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Efficacia del DNA circolante per prevedere la ricaduta e la sopravvivenza complessiva nei pazienti con NHL

22 marzo 2017 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Efficacia del DNA circolante per prevedere la recidiva e la sopravvivenza complessiva nei pazienti con linfoma non-hodgkin

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del DNA circolante dal sangue periferico per predire la prognosi e la recidiva nei pazienti con DLBCL e PTCL.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli investigatori prevedono di coinvolgere in modo prospettico 300 pazienti con linfoma non hodgkin, inclusi linfomi diffusi a grandi cellule B e linfomi a cellule T periferiche senza precedente trattamento dal Peking Union Medical College Hospital.

Sono stati raccolti i seguenti parametri: età, sesso, sottotipo, performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), stadio di Ann Arbor (I-IV), presenza di sintomi B, numero e tipologia delle sedi coinvolte, indice prognostico comprensivo di International Indice prognostico (IPI) per DLBCL e PIT per PTCL basato sulla revisione della cartella clinica.

Tutti i pazienti avrebbero un trattamento regolare e un follow-up in PUMCH. Durante il follow-up, la risposta al trattamento è stata valutata mediante tomografia computerizzata con mezzo di contrasto o PET-TC.

Il sangue periferico verrebbe raccolto e il DNA circolante verrebbe testato al momento della diagnosi, intervallo di trattamento, fine del trattamento, 1 anno di follow-up, 1,5 anni di follow-up, 2 anni di follow-up, 3 anni di follow-up up e progressione o ricaduta della malattia. Il dominio TCR/BCR verrebbe sequenziato mediante sequenziamento ad alto rendimento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi i pazienti con diagnosi di linfoma diffuso a grandi cellule B o linfoma periferico a cellule T senza alcun trattamento precedente presso il Peking Union Medical College Hospital (PUMCH).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. linfoma diffuso a grandi cellule B patologicamente confermato (DLBCL nos, PCNSL, ALK+ DLBCL, DLBCL/BL) o linfoma periferico a cellule T (AITL, ALCL, PTCL nos, NK/T tipo nasale, EATL, HSTL)
  2. nessun trattamento prima
  3. hCG(-)
  4. Dai 18 agli 80 anni

Criteri di esclusione:

  1. altri tumori
  2. infezioni gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Linfoma non Hodgkin
Verrebbero somministrati 300 pazienti con linfoma non-hodgkin (età >=18 anni) senza precedente trattamento, inclusi DLBCL e PTCL.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
recidiva della malattia
Lasso di tempo: entro 3 anni
entro 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Daobin Zhou, MD, Peking Union Medical College Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUMCH-1149

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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