低応答患者のAMHおよびCOHに対する12週間の鍼治療の効果
2017年3月15日 更新者:Ursula Bentin-Ley、Dansk Fertilitetsklinik
卵巣予備能が低い女性のAMHおよび卵巣予備能に対する12週間の鍼治療の効果。パイロット研究
調査員は、12 週間の鍼治療が、卵巣予備能が低い女性 (低応答者) の AMH と卵巣予備能に何らかの影響を与えるかどうかを調査したいと考えています。
12週間の鍼治療の前後にAMHを測定し、鍼治療の前後の制御された卵巣過剰刺激に対する臨床反応を比較します。
調査の概要
詳細な説明
AMH は、12 週間の鍼治療の前後にサイクル 2 または 3 で測定され、レベルが比較されます。
さらに、介入前後の体外受精治療の二次的転帰を比較します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Frederiksberg、デンマーク、2000
- 募集
- Dansk Fertilitetsklinik
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コンタクト:
- Ursula Bentin-Ley, M.D.
- 電話番号:+45 3834 9030
- メール:ursula@danfert.dk
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コンタクト:
- Hans Krog, M.D.
- 電話番号:+45 3834 9030
- メール:hans@danfert.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- IVF/ICSI治療
- 18~40歳
- AMH 測定値 < または = 10 pmol/l
- 含める前の最後の処理で収集された最大 8 個の卵母細胞
除外基準:
- (精巣精子利用)
- 含める前の過去3か月以内に4回以上の鍼治療 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:鍼腕
参加者全員が12週間の鍼治療を受ける
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基本的な鍼治療、耳鍼治療、ムービング カップで構成される 12 週間の鍼治療。
基本的な鍼治療に加えて、追加の場所を追加できます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AMH
時間枠:12週間の鍼治療後のベースラインからのチャンス
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抗ミュラー管ホルモン値
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12週間の鍼治療後のベースラインからのチャンス
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸引した卵母細胞の数
時間枠:ベースライン治療と12週間の鍼治療後の変化
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体外受精のための卵吸引中に収集された卵母細胞の数
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ベースライン治療と12週間の鍼治療後の変化
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FSH投与量/採取卵母細胞
時間枠:ベースライン治療と12週間の鍼治療後の変化
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ベースライン治療と12週間の鍼治療後の変化
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受精後44時間のTQE
時間枠:ベースライン治療と12週間の鍼治療後の変化
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受精から44時間後の最高品質の胚の数
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ベースライン治療と12週間の鍼治療後の変化
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血漿を含むバイオバンク
時間枠:治療終了後2年
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治療終了後2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Ursula Bentin-Ley, M.D.、Dansk Fertilitetsklinik
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月12日
一次修了 (予想される)
2018年3月31日
研究の完了 (予想される)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月14日
最初の投稿 (実際)
2017年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月15日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。