Dunleavy K, Pittaluga S, Moorhead M, Pepin F, Kong K, Shovlin M, Jaffe ES, Staudt LM, Lai C, Steinberg SM, Chen CC, Zheng J, Willis TD, Faham M, Wilson WH. Circulating tumour DNA and CT monitoring in patients with untreated diffuse large B-cell lymphoma: a correlative biomarker study. Lancet Oncol. 2015 May;16(5):541-9. doi: 10.1016/S1470-2045(15)70106-3. Epub 2015 Apr 1. Erratum In: Lancet Oncol. 2015 May;16(5):e199.
- Kurtz DM, Green MR, Bratman SV, Scherer F, Liu CL, Kunder CA, Takahashi K, Glover C, Keane C, Kihira S, Visser B, Callahan J, Kong KA, Faham M, Corbelli KS, Miklos D, Advani RH, Levy R, Hicks RJ, Hertzberg M, Ohgami RS, Gandhi MK, Diehn M, Alizadeh AA. Noninvasive monitoring of diffuse large B-cell lymphoma by immunoglobulin high-throughput sequencing. Blood. 2015 Jun 11;125(24):3679-87. doi: 10.1182/blood-2015-03-635169. Epub 2015 Apr 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年1月1日
研究の完了 (予想される)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月9日
最初の投稿 (実際)
2017年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月22日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PUMCH-1149
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。