Dieetinteracties met menselijke darmmicrobiota. De potentiële rol van naleving van het mediterrane dieet. DIAGRAM, een pilotstudie (DIAGRAM)
Ondanks het sterke bewijs over de gezondheidsvoordelen van traditionele MeD, zijn er niet veel onderzoeken gedaan naar de mogelijke rol en relatie van de MeD in de samenstelling van de darmmicrobiota.
Bovendien is er weinig bekend over de samenstelling van de darmmicrobiota bij personen met gedefinieerde voedingsgewoonten volgens het mediterrane patroon.
Dit werk is gericht op het vergelijkend bestuderen van de darmmicrobiota van drie verschillende op voeding gerichte Europese bevolkingsgroepen. In het bijzonder zullen biologische monsters en gerelateerde informatie worden verzameld van populaties met een hoge naleving van het mediterrane dieet (MeD) in Kreta - Griekenland en de regio Molise - Italië. Deze gegevens zullen vergelijkend worden beoordeeld met die van een steekproefpopulatie met een hoge naleving van het westerse dieet in Auvergne - Frankrijk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers geven vrijwillig hun schriftelijke geïnformeerde toestemming vóór hun selectie in het onderzoek.
Informatie over demografie, antropometrie, vitale functies, relevante medische geschiedenis en gelijktijdige medicatie, voedingsgewoonten, gebruikelijke inname via de voeding en voedingssupplementen zal worden verzameld. Gewone fysieke activiteit zal worden uitgevoerd met behulp van de korte vorm van de IPAQ-enquête. Alle in- en exclusiecriteria worden gecontroleerd door de (mede)onderzoeker.
Alle geselecteerde vrijwilligers zullen worden gevraagd om hun gebruikelijke voedingsgewoonten te behouden en hun normale fysieke gewoonten voort te zetten. Alle vrijwilligers vullen een vervolgvragenlijst in om informatie te verkrijgen over eventuele veranderingen in medicatiegebruik, ziekte etc.
Alle geselecteerde vrijwilligers verzamelen één ontlastingsmonster en vullen twee 24-uurs dieetherinneringen en vragenlijsten in met betrekking tot de spijsvertering en levensstijl.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Werving
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40 tot 60 jaar
- Gezond (schijnbaar ziektevrij)
- Matig lichamelijk actief
- Gewoonlijk voedsel eten dat representatief is voor hun gemeenschap (Kretenzisch dieet, Italiaans mediterraan dieet, Frans Auvergnat dieet). De beoordeling van de consumptie van dergelijk voedsel zal gebaseerd zijn op een gedetailleerde voedingsgeschiedenis die is opgevraagd door een voedingsspecialist)
Uitsluitingscriteria:
- Na elke vorm van behandeling, met name antibiotica gedurende de laatste 3 maanden
- Sedentaire levensstijl
- BMI 27Kg/m2
- Rokers
- Overmatig alcoholgebruik (>3 glazen/dag voor mannen en >2 glazen/dag voor vrouwen)
- Frequente reizigers zijn, vooral naar overzeese bestemmingen
- Zwanger of vrouwen die borstvoeding geven
- Individu kan geen geïnformeerde toestemming geven of weigert geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
europese bevolking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bacteriële soortensamenstelling van de fecale microbiota
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beta-diversiteit van fecale microbiota
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
|
|
Kernmicrobiota (alfa- en bèta-diversiteit van monsters)
Tijdsspanne: op dag 1
|
Taxonomische affiliatie zal worden uitgevoerd na clustering van sequenties voor 97% tot bacteriële/archaeale groepen met behulp van databases waarnaar wordt verwezen: GreenGenes-RDP.
Alfa- en bèta-diversiteit van steekproeven zal worden bepaald na normalisatie van de steekproefomvang.
Analyses zullen ook de kernmicrobiota van elke groep bepalen.
|
op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0278
- 2016-A00421-49 (Andere identificatie: 2016-A00421-49)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .