Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcje diety z ludzką mikroflorą jelitową. Potencjalna rola przestrzegania diety śródziemnomorskiej. WYKRES, badanie pilotażowe (DIAGRAM)

9 marca 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Pomimo mocnych dowodów na korzyści zdrowotne wynikające z tradycyjnego MeD, nie przeprowadzono wielu szeroko zakrojonych i systematycznych badań dotyczących potencjalnej roli i związku MeD w składzie mikroflory jelitowej.

Ponadto niewiele wiadomo na temat składu mikroflory jelitowej u osób z określonymi nawykami żywieniowymi na wzór śródziemnomorski.

Ta praca ma na celu porównawcze zbadanie mikroflory jelitowej trzech różnych populacji europejskich zorientowanych na dietę. W szczególności próbki biologiczne i powiązane informacje zostaną zebrane od populacji o wysokim przestrzeganiu diety śródziemnomorskiej (MeD) na Krecie - w Grecji iw regionie Molise - we Włoszech. Dane te zostaną porównane z danymi dostarczonymi przez próbną populację z wysokim przestrzeganiem zachodniej diety w Auvergne - Francja.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy dobrowolnie wyrażą pisemną świadomą zgodę przed wyborem do badania.

Zostaną zebrane informacje dotyczące danych demograficznych, antropometrycznych, parametrów życiowych, odpowiedniej historii medycznej i jednocześnie stosowanych leków, nawyków żywieniowych, zwykłego spożycia i suplementów diety. Nawykowa aktywność fizyczna będzie realizowana za pomocą krótkiej ankiety IPAQ. Wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia zostaną sprawdzone przez badacza lub współbadacza.

Wszyscy wybrani ochotnicy zostaną poproszeni o utrzymanie swoich zwykłych nawyków żywieniowych i kontynuowanie normalnych nawyków fizycznych. Wszyscy ochotnicy wypełnią kwestionariusz kontrolny w celu uzyskania informacji o wszelkich zmianach w stosowaniu leków, chorobach itp.

Wszyscy wybrani ochotnicy pobiorą jedną próbkę kału i wypełnią dwa 24-godzinne wywiady żywieniowe oraz kwestionariusze dotyczące funkcji trawiennych i stylu życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Rekrutacyjny
        • Chu Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

populacje europejskie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 40 do 60 lat
  • Zdrowy (podobno wolny od chorób)
  • Umiarkowanie aktywny fizycznie
  • Nawykowe spożywanie pokarmów reprezentatywnych dla ich społeczności (dieta kreteńska, włoska dieta śródziemnomorska, francuska dieta z Auvergnat). Ocena spożycia takiej żywności będzie oparta na szczegółowej historii żywienia zebranej przez specjalistę ds. żywienia)

Kryteria wyłączenia:

  • Po jakimkolwiek leczeniu, zwłaszcza antybiotykach, w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Siedzący tryb życia
  • BMI 27kg/m2
  • Palacze
  • Nadmierne spożycie alkoholu (>3 szklanki dziennie dla mężczyzn i >2 szklanki dziennie dla kobiet)
  • Być częstymi podróżnikami, szczególnie do miejsc za granicą
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoba niezdolna do wyrażenia świadomej zgody lub odmawiająca podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
populacja europejska
Inny: nawyki żywieniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skład gatunkowy bakterii mikroflory kałowej
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnorodność beta mikroflory kałowej
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Rdzeń mikroflory (różnorodność próbek alfa i beta)
Ramy czasowe: w dniu 1
Przynależność taksonomiczna zostanie przeprowadzona po zgrupowaniu sekwencji na poziomie 97% do grup bakterii/archeonów przy użyciu referencyjnych baz danych: GreenGenes-RDP. Różnorodność alfa i beta próbek zostanie określona po znormalizowaniu wielkości próby. Analizy określą również podstawową mikroflorę każdej grupy.
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Neuromed IRCCS
Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne
Mediterranean Agronomic Institute of Chania (MAICh) - CIHEAM, Greece

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0278
  • 2016-A00421-49 (Inny identyfikator: 2016-A00421-49)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mikrobiota jelitowa człowieka

Badania kliniczne na nawyki żywieniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj