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循环 DNA 预测 NHL 患者复发和总生存期的有效性

2017年3月22日 更新者：Peking Union Medical College Hospital

循环 DNA 预测非霍奇金淋巴瘤患者复发和总生存期的有效性

本研究的目的是评估外周血循环 DNA 预测 DLBCL 和 PTCL 患者预后和复发的有效性。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

研究人员计划前瞻性地纳入 300 名非霍奇金淋巴瘤患者，包括之前未接受过北京协和医院治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤和外周 T 细胞淋巴瘤。

收集了以下参数：年龄、性别、亚型、东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态 (PS)、Ann Arbor 分期 (I-IV)、B 症状的存在、受累部位的数量和类型、预后指数，包括国际基于医疗记录审查的 DLBCL 预后指数 (IPI) 和 PTCL PIT。

所有患者均在北京协和医院接受正规治疗和随访。 在随访期间，通过对比增强计算机断层扫描或 PET-CT 评估治疗反应。

在诊断、治疗中期、治疗结束、随访1年、随访1.5年、随访2年、随访3年时采集外周血并检测循环DNA。上升和疾病进展或复发。 TCR/BCR 域将通过高通量测序进行测序。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • 招聘中
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤或外周 T 细胞淋巴瘤且之前未在北京协和医院 (PUMCH) 接受过任何治疗的患者将被包括在内。

描述

纳入标准：

  1. 经病理证实的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL nos、PCNSL、ALK+ DLBCL、DLBCL/BL）或外周 T 细胞淋巴瘤（AITL、ALCL、PTCL nos、NK/T 鼻型、EATL、HSTL）
  2. 之前没有治疗
  3. hCG(-)
  4. 18岁至80岁

排除标准：

  1. 其他肿瘤
  2. 严重感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
非霍奇金淋巴瘤
将给予 300 名未经先前治疗的非霍奇金淋巴瘤患者（年龄 >=18 岁），包括 DLBCL 和 PTCL。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
总生存期
大体时间：3年
3年

次要结果测量

结果测量
大体时间
无进展生存期
大体时间：3年
3年
疾病复发
大体时间：3年内
3年内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peking Union Medical College Hospital

调查人员

  • 研究主任：Daobin Zhou, MD、Peking Union Medical College Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2017年1月1日

初级完成 (预期的)

2020年1月1日

研究完成 (预期的)

2020年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月9日

首次发布 (实际的)

2017年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月22日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PUMCH-1149

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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