Взаимодействие диеты с микробиотой кишечника человека. Потенциальная роль средиземноморской диеты. ДИАГРАММА, пилотное исследование (DIAGRAM)
Несмотря на убедительные доказательства пользы для здоровья от традиционных MeD, не так много широко и систематически проводилось исследований потенциальной роли и взаимосвязи MeD в составе кишечной микробиоты.
Кроме того, мало что известно о составе микробиоты кишечника у людей с определенными диетическими привычками средиземноморского типа.
Эта работа направлена на сравнительное изучение микробиоты кишечника трех различных европейских популяций, ориентированных на питание. В частности, биологические образцы и соответствующая информация будут собираться у населения с высокой приверженностью к средиземноморской диете (MeD) на Крите (Греция) и в регионе Молизе (Италия). Эти данные будут сравниваться с данными, предоставленными выборкой населения с высокой приверженностью к западной диете в Оверни, Франция.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все участники добровольно дадут свое письменное информированное согласие до их отбора в исследование.
Будет собрана информация о демографических данных, антропометрических данных, жизненно важных показателях, соответствующем анамнезе и сопутствующих лекарствах, диетических привычках, обычном пищевом рационе и пищевых добавках. Привычная физическая активность будет проводиться с использованием краткой формы опроса IPAQ. Все критерии включения и исключения проверяются исследователем или соисследователем.
Всех отобранных добровольцев попросят придерживаться своих обычных диетических привычек и продолжать вести обычный образ жизни. Все добровольцы заполнят анкету для последующего наблюдения, чтобы получить информацию о любых изменениях в использовании лекарств, заболеваниях и т. д.
Все отобранные добровольцы возьмут один образец стула и заполнят два 24-часовых отзыва о питании, а также анкеты, связанные с пищеварительной функцией и образом жизни.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Рекрутинг
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 40 до 60 лет
- Здоров (по-видимому, без болезней)
- Умеренно физически активен
- Привычное употребление в пищу продуктов, характерных для их сообщества (критская диета, итальянская средиземноморская диета, французская диета Овернья). Оценка потребления такой пищи будет основываться на подробной истории питания, полученной специалистом по питанию)
Критерий исключения:
- После любого вида лечения, особенно антибиотиков, в течение последних 3 месяцев
- Сидячий образ жизни
- ИМТ 27 кг/м2
- Курильщики
- Чрезмерное употребление алкоголя (> 3 стаканов в день для мужчин и > 2 стаканов в день для женщин)
- Быть частыми путешественниками, особенно в зарубежных странах
- Беременные или женщины в период лактации
- Лицо, неспособное дать информированное согласие или отказывающееся подписать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
европейское население
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Бактериальный видовой состав фекальной микробиоты
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бета-разнообразие фекальной микробиоты
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
|
Основная микробиота (альфа- и бета-разнообразие образцов)
Временное ограничение: в день 1
|
Таксономическая принадлежность будет выполнена после кластеризации последовательностей на уровне 97% в группы бактерий/архей с использованием баз данных, на которые ссылаются: GreenGenes-RDP.
Альфа- и бета-разнообразие выборок будет определено после нормализации размера выборки.
Анализы также определят основную микробиоту каждой группы.
|
в день 1
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0278
- 2016-A00421-49 (Другой идентификатор: 2016-A00421-49)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Микробиота кишечника человека
-
Jinling Hospital, ChinaНеизвестныйБолезнь Крона | Метилирование | Illumina Human Methylation 850k BeadChipКитай
Клинические исследования диетические привычки
-
National University Hospital, SingaporeJana CareНеизвестныйОсложнения беременности | Увеличение веса | Сахарный диабет при беременностиСингапур