Efeito de 12 semanas de acupuntura no AMH e COH em pacientes com baixa resposta
15 de março de 2017 atualizado por: Ursula Bentin-Ley, Dansk Fertilitetsklinik
Efeito de 12 semanas de acupuntura no AMH e reserva ovariana em mulheres com baixa reserva ovariana. Um estudo piloto
os investigadores querem estudar se 12 semanas de acupuntura têm algum efeito sobre o AMH e a reserva ovariana em mulheres com baixa reserva ovariana (baixa resposta).
O AMH é medido antes e depois de 12 semanas de acupuntura e a resposta clínica à hiperestimulação ovariana controlada antes e depois da acupuntura é comparada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AMH é medido no dia 2 ou 3 do ciclo antes e depois de 12 semanas de acupuntura e os níveis são comparados.
Além disso, os resultados secundários dos tratamentos de fertilização in vitro antes e depois da intervenção são comparados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- Recrutamento
- Dansk Fertilitetsklinik
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Contato:
- Ursula Bentin-Ley, M.D.
- Número de telefone: +45 3834 9030
- E-mail: ursula@danfert.dk
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Contato:
- Hans Krog, M.D.
- Número de telefone: +45 3834 9030
- E-mail: hans@danfert.dk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento FIV/ICSI
- 18-40 anos
- AMH medido < ou = 10 pmol/l
- máximo de 8 oócitos coletados no último tratamento antes da inclusão
Critério de exclusão:
- (uso de esperma testicular)
- mais de 4 tratamentos de acupuntura nos últimos 3 meses antes da inclusão -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: braço de acupuntura
todos os participantes passam por 12 semanas de acupuntura
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12 semanas de acupuntura compreendendo acupuntura básica, acupuntura auricular e ventosas móveis.
Além da acupuntura básica, locais adicionais podem ser adicionados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AMH
Prazo: chance da linha de base após 12 semanas de acupuntura
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nível de hormônio anti-Mülleriano
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chance da linha de base após 12 semanas de acupuntura
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nº de oócitos aspirados
Prazo: mudança do tratamento inicial e após 12 semanas de acupuntura
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o número de oócitos coletados durante a aspiração de óvulos para fertilização in vitro
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mudança do tratamento inicial e após 12 semanas de acupuntura
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Dose de FSH/oócito coletado
Prazo: mudança do tratamento inicial e após 12 semanas de acupuntura
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mudança do tratamento inicial e após 12 semanas de acupuntura
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TQE 44 horas após a fertilização
Prazo: mudança do tratamento inicial e após 12 semanas de acupuntura
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O número de embriões de alta qualidade 44 horas após a fertilização
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mudança do tratamento inicial e após 12 semanas de acupuntura
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biobanco com plasma sanguíneo
Prazo: 2 anos após o término do tratamento
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2 anos após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ursula Bentin-Ley, M.D., Dansk Fertilitetsklinik
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-16033980
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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