人間の腸内微生物叢と食事の相互作用。地中海食の順守の潜在的な役割。 DIAGRAM、パイロット研究 (DIAGRAM)
従来の MeD の健康上の利点に関する強力な証拠にもかかわらず、腸内微生物叢の構成における MeD の潜在的な役割と関係について、広く体系的に行われた研究は多くありません。
さらに、地中海のパターンで定義された食習慣を持つ個人の腸内微生物叢の組成についてはほとんど知られていません。
この研究は、3 つの異なる食事指向のヨーロッパ人集団の腸内微生物叢を比較研究することを目的としています。 特に、生物学的サンプルと関連情報は、ギリシャのクレタ島とイタリアのモリーゼ地方で地中海式食事法 (MeD) を順守している集団から収集されます。 これらのデータは、フランスのオーヴェルニュで西洋の食生活を順守しているサンプル集団によって提供されたデータと比較して評価されます。
調査の概要
詳細な説明
すべての参加者は、研究で選択する前に、書面によるインフォームドコンセントを自由に与える。
人口統計学、人体測定学、バイタルサイン、関連する病歴と併用薬、食習慣、通常の食事摂取量、栄養補助食品に関する情報が収集されます。 習慣的な身体活動は、IPAQ 調査の短い形式を使用して実行されます。 すべての包含および除外基準は、治験責任医師または共同治験責任医師によってチェックされます。
選択されたすべてのボランティアは、通常の食習慣を維持し、通常の身体的習慣を継続するよう求められます. すべてのボランティアは、フォローアップアンケートに記入して、薬の使用、病気などの変化に関する情報を入手します.
選択されたすべてのボランティアは、1 つの糞便サンプルを収集し、2 つの 24 時間の食事リコール、および消化機能とライフ スタイルに関連するアンケートに記入します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- 募集
- CHU clermont-ferrand
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 40～60歳
- 健康（明らかに病気がない）
- 中程度の身体活動
- 彼らのコミュニティを代表する食品を習慣的に食べる（クレタ島の食事、イタリアの地中海の食事、フランスのオーヴェルニャの食事）。 そのような食品の消費量の評価は、栄養の専門家によって取得された詳細な食事履歴に基づいて行われます)
除外基準:
- あらゆる種類の治療の後、特に過去 3 か月の抗生物質
- 体を動かさない生活
- BMI 27kg/m2
- 喫煙者
- 過度のアルコール摂取（男性は 1 日あたり 3 杯以上、女性は 1 日あたり 2 杯以上）
- 特に海外の目的地への頻繁な旅行者であること
- 妊娠中または授乳中の女性
- -インフォームドコンセントを与えることができない、またはインフォームドコンセントへの署名を拒否する個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ヨーロッパの人口
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
糞便微生物叢の細菌種組成
時間枠：1日目
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糞便微生物叢のベータ多様性
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
|
コア微生物叢 (サンプルのアルファおよびベータ多様性)
時間枠：1日目
|
分類学的所属は、参照データベースを使用して細菌/古細菌グループに97%で配列をクラスタリングした後に実行されます: GreenGenes-RDP。
サンプルのアルファおよびベータ多様性は、サンプル サイズの正規化後に決定されます。
分析により、各グループのコア微生物叢も決定されます。
|
1日目
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。