Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność krążącego DNA w przewidywaniu nawrotu i całkowitego przeżycia u pacjentów z NHL

22 marca 2017 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Skuteczność krążącego DNA w przewidywaniu nawrotu i całkowitego przeżycia u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym

Celem tego badania jest ocena skuteczności krążącego DNA z krwi obwodowej w przewidywaniu rokowania i nawrotu choroby u pacjentów z DLBCL i PTCL.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze planują prospektywnie objąć 300 pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym, w tym zarówno rozlanych chłoniaków z dużych komórek B, jak i chłoniaków z obwodowych komórek T, bez wcześniejszego leczenia ze szpitala Peking Union Medical College.

Zebrano następujące parametry: wiek, płeć, podtyp, stan sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), stopień zaawansowania wg Ann Arbor (I-IV), obecność objawów B, liczba i rodzaj zajętych miejsc, wskaźnik prognostyczny obejmujący międzynarodowy Wskaźnik prognostyczny (IPI) dla DLBCL i PIT dla PTCL na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej.

Wszyscy pacjenci mieliby regularne leczenie i kontrolę w PUMCH. Podczas obserwacji odpowiedź na leczenie oceniano za pomocą tomografii komputerowej z kontrastem lub PET-CT.

Krew obwodowa byłaby pobierana, a krążące DNA byłoby badane w momencie diagnozy, w trakcie leczenia, na końcu leczenia, po 1 roku obserwacji, 1,5 roku obserwacji, 2 latach obserwacji, 3 latach obserwacji- i progresji lub nawrotu choroby. Domena TCR/BCR byłaby sekwencjonowana przez sekwencjonowanie o dużej przepustowości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano rozlanego chłoniaka z dużych komórek B lub chłoniaka z obwodowych komórek T, którzy nie byli wcześniej leczeni w Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), zostaliby włączeni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. patologicznie potwierdzony chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL nos, PCNSL, ALK+ DLBCL, DLBCL/BL) lub chłoniak z obwodowych komórek T (AITL, ALCL, PTCL nos, NK/T typ nosowy, EATL, HSTL)
  2. żadnego leczenia wcześniej
  3. hCG(-)
  4. od 18 do 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. inne guzy
  2. ciężkie infekcje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Chłoniak nieziarniczy
300 pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym (wiek >=18 lat) bez wcześniejszego leczenia, w tym DLBCL i PTCL, zostałoby podanych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
nawrót choroby
Ramy czasowe: w ciągu 3 lat
w ciągu 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Daobin Zhou, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUMCH-1149

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj