Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность циркулирующей ДНК для прогнозирования рецидива и общей выживаемости у пациентов с НХЛ

22 марта 2017 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital

Эффективность циркулирующей ДНК для прогнозирования рецидива и общей выживаемости у пациентов с неходжкинской лимфомой

Целью данного исследования является оценка эффективности циркулирующей ДНК из периферической крови для прогнозирования прогноза и рецидивов у пациентов с ДВККЛ и ПТКЛ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Исследователи планируют проспективно привлечь 300 пациентов с неходжкинской лимфомой, включая как диффузные крупноклеточные В-клеточные лимфомы, так и периферические Т-клеточные лимфомы, без предварительного лечения в больнице Пекинского медицинского колледжа.

Были собраны следующие параметры: возраст, пол, подтип, статус работоспособности (PS) Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG), стадия Анн-Арбор (I-IV), наличие симптомов В, количество и тип пораженных участков, прогностический индекс, включая Международный Прогностический индекс (IPI) для DLBCL и PIT для PTCL на основе обзора медицинской документации.

Все пациенты будут проходить регулярное лечение и наблюдаться в PUMCH. В последующем ответ на лечение оценивали с помощью компьютерной томографии с контрастным усилением или ПЭТ-КТ.

Периферическая кровь будет собрана, а циркулирующая ДНК будет протестирована во время постановки диагноза, в промежутке лечения, в конце лечения, через 1 год наблюдения, 1,5 года наблюдения, 2 года наблюдения, 3 года наблюдения. прогрессирование или рецидив заболевания. Домен TCR/BCR будет секвенирован высокопроизводительным секвенированием.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Китай, 100730
    - Рекрутинг
    - Peking Union Medical College Hospital
    - Контакт:
      
      Wei Zhang
      
      Номер телефона: +86-010-69151235
      
      Электронная почта: vv1223@vip.sina.com
    - Контакт:
      
      Xiao Han
      
      Номер телефона: +86 18618191308
      
      Электронная почта: xiaoer020@vip.sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома или периферическая Т-клеточная лимфома без какого-либо предыдущего лечения в больнице Пекинского союзного медицинского колледжа (PUMCH) будут включены.

Описание

Критерии включения:

патологически подтвержденная диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (ДВККЛ №, ПЦНСЛ, ALK+ ДВККЛ, ДВККЛ/БЛ) или периферическая Т-клеточная лимфома (AITL, ALCL, ПТКЛ №, NK/T назального типа, EATL, HSTL)
никакого лечения до
ХГЧ(-)
от 18 до 80 лет

Критерий исключения:

другие опухоли
тяжелые инфекции

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Неходжкинская лимфома Будут назначены 300 пациентов с неходжкинской лимфомой (возраст >=18 лет) без предшествующего лечения, включая DLBCL и PTCL.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Общая выживаемость Временное ограничение: 3 года	3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
выживаемость без прогрессирования Временное ограничение: 3 года	3 года
рецидив заболевания Временное ограничение: в течение 3 лет	в течение 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Следователи

Директор по исследованиям: Daobin Zhou, MD, Peking Union Medical College Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества