12 viikon akupunktion vaikutus AMH:hen ja COH:iin heikosti reagoivilla potilailla
keskiviikko 15. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Ursula Bentin-Ley, Dansk Fertilitetsklinik
12 viikon akupunktion vaikutus AMH:hen ja munasarjareserviin naisilla, joilla on alhainen munasarjavarasto. Pilottitutkimus
tutkijat haluavat tutkia, onko 12 viikon akupunktiolla vaikutusta AMH:hen ja munasarjareserviin naisilla, joilla on alhainen munasarjareservi (alhaiset vasteet).
AMH mitataan ennen ja jälkeen 12 viikon akupunktion ja kliinistä vastetta kontrolloidulle munasarjojen hyperstimulaatiolle ennen ja jälkeen akupunktion verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
AMH mitataan syklin 2. tai 3. päivänä ennen ja jälkeen 12 viikon akupunktion ja tasoja verrataan.
Lisäksi verrataan IVF-hoitojen toissijaisia tuloksia ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska, 2000
- Rekrytointi
- Dansk Fertilitetsklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Ursula Bentin-Ley, M.D.
- Puhelinnumero: +45 3834 9030
- Sähköposti: ursula@danfert.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Hans Krog, M.D.
- Puhelinnumero: +45 3834 9030
- Sähköposti: hans@danfert.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IVF/ICSI-hoito
- 18-40 vuotta
- AMH mitattu < tai = 10 pmol/l
- enintään 8 munasolua kerätty viimeisen käsittelyn aikana ennen sisällyttämistä
Poissulkemiskriteerit:
- (kivesten siittiöiden käyttö)
- yli 4 akupunktiohoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: akupunktio käsi
kaikille osallistujille tehdään 12 viikon akupunktio
|
12 viikkoa akupunktiota, johon kuuluu perusakupunktio, korva-akupunktio ja liikkuvat kupit.
Perusakupunktion lisäksi voidaan lisätä muita paikkoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AMH
Aikaikkuna: mahdollisuus lähtötasosta 12 viikon akupunktion jälkeen
|
anti-Müller-hormonitaso
|
mahdollisuus lähtötasosta 12 viikon akupunktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aspiroitujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta ja 12 viikon akupunktion jälkeen
|
munasolujen määrä, joka on kerätty munasolun aspiraation aikana IVF:ää varten
|
muutos lähtötilanteesta ja 12 viikon akupunktion jälkeen
|
|
FSH-annos/munasolu kerättiin
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta ja 12 viikon akupunktion jälkeen
|
muutos lähtötilanteesta ja 12 viikon akupunktion jälkeen
|
|
|
TQE 44 tuntia hedelmöityksen jälkeen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta ja 12 viikon akupunktion jälkeen
|
Huippulaatuisten alkioiden määrä 44 tuntia hedelmöityksen jälkeen
|
muutos lähtötilanteesta ja 12 viikon akupunktion jälkeen
|
|
biopankki veriplasmalla
Aikaikkuna: 2 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
|
2 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ursula Bentin-Ley, M.D., Dansk Fertilitetsklinik
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-16033980
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .