Effet de 12 semaines d'acupuncture sur l'AMH et la COH chez les patients faiblement répondeurs
15 mars 2017 mis à jour par: Ursula Bentin-Ley, Dansk Fertilitetsklinik
Effet de 12 semaines d'acupuncture sur l'AMH et la réserve ovarienne chez les femmes ayant une faible réserve ovarienne. Une étude pilote
les chercheurs veulent étudier si 12 semaines d'acupuncture ont un effet sur l'AMH et la réserve ovarienne chez les femmes ayant une faible réserve ovarienne (faibles répondeurs).
L'AMH est mesurée avant et après 12 semaines d'acupuncture et la réponse clinique à l'hyperstimulation ovarienne contrôlée avant et après l'acupuncture est comparée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AMH est mesurée au jour 2 ou 3 du cycle avant et après 12 semaines d'acupuncture et les niveaux sont comparés.
En outre, les résultats secondaires des traitements de FIV avant et après l'intervention sont comparés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Frederiksberg, Danemark, 2000
- Recrutement
- Dansk Fertilitetsklinik
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Contact:
- Ursula Bentin-Ley, M.D.
- Numéro de téléphone: +45 3834 9030
- E-mail: ursula@danfert.dk
-
Contact:
- Hans Krog, M.D.
- Numéro de téléphone: +45 3834 9030
- E-mail: hans@danfert.dk
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Traitement FIV/ICSI
- 18-40 ans
- AMH mesurée < ou = 10 pmol/l
- maximum de 8 ovocytes prélevés au dernier traitement avant inclusion-
Critère d'exclusion:
- (utilisation de sperme testiculaire)
- plus de 4 traitements d'acupuncture dans les 3 derniers mois avant l'inclusion -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: bras d'acupuncture
tous les participants subissent 12 semaines d'acupuncture
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12 semaines d'acupuncture comprenant l'acupuncture de base, l'acupuncture auriculaire et les tasses mobiles.
En plus de l'acupuncture de base, des emplacements supplémentaires peuvent être ajoutés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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AMH
Délai: chance par rapport au départ après 12 semaines d'acupuncture
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niveau d'hormone anti-müllérienne
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chance par rapport au départ après 12 semaines d'acupuncture
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'ovocytes aspirés
Délai: changement par rapport au traitement initial et après 12 semaines d'acupuncture
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le nombre d'ovocytes collectés lors de l'aspiration des ovules pour la FIV
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changement par rapport au traitement initial et après 12 semaines d'acupuncture
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Dose de FSH/ovocyte collecté
Délai: changement par rapport au traitement initial et après 12 semaines d'acupuncture
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changement par rapport au traitement initial et après 12 semaines d'acupuncture
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TQE 44 heures après fécondation
Délai: changement par rapport au traitement initial et après 12 semaines d'acupuncture
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Le nombre d'embryons de qualité supérieure 44 heures après la fécondation
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changement par rapport au traitement initial et après 12 semaines d'acupuncture
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biobanque avec plasma sanguin
Délai: 2 ans après la fin du traitement
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2 ans après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ursula Bentin-Ley, M.D., Dansk Fertilitetsklinik
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2017
Première publication (Réel)
15 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-16033980
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .