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Eficácia do DNA circulante para prever a recaída e a sobrevida geral em pacientes com LNH

22 de março de 2017 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Eficácia do DNA circulante para prever a recaída e a sobrevida geral em pacientes com linfoma não-hodgkin

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do DNA circulante do sangue periférico para prever o prognóstico e a recidiva em pacientes DLBCL e PTCL.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Os investigadores planejam envolver prospectivamente 300 pacientes com linfoma não-hodgkin, incluindo linfomas difusos de grandes células B e linfomas periféricos de células T sem tratamento prévio do Peking Union Medical College Hospital.

Os seguintes parâmetros foram coletados: idade, sexo, subtipo, estado de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), estágio Ann Arbor (I-IV), presença de sintomas B, número e tipo de locais envolvidos, índice prognóstico incluindo Índice Prognóstico (IPI) para DLBCL e PIT para PTCL com base na revisão de prontuários médicos.

Todos os pacientes teriam tratamento regular e acompanhamento no PUMCH. Durante o acompanhamento, a resposta ao tratamento foi avaliada por tomografia computadorizada com contraste ou PET-CT.

O sangue periférico seria coletado e o DNA circulante seria testado no momento do diagnóstico, ínterim do tratamento, final do tratamento, 1 ano de acompanhamento, 1,5 ano de acompanhamento, 2 anos de acompanhamento, 3 anos de acompanhamento e progressão ou recaída da doença. O domínio TCR/BCR seria sequenciado por sequenciamento de alto rendimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados como linfoma difuso de grandes células B ou linfoma periférico de células T sem qualquer tratamento prévio no Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) seriam incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. linfoma difuso de grandes células B patologicamente confirmado (DLBCL nos, PCNSL, ALK+ DLBCL, DLBCL/BL) ou linfoma periférico de células T (AITL, ALCL, PTCL nos, tipo nasal NK/T, EATL, HSTL)
  2. nenhum tratamento antes
  3. hCG(-)
  4. 18 anos a 80 anos

Critério de exclusão:

  1. outros tumores
  2. infecções graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Linfoma Não Hodgkin
Seriam administrados 300 pacientes com linfoma não-hodgkin (idade >=18 anos) sem tratamento prévio, incluindo DLBCLs e PTCLs.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sobrevida global
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
sobrevivência livre de progressão
Prazo: 3 anos
3 anos
recaída da doença
Prazo: dentro de 3 anos
dentro de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Daobin Zhou, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PUMCH-1149

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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