Eficacia del ADN circulante para predecir la recaída y la supervivencia general en pacientes con LNH
Efectividad del ADN circulante para predecir la recaída y la supervivencia general en pacientes con linfoma no hodgkin
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los investigadores planean involucrar prospectivamente a 300 pacientes con linfoma no Hodgkin, incluidos linfomas difusos de células B grandes y linfomas de células T periféricas sin tratamiento previo del Peking Union Medical College Hospital.
Se recogieron los siguientes parámetros: edad, sexo, subtipo, estado funcional (PS) del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), estadio de Ann Arbor (I-IV), presencia de síntomas B, número y tipo de sitios afectados, índice pronóstico que incluye Índice de pronóstico (IPI) para DLBCL y PIT para PTCL basado en la revisión de registros médicos.
Todos los pacientes tendrían tratamiento regular y seguimiento en PUMCH. Durante el seguimiento, la respuesta al tratamiento se evaluó mediante tomografía computarizada con contraste o PET-CT.
La sangre periférica se recolectaría y el ADN circulante se analizaría en el momento del diagnóstico, en el período intermedio del tratamiento, al final del tratamiento, 1 año de seguimiento, 1,5 años de seguimiento, 2 años de seguimiento, 3 años de seguimiento. y la progresión o recaída de la enfermedad. El dominio TCR/BCR se secuenciaría mediante secuenciación de alto rendimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contacto:
- Wei Zhang
- Número de teléfono: +86-010-69151235
- Correo electrónico: vv1223@vip.sina.com
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Contacto:
- Xiao Han
- Número de teléfono: +86 18618191308
- Correo electrónico: xiaoer020@vip.sina.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- linfoma difuso de células B grandes confirmado patológicamente (DLBCL nos, PCNSL, ALK+ DLBCL, DLBCL/BL) o linfoma de células T periféricas (AITL, ALCL, PTCL nos, NK/T tipo nasal, EATL, HSTL)
- sin tratamiento antes
- hCG(-)
- 18 años a 80 años
Criterio de exclusión:
- otros tumores
- infecciones graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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No linfoma de Hodgkin
Se administraría a 300 pacientes con linfoma no Hodgkin (edad >=18 años) sin tratamiento previo, incluidos DLBCL y PTCL.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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recaída de la enfermedad
Periodo de tiempo: dentro de 3 años
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dentro de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Daobin Zhou, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Roschewski M, Dunleavy K, Pittaluga S, Moorhead M, Pepin F, Kong K, Shovlin M, Jaffe ES, Staudt LM, Lai C, Steinberg SM, Chen CC, Zheng J, Willis TD, Faham M, Wilson WH. Circulating tumour DNA and CT monitoring in patients with untreated diffuse large B-cell lymphoma: a correlative biomarker study. Lancet Oncol. 2015 May;16(5):541-9. doi: 10.1016/S1470-2045(15)70106-3. Epub 2015 Apr 1. Erratum In: Lancet Oncol. 2015 May;16(5):e199.
- Kurtz DM, Green MR, Bratman SV, Scherer F, Liu CL, Kunder CA, Takahashi K, Glover C, Keane C, Kihira S, Visser B, Callahan J, Kong KA, Faham M, Corbelli KS, Miklos D, Advani RH, Levy R, Hicks RJ, Hertzberg M, Ohgami RS, Gandhi MK, Diehn M, Alizadeh AA. Noninvasive monitoring of diffuse large B-cell lymphoma by immunoglobulin high-throughput sequencing. Blood. 2015 Jun 11;125(24):3679-87. doi: 10.1182/blood-2015-03-635169. Epub 2015 Apr 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Linfoma
- Linfoma de células B
- Linfoma de células B grandes, difuso
- Linfoma de células T
- Linfoma De Células T Periférico
Otros números de identificación del estudio
- PUMCH-1149
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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