饮食与人类肠道微生物群的相互作用。坚持地中海饮食的潜在作用。图表，试点研究 (DIAGRAM)
2017年3月9日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
尽管有强有力的证据表明传统 MeD 对健康有益，但针对 MeD 在肠道微生物群组成中的潜在作用和关系进行广泛而系统的研究并不多。
此外，对于具有明确地中海模式饮食习惯的个体的肠道菌群组成知之甚少。
这项工作旨在比较研究三种不同饮食导向的欧洲人群的肠道微生物群。 特别是，将从希腊克里特岛和意大利莫利塞地区高度坚持地中海饮食 (MeD) 的人群中收集生物样本和相关信息。 这些数据将与法国奥弗涅高度遵守西方饮食的样本人群提供的数据进行比较评估。
研究概览
详细说明
所有参与者在选择参加研究之前都将自由地提供书面知情同意书。
将收集有关人口统计学、人体测量学、生命体征、相关病史和伴随用药、饮食习惯、日常饮食摄入量和营养补充剂的信息。 习惯性身体活动将使用 IPAQ 调查的简短形式进行。 研究者或共同研究者将检查所有纳入和排除标准。
所有被选中的志愿者都将被要求保持他们平时的饮食习惯，并继续他们正常的身体习惯。 所有志愿者将完成一份后续调查问卷，以获取有关药物使用、疾病等方面的任何变化的信息。
所有被选中的志愿者将收集一份粪便样本，并完成两次 24 小时饮食回顾，以及与消化功能和生活方式相关的问卷调查。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- 招聘中
- CHU clermont-ferrand
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
欧洲人口
描述
纳入标准：
- 40至60岁
- 健康（显然没有疾病）
- 适度的体力活动
- 习惯性地吃代表他们社区的食物（克里特岛饮食、意大利地中海饮食、法国奥弗尼亚饮食）。 对此类食物消费的评估将基于营养专家检索的详细饮食史）
排除标准：
- 经过任何一种治疗，特别是最近 3 个月的抗生素治疗
- 久坐不动的生活方式
- 体重指数 27 公斤/平方米
- 吸烟者
- 过量饮酒（男性 >3 杯/天，女性 >2 杯/天）
- 经常出差，尤其是去海外目的地
- 孕妇或哺乳期妇女
- 个人无法给予知情同意或拒绝签署知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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欧洲人口
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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粪便微生物群的细菌种类组成
大体时间：在第 1 天
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在第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粪便微生物群的β多样性
大体时间：在第 1 天
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在第 1 天
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核心微生物群（样本的 Alpha 和 Beta 多样性）
大体时间：在第 1 天
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使用参考数据库：GreenGenes-RDP，在将 97% 的序列聚类到细菌/古细菌组后，将进行分类归属。
样本的 Alpha 和 Beta 多样性将在样本大小归一化后确定。
分析还将确定每个组的核心微生物群。
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在第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (预期的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月9日
首次发布 (实际的)
2017年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月9日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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