Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävän DNA:n tehokkuus NHL-potilaiden uusiutumisen ja kokonaiseloonjäämisen ennustamisessa

keskiviikko 22. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Kiertävän DNA:n tehokkuus uusiutumisen ja kokonaiseloonjäämisen ennustamisessa non-hodgkin-lymfoomapotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida perifeerisestä verestä kiertävän DNA:n tehokkuutta DLBCL- ja PTCL-potilaiden ennusteen ja uusiutumisen ennustamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 300 non-hodgkin-lymfoomapotilasta, mukaan lukien sekä diffuusi suuri B-solulymfooma että perifeerinen T-solulymfooma ilman aikaisempaa hoitoa Peking Union Medical Collegen sairaalasta.

Seuraavat parametrit kerättiin: ikä, sukupuoli, alatyyppi, East Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​(PS), Ann Arbor -vaihe (I-IV), B-oireiden esiintyminen, mukana olevien paikkojen lukumäärä ja tyyppi, ennusteindeksi, mukaan lukien kansainvälinen Prognostinen indeksi (IPI) DLBCL:lle ja PIT:lle PTCL:lle sairauskertomustarkistuksen perusteella.

Kaikki potilaat saisivat säännöllistä hoitoa ja seurantaa PUMCH:ssa. Seurannan aikana hoitovastetta arvioitiin kontrastitehostetietokonetomografialla tai PET-CT:llä.

Perifeerinen veri kerättäisiin ja kiertävä DNA testattaisiin diagnoosin yhteydessä, hoidon välivaiheessa, hoidon lopussa, 1 vuoden seurannassa, 1,5 vuoden seurannassa, 2 vuoden seurannassa, 3 vuoden seurannassa. ja taudin eteneminen tai uusiutuminen. TCR/BCR-domeeni sekvensoitaisiin suuren suorituskyvyn sekvensoinnilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu diffuusi suuri B-solulymfooma tai perifeerinen T-solulymfooma ilman aiempaa hoitoa Peking Union Medical College Hospitalissa (PUMCH), otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. patologisesti vahvistettu diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL nos, PCNSL, ALK+ DLBCL, DLBCL/BL) tai perifeerinen T-solulymfooma (AITL, ALCL, PTCL nos, NK/T nenätyyppi, EATL, HSTL)
  2. ei hoitoa ennen
  3. hCG(-)
  4. 18-vuotiaasta 80-vuotiaaksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. muut kasvaimet
  2. vakavia infektioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Non-hodgkin-lymfooma
300 non-hodgkin-lymfoomapotilasta (ikä > = 18 vuotta) annettaisiin ilman aikaisempaa hoitoa, mukaan lukien DLBCL:t ja PTCL:t.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
taudin uusiutuminen
Aikaikkuna: 3 vuoden sisällä
3 vuoden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Daobin Zhou, MD, Peking Union Medical College Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCH-1149

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa