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Efficacité de l'ADN circulant pour prédire la rechute et la survie globale chez les patients atteints de LNH

22 mars 2017 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

Efficacité de l'ADN circulant pour prédire la rechute et la survie globale chez les patients atteints de lymphome non hodgkinien

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'ADN circulant du sang périphérique pour prédire le pronostic et la rechute chez les patients DLBCL et PTCL.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les chercheurs prévoient d'impliquer de manière prospective 300 patients atteints de lymphome non hodgkinien, y compris des lymphomes diffus à grandes cellules B et des lymphomes périphériques à cellules T sans traitement préalable du Peking Union Medical College Hospital.

Les paramètres suivants ont été recueillis : âge, sexe, sous-type, indice de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), stade d'Ann Arbor (I-IV), présence de symptômes B, nombre et type de sites impliqués, indice pronostique, y compris International Index pronostique (IPI) pour DLBCLand PIT pour PTCL basé sur l'examen des dossiers médicaux.

Tous les patients bénéficieraient d'un traitement régulier et d'un suivi au PUMCH. Au cours du suivi, la réponse au traitement a été évaluée par tomodensitométrie à contraste amélioré ou PET-CT.

Le sang périphérique serait prélevé et l'ADN circulant serait testé au moment du diagnostic, du traitement intermédiaire, de la fin du traitement, du suivi à 1 an, du suivi à 1,5 an, du suivi à 2 ans, du suivi à 3 ans. et progression de la maladie ou rechute. Le domaine TCR/BCR serait séquencé par séquençage à haut débit.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chine, 100730
    - Recrutement
    - Peking Union Medical College Hospital
    - Contact:
      
      Wei Zhang
      
      Numéro de téléphone: +86-010-69151235
      
      E-mail: vv1223@vip.sina.com
    - Contact:
      
      Xiao Han
      
      Numéro de téléphone: +86 18618191308
      
      E-mail: xiaoer020@vip.sina.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients diagnostiqués comme étant un lymphome diffus à grandes cellules B ou un lymphome périphérique à cellules T sans aucun traitement antérieur au Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) seraient inclus.

La description

Critère d'intégration:

Lymphome diffus à grandes cellules B confirmé pathologiquement (DLBCL nos, PCNSL, ALK+ DLBCL, DLBCL/BL) ou lymphome à cellules T périphérique (AITL, ALCL, PTCL nos, type nasal NK/T, EATL, HSTL)
pas de traitement avant
hCG(-)
18 ans à 80 ans

Critère d'exclusion:

autres tumeurs
infections graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Lymphome non hodgkinien 300 patients atteints de lymphome non hodgkinien (âge >=18 ans) sans traitement antérieur seraient administrés, y compris les DLBCL et les PTCL.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
la survie globale Délai: 3 années	3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
survie sans progression Délai: 3 années	3 années
rechute de la maladie Délai: dans les 3 ans	dans les 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Les enquêteurs

Directeur d'études: Daobin Zhou, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité