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인간 장내 미생물과의 식이 상호작용. 지중해 식단 준수의 잠재적 역할. DIAGRAM, 파일럿 연구 (DIAGRAM)

2017년 3월 9일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

전통적인 MeD의 건강상의 이점에 대한 강력한 증거에도 불구하고 장내 미생물 구성에서 MeD의 잠재적인 역할과 관계에 대해 광범위하고 체계적으로 많은 연구가 이루어지지 않았습니다.

또한, 지중해식 식습관을 가진 개인의 장내 미생물 구성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

이 작업은 식이 지향 유럽 인구 세 가지의 장내 미생물군을 비교 연구하는 것을 목표로 합니다. 특히 그리스의 크레타와 이탈리아의 몰리세 지역에서 지중해 식단(MeD)을 고수하는 인구로부터 생물학적 샘플 및 관련 정보를 수집할 것입니다. 이 데이터는 프랑스 Auvergne에서 서양식 식단을 고수하는 표본 모집단이 제공한 데이터와 비교 평가됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

모든 참가자는 연구에서 선택하기 전에 자유롭게 서면 동의서를 제공합니다.

인구 통계, 인체 측정, 활력 징후, 관련 병력 및 병용 약물, 식이 습관, 일반적인 식이 섭취 및 영양 보충제에 대한 정보가 수집됩니다. 습관적인 신체 활동은 IPAQ 조사의 약식을 사용하여 수행됩니다. 모든 포함 및 제외 기준은 조사자 또는 공동 조사자에 의해 확인됩니다.

선발된 모든 지원자는 평소 식습관을 유지하고 정상적인 신체 습관을 유지하도록 요청받을 것입니다. 모든 자원 봉사자는 약물 사용, 질병 등에 대한 변경 사항에 대한 정보를 얻기 위해 후속 설문지를 작성합니다.

선발된 모든 지원자는 대변 샘플 1개를 수집하고 24시간 식이 리콜 2회와 소화 기능 및 생활 방식과 관련된 설문지를 완료합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • 모병
        • Chu Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유럽 ​​인구

설명

포함 기준:

  • 40~60세
  • 건강함(질병이 없는 것 같음)
  • 적당한 신체 활동
  • 지역 사회를 대표하는 음식을 습관적으로 섭취합니다(크레타 식단, 이탈리아 지중해 식단, 프랑스 오베르냐 식단). 그러한 식품의 소비에 대한 평가는 영양 전문가가 검색한 상세한 식이 이력을 기반으로 합니다.)

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 모든 종류의 치료, 특히 항생제 투여 후
  • 좌식 생활 방식
  • BMI 27kg/m2
  • 흡연자
  • 과도한 알코올 소비(남성의 경우 >3잔/d, 여성의 경우 >2잔/d)
  • 잦은 여행자, 특히 해외 여행지
  • 임산부 또는 수유중인 여성
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 정보에 입각한 동의 서명을 거부하는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유럽 ​​인구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
분변 microbiota의 박테리아 종 구성
기간: 1일차에
1일차에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분변 미생물의 베타 다양성
기간: 1일차에
1일차에
핵심 미생물군(샘플의 알파 및 베타 다양성)
기간: 1일차에
분류학 제휴는 참조 데이터베이스: GreenGenes-RDP를 사용하여 박테리아/고세균 그룹에 대해 97%의 서열 클러스터링 후에 수행됩니다. 샘플의 알파 및 베타 다양성은 샘플 크기의 정규화 후에 결정됩니다. 분석을 통해 각 그룹의 핵심 미생물군도 결정됩니다.
1일차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHU-0278
  • 2016-A00421-49 (기타 식별자: 2016-A00421-49)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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