Interações da dieta com a microbiota intestinal humana. O papel potencial da adesão à dieta mediterrânea. DIAGRAMA, um estudo piloto (DIAGRAM)
Apesar da forte evidência sobre os benefícios para a saúde do MeD tradicional, poucos estudos amplos e sistemáticos foram feitos para o papel potencial e a relação do MeD na composição da microbiota intestinal.
Além disso, pouco se sabe sobre a composição da microbiota intestinal em indivíduos com hábitos alimentares definidos no padrão mediterrâneo.
Este trabalho visa estudar comparativamente a microbiota intestinal de três diferentes populações europeias orientadas para a dieta. Em particular, amostras biológicas e informações relacionadas serão coletadas de populações com alta adesão à dieta mediterrânea (MeD) em Creta - Grécia e região de Molise - Itália. Esses dados serão avaliados comparativamente com aqueles fornecidos por uma amostra populacional com alta adesão à dieta ocidental em Auvergne - França.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes darão livremente seu consentimento informado por escrito antes de sua seleção no estudo.
Serão coletadas informações sobre dados demográficos, antropométricos, sinais vitais, histórico médico relevante e medicação concomitante, hábitos alimentares, ingestão alimentar habitual e suplementos nutricionais. A atividade física habitual será realizada por meio da versão abreviada do questionário IPAQ. Todos os critérios de inclusão e exclusão serão verificados pelo investigador ou co-investigador.
Todos os voluntários selecionados serão solicitados a manter seus hábitos alimentares habituais e continuar seus hábitos físicos normais. Todos os voluntários preencherão um questionário de acompanhamento para obter informações sobre quaisquer alterações no uso de medicamentos, doenças, etc.
Todos os voluntários selecionados irão coletar uma amostra de fezes e responderão a dois recordatórios de 24h, além de questionários relacionados à função digestiva e estilo de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- CHU clermont-ferrand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 40 a 60 anos
- Saudável (aparentemente livre de doenças)
- Moderadamente ativo fisicamente
- Comer habitualmente alimentos representativos de sua comunidade (dieta cretense, dieta mediterrânea italiana, dieta francesa Auvergnat). A avaliação do consumo desses alimentos será baseada em um histórico alimentar detalhado obtido por um especialista em nutrição)
Critério de exclusão:
- Após qualquer tipo de tratamento, principalmente antibióticos nos últimos 3 meses
- Estilo de vida sedentário
- IMC 27Kg/m2
- Fumantes
- Consumo excessivo de álcool (>3 copos/dia para homens e >2 copos/dia para mulheres)
- Ser viajantes frequentes, especialmente para destinos no exterior
- Grávidas ou mulheres em lactação
- Indivíduo incapaz de dar consentimento informado ou que se recusa a assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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população europeia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Composição de espécies bacterianas da microbiota fecal
Prazo: no dia 1
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no dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diversidade beta da microbiota fecal
Prazo: no dia 1
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no dia 1
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Microbiota central (diversidade alfa e beta de amostras)
Prazo: no dia 1
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A afiliação taxonômica será realizada após o agrupamento de sequências em 97% para grupos bacterianos/arqueais usando bancos de dados referenciados: GreenGenes-RDP.
A diversidade alfa e beta das amostras será determinada após a normalização do tamanho da amostra.
As análises também determinarão a microbiota central de cada grupo.
|
no dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0278
- 2016-A00421-49 (Outro identificador: 2016-A00421-49)
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