Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van circulerend DNA voor het voorspellen van de terugval en algehele overleving bij NHL-patiënten

22 maart 2017 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Effectiviteit van circulerend DNA voor het voorspellen van de terugval en algehele overleving bij patiënten met non-hodgkinlymfoom

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van circulerend DNA uit perifeer bloed voor het voorspellen van de prognose en terugval bij DLBCL- en PTCL-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zijn van plan om prospectief 300 non-hodgkin-lymfoompatiënten te betrekken, waaronder zowel diffuse grote B-cellymfomen als perifere T-cellymfomen zonder voorafgaande behandeling van het Peking Union Medical College Hospital.

De volgende parameters werden verzameld: leeftijd, geslacht, subtype, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS), Ann Arbor-stadium (I-IV), aanwezigheid van B-symptomen, aantal en type betrokken sites, prognostische index inclusief International Prognostische index (IPI) voor DLBC en PIT voor PTCL op basis van beoordeling van medische dossiers.

Alle patiënten zouden een reguliere behandeling en follow-up krijgen in PUMCH. Tijdens de follow-up werd de respons op de behandeling geëvalueerd door middel van contrastversterkte computertomografie of PET-CT.

Het perifere bloed zou worden verzameld en circulerend DNA zou worden getest op het moment van diagnose, tussentijdse behandeling, einde van de behandeling, 1 jaar follow-up, 1,5 jaar follow-up, 2 jaar follow-up, 3 jaar follow-up. up en ziekteprogressie of terugval. TCR / BCR-domein zou worden gesequenced door high-throughput sequencing.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100730
    - Werving
    - Peking Union Medical College Hospital
    - Contact:
      
      Wei Zhang
      
      Telefoonnummer: +86-010-69151235
      
      E-mail: vv1223@vip.sina.com
    - Contact:
      
      Xiao Han
      
      Telefoonnummer: +86 18618191308
      
      E-mail: xiaoer020@vip.sina.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose diffuus grootcellig B-cellymfoom of perifeer T-cellymfoom zonder voorafgaande behandeling in het Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) zouden worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

pathologisch bevestigd diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL neg, PCNSL, ALK+ DLBCL, DLBCL/BL) of perifeer T-cellymfoom (AITL, ALCL, PTCL neg, NK/T nasaal type, EATL, HSTL)
geen behandeling vooraf
hCG(-)
18 jaar tot 80 jaar

Uitsluitingscriteria:

andere tumoren
ernstige infecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Non-Hodgkin lymfoom 300 patiënten met non-hodgkinlymfoom (leeftijd >=18 jaar) zonder voorafgaande behandeling zouden worden toegediend, waaronder DLBCL's en PTCL's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
algemeen overleven Tijdsspanne: 3 jaar	3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
progressievrije overleving Tijdsspanne: 3 jaar	3 jaar
terugval van de ziekte Tijdsspanne: binnen 3 jaar	binnen 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

Studie directeur: Daobin Zhou, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria