Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cirkulující DNA pro predikci relapsu a celkového přežití u pacientů s NHL

22. března 2017 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Účinnost cirkulující DNA pro predikci relapsu a celkového přežití u pacientů s nehodgkinským lymfomem

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost cirkulující DNA z periferní krve pro predikci prognózy a relapsu u pacientů s DLBCL a PTCL.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé plánují prospektivně zapojit 300 pacientů s ne-hodgkinským lymfomem, včetně difuzních velkých B-buněčných lymfomů a periferních T-buněčných lymfomů bez předchozí léčby z Peking Union Medical College Hospital.

Byly shromážděny následující parametry: věk, pohlaví, podtyp, výkonnostní stav (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), stadium Ann Arbor (I-IV), přítomnost B symptomů, počet a typ postižených lokalit, prognostický index včetně International Prognostický index (IPI) pro DLBCL a PIT pro PTCL na základě přezkoumání lékařských záznamů.

Všichni pacienti by měli pravidelnou léčbu a sledování v PUMCH. Během sledování byla odpověď na léčbu hodnocena pomocí kontrastní počítačové tomografie nebo PET-CT.

Periferní krev by byla odebrána a cirkulující DNA by byla testována v době diagnózy, meziléčby, ukončení léčby, 1 rok sledování, 1,5 roku sledování, 2 roky sledování, 3 roky sledování- vzestup a progresi nebo relaps onemocnění. Doména TCR/BCR by byla sekvenována pomocí vysoce výkonného sekvenování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti pacienti s diagnózou difuzního velkobuněčného B lymfomu nebo periferního T buněčného lymfomu bez předchozí léčby v Peking Union Medical College Hospital (PUMCH).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. patologicky potvrzený difuzní velkobuněčný B lymfom (DLBCL nos, PCNSL, ALK+ DLBCL, DLBCL/BL) nebo periferní T buněčný lymfom (AITL, ALCL, PTCL nos, NK/T nosní typ, EATL, HSTL)
  2. předtím žádná léčba
  3. hCG(-)
  4. od 18 let do 80 let

Kritéria vyloučení:

  1. jiné nádory
  2. těžké infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Non-hodgkinský lymfom
Bylo by podáno 300 pacientů s nehodgkinským lymfomem (věk >=18 let) bez předchozí léčby, včetně DLBCL a PTCL.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přežití bez progrese
Časové okno: 3 roky
3 roky
relapsu onemocnění
Časové okno: do 3 let
do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Daobin Zhou, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUMCH-1149

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Difuzní velký B buněčný lymfom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit