Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av cirkulerande DNA för att förutsäga återfall och total överlevnad hos NHL-patienter

22 mars 2017 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Effektiviteten av cirkulerande DNA för att förutsäga återfall och total överlevnad hos icke-hodgkin lymfompatienter

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av cirkulerande DNA från perifert blod för att förutsäga prognos och återfall hos DLBCL- och PTCL-patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna planerar att prospektivt involvera 300 non-hodgkin lymfompatienter, inklusive både diffusa storcellslymfom och perifera T-cellslymfom utan tidigare behandling från Peking Union Medical College Hospital.

Följande parametrar samlades in: ålder, kön, subtyp, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS), Ann Arbor-stadium (I-IV), förekomst av B-symtom, antal och typ av involverade platser, prognostiskt index inklusive internationellt Prognostiskt index (IPI) för DLBCLand PIT för PTCL baserat på journalgranskning.

Alla patienter skulle ha regelbunden behandling och uppföljning i PUMCH. Under uppföljningen utvärderades behandlingssvaret med kontrastförstärkt datortomografi eller PET-CT.

Det perifera blodet skulle samlas in och cirkulerande DNA skulle testas vid tidpunkten för diagnos, interim av behandlingen, avslutad behandling, 1 års uppföljning, 1,5 års uppföljning, 2 års uppföljning, 3 års uppföljning. upp och sjukdomsprogression eller återfall. TCR/BCR-domän skulle sekvenseras genom sekvensering med hög genomströmning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats vara diffust storcellslymfom eller perifert T-cellslymfom utan någon tidigare behandling vid Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) skulle inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patologiskt bekräftat diffust storcellslymfom (DLBCL nos, PCNSL, ALK+ DLBCL, DLBCL/BL) eller perifert T-cellslymfom (AITL, ALCL, PTCL nos, NK/T nasal typ, EATL, HSTL)
  2. ingen behandling tidigare
  3. hCG(-)
  4. 18 år till 80 år

Exklusions kriterier:

  1. andra tumörer
  2. svåra infektioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Non-hodgkin lymfom
300 icke-hodgkinlymfompatienter (ålder >=18 år) utan tidigare behandling skulle administreras, inklusive DLBCL och PTCL.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
total överlevnad
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
3 år
återfall av sjukdomen
Tidsram: inom 3 år
inom 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Utredare

  • Studierektor: Daobin Zhou, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2017

Första postat (Faktisk)

15 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PUMCH-1149

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diffust stort B-cellslymfom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera