Ruokavalion vuorovaikutus ihmisen suolen mikrobiotan kanssa. Välimeren ruokavalion noudattamisen mahdollinen rooli. DIAGRAM, pilottitutkimus (DIAGRAM)
Huolimatta vahvasta todisteesta perinteisen MeD:n terveyshyödyistä, laajasti ja systemaattisesti ei ole tehty monia tutkimuksia MeD:n mahdollisesta roolista ja suhteesta suolen mikrobiotan koostumuksessa.
Lisäksi tiedetään vähän suoliston mikrobiotan koostumuksesta yksilöillä, joilla on määritellyt Välimeren kaltaiset ruokailutottumukset.
Tällä työllä pyritään vertailemaan kolmen eri ruokavalioon suuntautuneen eurooppalaisen populaation suoliston mikrobistoa. Erityisesti biologisia näytteitä ja niihin liittyviä tietoja kerätään populaatioista, jotka noudattavat hyvin Välimeren ruokavaliota (MeD) Kreetalla (Kreikka) ja Molisen alueella (Italia). Näitä tietoja verrataan Auvergnessa Ranskassa länsimaiseen ruokavalioon sitoutuneen näytepopulaation antamiin tietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat antavat vapaasti kirjallisen suostumuksensa ennen valintaansa tutkimukseen.
Tietoja kerätään väestötiedoista, antropometrisista tiedoista, elintoiminnoista, sairaushistoriasta ja samanaikaisista lääkityksistä, ruokailutottumuksista, tavanomaisista ravinnonsaannista ja ravintolisistä. Tavanomaista fyysistä toimintaa suoritetaan käyttämällä IPAQ-kyselyn lyhyttä muotoa. Tutkija tai osatutkija tarkistaa kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Kaikkia valittuja vapaaehtoisia pyydetään säilyttämään tavanomaiset ruokailutottumukset ja jatkamaan normaaleja fyysisiä tapojaan. Kaikki vapaaehtoiset täyttävät seurantakyselyn saadakseen tietoa mahdollisista muutoksista lääkkeiden käytössä, sairauksissa jne.
Kaikki valitut vapaaehtoiset ottavat yhden ulostenäytteen ja täyttävät kaksi 24 tunnin ruokavalion palautusta sekä ruoansulatuksen toimintaan ja elämäntyyliin liittyviä kyselyitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 40-60 vuotta
- Terve (ilmeisesti vapaa sairauksista)
- Kohtalaisen fyysisesti aktiivinen
- Syö tavanomaisesti yhteisöään edustavia ruokia (kreetalainen ruokavalio, italialainen Välimeren ruokavalio, ranskalainen Auvergnat-ruokavalio). Tällaisten elintarvikkeiden kulutuksen arviointi perustuu ravitsemusasiantuntijan hakemaan yksityiskohtaiseen ruokavaliohistoriaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikenlaisen hoidon, erityisesti antibioottien, jälkeen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Istuva elämäntapa
- BMI 27kg/m2
- Tupakoitsijat
- Liiallinen alkoholinkäyttö (>3 lasillista/pv miehillä ja >2 lasia/pv naisilla)
- Matkustaa usein, erityisesti ulkomaille
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Henkilö ei pysty antamaan tietoista suostumusta tai kieltäytyy allekirjoittamasta tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Euroopan väestöstä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ulosteen mikrobiston bakteerilajikoostumus
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen mikrobiston beeta-monimuotoisuus
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
|
|
Ydinmikrobiota (näytteiden alfa- ja beeta-monimuotoisuus)
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Taksonominen kuuluvuus suoritetaan sen jälkeen, kun sekvenssit on klusteroitu 97-prosenttisesti bakteeri-/arkeaalisiin ryhmiin käyttäen viitetietokantoja: GreenGenes-RDP.
Näytteiden alfa- ja beetadiversiteetti määritetään näytekoon normalisoinnin jälkeen.
Analyysit määrittävät myös kunkin ryhmän ydinmikrobiston.
|
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0278
- 2016-A00421-49 (Muu tunniste: 2016-A00421-49)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .