Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A keringő DNS hatékonysága a visszaesés és az általános túlélés előrejelzésében NHL-ben szenvedő betegeknél

2017. március 22. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

A keringő DNS hatékonysága a visszaesés és a teljes túlélés előrejelzésében non-hodgkin limfómás betegekben

A tanulmány célja a perifériás vérből keringő DNS hatékonyságának értékelése a prognózis és a relapszus előrejelzésében DLBCL-ben és PTCL-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A kutatók 300 non-hodgkin limfómás beteg bevonását tervezik, beleértve a diffúz nagy B-sejtes limfómákat és a perifériás T-sejtes limfómákat, anélkül, hogy előzetesen kezelték volna a Peking Union Medical College Hospital-t.

A következő paramétereket gyűjtöttük össze: életkor, nem, altípus, Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota (PS), Ann Arbor stádium (I-IV), B-tünetek jelenléte, érintett helyek száma és típusa, prognosztikai index, beleértve a nemzetközi Prognosztikus index (IPI) a DLBCL-hez és a PIT-hez a PTCL-hez az orvosi feljegyzések áttekintése alapján.

Minden beteg rendszeres kezelésben részesül, és a PUMCH-ban nyomon követik. Az utánkövetés során a kezelésre adott választ kontrasztanyagos komputertomográfiával vagy PET-CT-vel értékelték.

A perifériás vért gyűjtik, és a keringő DNS-t megvizsgálják a diagnózis felállításakor, a kezelés közbeni szakaszában, a kezelés végén, 1 éves utánkövetésben, 1,5 éves követésben, 2 éves követésben, 3 éves követésben. és a betegség progressziója vagy visszaesése. A TCR/BCR domént nagy áteresztőképességű szekvenálással szekvenálnák.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Peking Union Medical College Hospital-ban (PUMCH) végzett előzetes kezelés nélkül diffúz nagy B-sejtes limfómával vagy perifériás T-sejtes limfómával diagnosztizált betegeket is bevonnának.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. patológiásan igazolt diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL nos, PCNSL, ALK+ DLBCL, DLBCL/BL) vagy perifériás T-sejtes limfóma (AITL, ALCL, PTCL nos, NK/T nazális típus, EATL, HSTL)
  2. előtte nincs kezelés
  3. hCG(-)
  4. 18 éves kortól 80 éves korig

Kizárási kritériumok:

  1. egyéb daganatok
  2. súlyos fertőzések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Non-hodgkin limfóma
300 non-hodgkin limfómás beteget (18 év feletti életkor) előzetes kezelés nélkül adnak be, beleértve a DLBCL-eket és a PTCL-eket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
általános túlélés
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
progressziómentes túlélés
Időkeret: 3 év
3 év
a betegség visszaesése
Időkeret: 3 éven belül
3 éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Daobin Zhou, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PUMCH-1149

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel