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Wirksamkeit zirkulierender DNA zur Vorhersage des Rückfalls und des Gesamtüberlebens bei NHL-Patienten

22. März 2017 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Wirksamkeit zirkulierender DNA zur Vorhersage des Rückfalls und des Gesamtüberlebens bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der zirkulierenden DNA aus peripherem Blut zur Vorhersage der Prognose und des Rückfalls bei DLBCL- und PTCL-Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher planen, prospektiv 300 Non-Hodgkin-Lymphom-Patienten einzubeziehen, darunter sowohl diffuse großzellige B-Zell-Lymphome als auch periphere T-Zell-Lymphome ohne vorherige Behandlung durch das Peking Union Medical College Hospital.

Die folgenden Parameter wurden erfasst: Alter, Geschlecht, Subtyp, Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), Ann-Arbor-Stadium (I-IV), Vorhandensein von B-Symptomen, Anzahl und Art der betroffenen Lokalisationen, Prognoseindex einschließlich International Prognostischer Index (IPI) für DLBC und PIT für PTCL basierend auf der Überprüfung der Krankenakte.

Alle Patienten würden regelmäßig im PUMCH behandelt und nachuntersucht. Während der Nachuntersuchung wurde das Ansprechen auf die Behandlung mittels kontrastmittelverstärkter Computertomographie oder PET-CT beurteilt.

Das periphere Blut würde gesammelt und die zirkulierende DNA würde zum Zeitpunkt der Diagnose, zwischenzeitlich der Behandlung, am Ende der Behandlung, 1-Jahres-Follow-up, 1,5-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up, 3-Jahres-Follow-up getestet. und Krankheitsprogression oder Rückfall. Die TCR/BCR-Domäne würde durch Hochdurchsatzsequenzierung sequenziert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ein diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder ein peripheres T-Zell-Lymphom ohne vorherige Behandlung im Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) diagnostiziert wurde, würden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Pathologisch bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL nos, PCNSL, ALK+ DLBCL, DLBCL/BL) oder peripheres T-Zell-Lymphom (AITL, ALCL, PTCL nos, NK/T nasaler Typ, EATL, HSTL)
  2. vorher keine Behandlung
  3. hCG(-)
  4. 18 Jahre bis 80 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  1. andere Tumoren
  2. schwere Infektionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Non-Hodgkin-Lymphom
300 Non-Hodgkin-Lymphom-Patienten (Alter >=18 Jahre) ohne vorherige Behandlung würden behandelt, einschließlich DLBCLs und PTCLs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Rückfall der Krankheit
Zeitfenster: innerhalb von 3 Jahren
innerhalb von 3 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Daobin Zhou, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUMCH-1149

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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