Interacciones de la dieta con la microbiota intestinal humana. El papel potencial de la adherencia a la dieta mediterránea. DIAGRAMA, un estudio piloto (DIAGRAM)
A pesar de la fuerte evidencia sobre los beneficios para la salud de la MeD tradicional, no se han realizado muchos estudios de manera amplia y sistemática sobre el papel potencial y la relación de la MeD en la composición de la microbiota intestinal.
Además, se sabe poco sobre la composición de la microbiota intestinal en individuos con hábitos dietéticos definidos según el patrón mediterráneo.
Este trabajo tiene como objetivo estudiar comparativamente la microbiota intestinal de tres poblaciones europeas diferentes con orientación dietética. En particular, se recolectarán muestras biológicas e información relacionada de poblaciones con alta adherencia a la dieta mediterránea (MeD) en Creta - Grecia y la región de Molise - Italia. Estos datos serán evaluados comparativamente con los proporcionados por una muestra de población con alta adherencia a la dieta occidental en Auvergne - Francia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes darán libremente su consentimiento informado por escrito antes de su selección en el estudio.
Se recogerá información sobre datos demográficos, antropométricos, constantes vitales, antecedentes médicos relevantes y medicación concomitante, hábitos alimentarios, ingesta dietética habitual y suplementos nutricionales. La actividad física habitual se realizará mediante el formulario abreviado de la encuesta IPAQ. Todos los criterios de inclusión y exclusión serán verificados por el investigador o co-investigador.
A todos los voluntarios seleccionados se les pedirá que mantengan sus hábitos alimenticios habituales y continúen con sus hábitos físicos normales. Todos los voluntarios completarán un cuestionario de seguimiento para obtener información sobre cualquier cambio en el uso de medicamentos, enfermedades, etc.
Todos los voluntarios seleccionados recogerán una muestra de heces y completarán dos recordatorios dietéticos de 24 horas y cuestionarios relacionados con la función digestiva y el estilo de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamiento
- CHU clermont-ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 40 a 60 años
- Saludable (aparentemente libre de enfermedades)
- Moderadamente activo físicamente
- Consumo habitual de alimentos representativos de su comunidad (dieta cretense, dieta mediterránea italiana, dieta francesa Auvergnat). La valoración del consumo de dichos alimentos se basará en una historia dietética detallada recuperada por un especialista en nutrición)
Criterio de exclusión:
- Después de cualquier tipo de tratamiento, en particular antibióticos los últimos 3 meses
- Estilo de vida sedentario
- IMC 27Kg/m2
- fumadores
- Consumo excesivo de alcohol (>3 vasos/día para hombres y >2 vasos/día para mujeres)
- Ser viajeros frecuentes, particularmente a destinos en el extranjero.
- Embarazadas o mujeres en periodo de lactancia
- Individuo que no puede dar su consentimiento informado o se niega a firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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población europea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Composición de especies bacterianas de la microbiota fecal
Periodo de tiempo: en el día 1
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en el día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Beta diversidad de la microbiota fecal
Periodo de tiempo: en el día 1
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en el día 1
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Microbiota central (diversidad alfa y beta de muestras)
Periodo de tiempo: en el día 1
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La afiliación taxonómica se realizará después de la agrupación de secuencias al 97 % en grupos de bacterias/arqueas utilizando bases de datos referenciadas: GreenGenes-RDP.
La diversidad alfa y beta de las muestras se determinará después de la normalización del tamaño de la muestra.
Los análisis también determinarán la microbiota central de cada Grupo.
|
en el día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0278
- 2016-A00421-49 (Otro identificador: 2016-A00421-49)
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