Interactions alimentaires avec le microbiote intestinal humain. Le rôle potentiel de l'adhésion au régime méditerranéen. SCHÉMA, une étude pilote (DIAGRAM)
Malgré les preuves solides sur les avantages pour la santé du MeD traditionnel, peu d'études ont été menées de manière large et systématique sur le rôle potentiel et la relation du MeD dans la composition du microbiote intestinal.
De plus, on sait peu de choses sur la composition du microbiote intestinal chez les individus ayant des habitudes alimentaires définies sur le modèle méditerranéen.
Ce travail vise à étudier de manière comparative le microbiote intestinal de trois populations européennes à orientation alimentaire différente. En particulier, des échantillons biologiques et des informations connexes seront collectés auprès de populations ayant une forte adhésion au régime méditerranéen (MeD) en Crète - Grèce et dans la région de Molise - Italie. Ces données seront comparées à celles fournies par un échantillon de population à forte adhésion au régime alimentaire occidental en Auvergne - France.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants donneront librement leur consentement éclairé écrit avant leur sélection dans l'étude.
Des informations sur la démographie, l'anthropométrie, les signes vitaux, les antécédents médicaux pertinents et les médicaments concomitants, les habitudes alimentaires, l'apport alimentaire habituel et les suppléments nutritionnels seront collectées. L'activité physique habituelle sera réalisée à l'aide du formulaire abrégé de l'enquête IPAQ. Tous les critères d'inclusion et d'exclusion seront vérifiés par l'investigateur ou le co-investigateur.
Tous les volontaires sélectionnés seront invités à maintenir leurs habitudes alimentaires habituelles et à poursuivre leurs habitudes physiques normales. Tous les volontaires rempliront un questionnaire de suivi pour obtenir des informations sur tout changement dans l'utilisation des médicaments, la maladie, etc.
Tous les volontaires sélectionnés prélèveront un échantillon de selles et rempliront deux rappels alimentaires de 24h et des questionnaires liés à la fonction digestive et au style de vie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- Recrutement
- CHU Clermont-Ferrand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- De 40 à 60 ans
- Sain (apparemment exempt de maladies)
- Modérément actif physiquement
- Consommer habituellement des aliments représentatifs de leur communauté (régime crétois, régime méditerranéen italien, régime français auvergnat). L'évaluation de la consommation de ces aliments sera basée sur une histoire alimentaire détaillée récupérée par un spécialiste de la nutrition)
Critère d'exclusion:
- Suite à tout type de traitement, notamment antibiotique au cours des 3 derniers mois
- Mode de vie sédentaire
- IMC 27Kg/m2
- Les fumeurs
- Consommation excessive d'alcool (>3 verres/j pour les hommes et >2 verres/j pour les femmes)
- Être des voyageurs fréquents, en particulier vers des destinations outre-mer
- Enceintes ou femmes en lactation
- Personne incapable de donner un consentement éclairé ou refusant de signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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population européenne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Composition en espèces bactériennes du microbiote fécal
Délai: au jour 1
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au jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diversité bêta du microbiote fécal
Délai: au jour 1
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au jour 1
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Microbiote de base (diversité alpha et bêta des échantillons)
Délai: au jour 1
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L'affiliation taxonomique sera réalisée après regroupement des séquences à 97% aux groupes bactériens/archéens à l'aide de bases de données référencées : GreenGenes-RDP.
La diversité alpha et bêta des échantillons sera déterminée après normalisation de la taille de l'échantillon.
Les analyses détermineront également le microbiote central de chaque Groupe.
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au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0278
- 2016-A00421-49 (Autre identifiant: 2016-A00421-49)
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