Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av sirkulerende DNA for å forutsi tilbakefall og total overlevelse hos NHL-pasienter

22. mars 2017 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Effektiviteten av sirkulerende DNA for å forutsi tilbakefall og total overlevelse hos ikke-hodgkin lymfompasienter

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av sirkulerende DNA fra perifert blod for å forutsi prognose og tilbakefall hos DLBCL- og PTCL-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne planlegger å prospektivt involvere 300 non-hodgkin lymfompasienter, inkludert både diffuse store B-celle lymfomer og perifere T-celle lymfomer uten tidligere behandling fra Peking Union Medical College Hospital.

Følgende parametere ble samlet inn: alder, kjønn, undertype, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS), Ann Arbor stadium (I-IV), tilstedeværelse av B-symptomer, antall og type involverte steder, prognostisk indeks inkludert internasjonal Prognostisk indeks (IPI) for DLBCLand PIT for PTCL basert på journalgjennomgang.

Alle pasienter ville ha regelmessig behandling og oppfølging i PUMCH. Under oppfølgingen ble behandlingsrespons evaluert ved kontrastforsterket datatomografi eller PET-CT.

Det perifere blodet vil bli samlet inn og sirkulerende DNA vil bli testet ved diagnosetidspunktet, behandlingsavslutning, behandlingsslutt, 1 års oppfølging, 1,5 år med oppfølging, 2 års oppfølging, 3 års oppfølging. opp og sykdomsprogresjon eller tilbakefall. TCR/BCR-domene vil bli sekvensert ved sekvensering med høy gjennomstrømning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert å være diffust stort B-celle lymfom eller perifert T-celle lymfom uten noen tidligere behandling ved Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. patologisk bekreftet diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL nos, PCNSL, ALK+ DLBCL, DLBCL/BL) eller perifert T-celle lymfom (AITL, ALCL, PTCL nos, NK/T nasal type, EATL, HSTL)
  2. ingen behandling før
  3. hCG(-)
  4. 18 år til 80 år

Ekskluderingskriterier:

  1. andre svulster
  2. alvorlige infeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Non-hodgkin lymfom
300 non-hodgkin lymfompasienter (alder >=18 år) uten tidligere behandling vil bli administrert, inkludert DLBCL og PTCL.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år
tilbakefall av sykdommen
Tidsramme: innen 3 år
innen 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Daobin Zhou, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PUMCH-1149

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere