Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​cirkulerende DNA til at forudsige tilbagefald og overordnet overlevelse hos NHL-patienter

22. marts 2017 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Effektiviteten af ​​cirkulerende DNA til at forudsige tilbagefald og samlet overlevelse hos non-hodgkin lymfompatienter

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​cirkulerende DNA fra perifert blod til at forudsige prognose og tilbagefald hos DLBCL- og PTCL-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne planlægger prospektivt at involvere 300 non-hodgkin-lymfompatienter, inklusive både diffuse store B-celle lymfomer og perifere T-celle lymfomer uden tidligere behandling fra Peking Union Medical College Hospital.

Følgende parametre blev indsamlet: alder, køn, undertype, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS), Ann Arbor stadium (I-IV), tilstedeværelse af B-symptomer, antal og type af involverede steder, prognostisk indeks inklusive internationalt Prognostisk indeks (IPI) for DLBCLand PIT for PTCL baseret på journalgennemgang.

Alle patienter ville have regelmæssig behandling og opfølgning i PUMCH. Under opfølgningen blev behandlingsrespons evalueret ved kontrastforstærket computertomografi eller PET-CT.

Det perifere blod ville blive opsamlet, og cirkulerende DNA ville blive testet på tidspunktet for diagnosen, midlertidig behandling, afslutning af behandlingen, 1 års opfølgning, 1,5 års opfølgning, 2 års opfølgning, 3 års opfølgning. op og sygdomsprogression eller tilbagefald. TCR/BCR-domæne ville blive sekventeret ved high-throughput-sekventering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret som diffust storcellet B-celle lymfom eller perifert T-celle lymfom uden nogen tidligere behandling på Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patologisk bekræftet diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL nos, PCNSL, ALK+ DLBCL, DLBCL/BL) eller perifert T-celle lymfom (AITL, ALCL, PTCL nos, NK/T nasal type, EATL, HSTL)
  2. ingen behandling før
  3. hCG(-)
  4. 18 år til 80 år

Ekskluderingskriterier:

  1. andre tumorer
  2. alvorlige infektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Non-hodgkin lymfom
300 non-hodgkin lymfompatienter (alder >=18 år) uden tidligere behandling vil blive administreret, inklusive DLBCL'er og PTCL'er.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år
tilbagefald af sygdommen
Tidsramme: inden for 3 år
inden for 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Daobin Zhou, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCH-1149

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffust storcellet B-celle lymfom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner