Dietinteraktioner med mänsklig tarmmikrobiota. Medelhavsdietens potentiella roll. DIAGRAM, en pilotstudie (DIAGRAM)
Trots de starka bevisen på hälsofördelarna med traditionell MeD, har inte många studier gjorts brett och systematiskt för MeD:s potentiella roll och relation i sammansättningen av tarmmikrobiotan.
Dessutom är lite känt om sammansättningen av tarmmikrobiotan hos individer med definierade kostvanor på Medelhavsmönster.
Detta arbete syftar till att jämförande studera tarmmikrobiotan hos tre olika kostorienterade europeiska populationer. I synnerhet kommer biologiska prover och relaterad information att samlas in från populationer med hög efterlevnad av medelhavskost (MeD) på Kreta - Grekland och Molise-regionen - Italien. Dessa data kommer att bedömas jämförelsevis med de som tillhandahålls av en provpopulation med hög efterlevnad av västerländsk kost i Auvergne - Frankrike.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Alla deltagare kommer fritt att ge sitt skriftliga informerade samtycke innan de väljs ut i studien.
Information om demografi, antropometri, vitala tecken, relevant sjukdomshistoria och samtidig medicinering, kostvanor, vanligt kostintag och kosttillskott kommer att samlas in. Vanlig fysisk aktivitet kommer att utföras med den korta formen av IPAQ-undersökningen. Alla kriterier för inkludering och uteslutning kommer att kontrolleras av utredaren eller medutredaren.
Alla utvalda frivilliga kommer att uppmanas att behålla sina vanliga kostvanor och fortsätta sina normala fysiska vanor. Alla frivilliga kommer att fylla i ett uppföljande frågeformulär för att få information om eventuella förändringar i läkemedelsanvändning, sjukdom mm.
Alla utvalda frivilliga kommer att samla in ett avföringsprov och kommer att fylla i två 24-timmars dietåterkallelser och frågeformulär relaterade till matsmältningsfunktion och livsstil.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekrytering
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 40 till 60 år
- Frisk (uppenbarligen fri från sjukdomar)
- Måttligt fysiskt aktiv
- Vanemässigt äta mat som är representativ för deras samhälle (kretensisk kost, italiensk medelhavsdiet, fransk Auvergnat-diet). Bedömningen av konsumtionen av sådan mat kommer att baseras på en detaljerad kosthistorik hämtad av en näringsspecialist)
Exklusions kriterier:
- Efter någon form av behandling, särskilt antibiotika de senaste 3 månaderna
- Stillasittande livsstil
- BMI 27 kg/m2
- Rökare
- Överdriven alkoholkonsumtion (>3 glas/d för män och >2 glas/d för kvinnor)
- Att vara frekvent resenärer, särskilt till utländska destinationer
- Gravida eller ammande kvinnor
- Individ som inte kan ge informerat samtycke eller vägrar att underteckna informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
europeiska befolkningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bakteriell artsammansättning av fekal mikrobiota
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beta mångfald av fekal mikrobiota
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
|
Kärnmikrobiota (alfa- och beta-mångfald av prover)
Tidsram: på dag 1
|
Taxonomisk tillhörighet kommer att utföras efter klustring av sekvenser vid 97 % till bakteriella/arkeala grupper med hjälp av refererade databaser: GreenGenes-RDP.
Alfa- och betadiversitet av prover kommer att bestämmas efter normalisering av provstorleken.
Analyser kommer också att bestämma kärnmikrobiotan för varje grupp.
|
på dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0278
- 2016-A00421-49 (Annan identifierare: 2016-A00421-49)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .