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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03079947
NHL 환자의 재발 및 전체 생존 예측을 위한 순환 DNA의 유효성
2017년 3월 22일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
비호지킨 림프종 환자의 재발 및 전체 생존 예측을 위한 순환 DNA의 유효성
본 연구의 목적은 DLBCL 및 PTCL 환자의 예후 및 재발 예측을 위한 말초혈액의 순환 DNA의 유효성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
연구자들은 Peking Union Medical College Hospital에서 사전 치료를 받지 않은 미만성 거대 B 세포 림프종과 말초 T 세포 림프종을 포함하여 300명의 비호지킨 림프종 환자를 전향적으로 참여시킬 계획입니다.
다음 매개변수를 수집했습니다: 연령, 성별, 하위 유형, 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태(PS), 앤아버 단계(I-IV), B 증상의 존재, 침범 부위의 수 및 유형, 국제을 포함한 예후 지수 DLBC에 대한 예후 지수(IPI) 및 의료 기록 검토를 기반으로 한 PTCL에 대한 PIT.
모든 환자는 PUMCH에서 정기적인 치료와 후속 조치를 받게 됩니다. 후속 조치 동안 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영 또는 PET-CT로 치료 반응을 평가했습니다.
진단시, 치료중간시, 치료종료시, 1년 추시, 1.5년 추시, 2년 추시, 3년 추시 시점에 말초혈액을 채취하여 순환하는 DNA를 검사한다. 및 질병 진행 또는 재발. TCR/BCR 도메인은 높은 처리량 시퀀싱으로 시퀀싱됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Wei Zhang
- 전화번호: +86-010-69151235
- 이메일: vv1223@vip.sina.com
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연락하다:
- Xiao Han
- 전화번호: +86 18618191308
- 이메일: xiaoer020@vip.sina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Peking Union Medical College Hospital(PUMCH)에서 이전에 치료를 받지 않은 미만성 거대 B 세포 림프종 또는 말초 T 세포 림프종으로 진단된 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL nos, PCNSL, ALK+ DLBCL, DLBCL/BL) 또는 말초 T 세포 림프종(AITL, ALCL, PTCL nos, NK/T 비강형, EATL, HSTL)
- 치료 전
- hCG(-)
- 18세 ~ 80세
제외 기준:
- 다른 종양
- 심각한 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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비호지킨 림프종
이전 치료가 없는 300명의 비호지킨 림프종 환자(연령 >=18세)가 DLBCL 및 PTCL을 포함하여 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무진행 생존
기간: 3 년
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3 년
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질병의 재발
기간: 3년 이내
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3년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Daobin Zhou, MD, Peking Union Medical College Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Roschewski M, Dunleavy K, Pittaluga S, Moorhead M, Pepin F, Kong K, Shovlin M, Jaffe ES, Staudt LM, Lai C, Steinberg SM, Chen CC, Zheng J, Willis TD, Faham M, Wilson WH. Circulating tumour DNA and CT monitoring in patients with untreated diffuse large B-cell lymphoma: a correlative biomarker study. Lancet Oncol. 2015 May;16(5):541-9. doi: 10.1016/S1470-2045(15)70106-3. Epub 2015 Apr 1. Erratum In: Lancet Oncol. 2015 May;16(5):e199.
- Kurtz DM, Green MR, Bratman SV, Scherer F, Liu CL, Kunder CA, Takahashi K, Glover C, Keane C, Kihira S, Visser B, Callahan J, Kong KA, Faham M, Corbelli KS, Miklos D, Advani RH, Levy R, Hicks RJ, Hertzberg M, Ohgami RS, Gandhi MK, Diehn M, Alizadeh AA. Noninvasive monitoring of diffuse large B-cell lymphoma by immunoglobulin high-throughput sequencing. Blood. 2015 Jun 11;125(24):3679-87. doi: 10.1182/blood-2015-03-635169. Epub 2015 Apr 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PUMCH-1149
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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